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使用 Airtraq 喉镜和图像传输进行喉部可视化

2016年1月24日 更新者:National University Hospital, Singapore

Airtraq 是一款电池供电的一次性光学喉镜,带有一个通道,用于固定和引导气管导管进入气管。 它可以在不移动颈部的情况下进行喉镜检查,从而为气道正常和困难的患者进行气管插管。 作为一次性设备,将它们放入应急设备套件中并供应急人员和军事人员使用具有成本效益。

但是,它确实有几个限制。 Airtraq 要求用户将他/她的眼睛放在目镜上,以便看到喉镜和气管导管的推进情况,如果患者在地面上或处于紧急情况下,这可能会很困难。 只有用户可以通过目镜看到,任何助手都无法看到喉部,这使得助手很难帮助操作者。

许多手机现在都配备了高质量的摄像头。 在这项研究中,我们将评估在 30 名接受择期手术的全身麻醉患者进行喉镜检查和插管期间,使用 iPhone 辅助 Airtraq 光学喉镜进行喉镜检查的效果。 我们制造了一个适合 Airtraq 目镜的附件,用于将 iPhone 固定在目镜上。 这将使操作员和助手能够同时查看 Airtraq 的插入、查看喉部和查看气管导管进入气管的通道。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究为单队列研究设计。 将招募 30 名在全身麻醉下接受择期手术的患者。 他们将使用 Airtraq 光学喉镜和手机摄像头辅助可视化进行气管插管。

Airtraq 光学喉镜配有固定摄像头手机的附件,将准备好并装有适当尺寸的气管插管。 将使用标准全身麻醉技术。 这将包括标准监测,包括脉搏血氧仪、无创血压、心电图和二氧化碳图,所有这些都在麻醉诱导前开始。 将使用异丙酚和芬太尼诱导麻醉,并使用阿曲库铵进行肌肉松弛。

气道管理程序将在麻醉诱导和肌肉松弛后开始。 将使用 Airtraq 光学喉镜。 Airtraq 配有一个附件来固定相机手机,并装有气管插管。 Airtraq 将被插入和操作,直到可以在相机手机屏幕上看到患者喉口的最佳视图。 然后将气管插管放入患者的气管中,并为套囊充气。 插管成功将通过 3 点听诊和呼气末二氧化碳追踪的存在来确认。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、119074
        • National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

择期手术需要全身麻醉并且需要气管插管作为麻醉技术一部分的成年患者。

美国麻醉师协会 I 至 III 级生理状态。

排除标准:

儿童 孕妇 术前至少 6 小时未禁食的患者 存在反流和误吸风险的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Airtraq可视化
使用 Airtraq 和附带的手机进行喉部可视化
使用 Airtraq 和附带的手机进行喉部可视化
其他名称:
  • Airtraq Avant

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Airtraq 喉镜和手机进行喉部可视化
大体时间:术中
将评估通过连接到 Airtraq 喉镜的手机查看喉部的效果。
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Airtraq 传输喉视图
大体时间:术中测量,时间范围在5分钟以内
喉部的视图将由连接到 Airtraq 喉镜的手机捕获,然后传输给第二名调查员。
术中测量,时间范围在5分钟以内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eugene H Liu, MD、National University Hospital, Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月9日

首次发布 (估计)

2014年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月24日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2013/00376

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