Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualisering av struphuvudet med Airtraq Laryngoscope och bildöverföring

24 januari 2016 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Airtraq är ett batteridrivet optiskt laryngoskop för engångsbruk med en kanal för att hålla och styra trakealtuben in i luftstrupen. Det möjliggör trakeal intubation hos patienter med normala och svåra luftvägar, genom att möjliggöra laryngoskopi utan nackrörelse. Som en engångsenhet är det kostnadseffektivt att ha dessa placerade i nödutrustningssatser och för användning av räddningspersonal och militär personal.

Det har dock flera begränsningar. Airtraq kräver att användaren placerar sitt öga mot okularet för att se hur laryngoskopet och luftrörsröret går framåt, vilket kan vara svårt om patienten är på marken eller i nödsituationer. Endast användaren kan se genom okularet och eventuella assistenter kan inte se struphuvudet, vilket gör det svårt för assistenterna att hjälpa operatören.

Många handtelefoner har nu kameror av hög kvalitet. I denna studie kommer vi att utvärdera effektiviteten av att använda iPhone för att underlätta laryngoskopi med Airtraq optiska laryngoskop under laryngoskopi och intubation hos 30 patienter som presenterar sig för elektiv kirurgi under narkos. Vi har tillverkat ett fäste som passar över okularet på Airtraq, för att hålla en iPhone mot okularet. Detta kommer att göra det möjligt för operatör och assistenter att samtidigt se insättningen av Airtraq, se struphuvudet och se passagen av trakealtuben in i luftstrupen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en studiedesign med en kohort. 30 patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi kommer att rekryteras. De kommer att få endotrakeal intubation gjord med Airtraq optiska laryngoskop och handtelefonkameraassisterad visualisering.

Airtraq optiska laryngoskop som är utrustat med tillbehöret som håller kamerahandtelefonen kommer att förberedas och laddas med en endotrakealtub av lämplig storlek. En vanlig generell anestesiteknik kommer att användas. Detta kommer att inkludera standardövervakning inklusive pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, EKG och kapnografi, allt påbörjat före induktion av anestesi. Anestesi kommer att induceras med proprofol och fentanyl, och muskelavslappning med atracurium.

Luftvägshanteringsproceduren kommer att starta efter induktion av anestesi och muskelavslappning. Airtraq optiska laryngoskop kommer att användas. Airtraq är utrustad med ett fäste för att hålla kamerahandtelefonen och laddad med en endotrakealtub. Airtraq kommer att sättas in och manipuleras tills bästa vy av patientens larynxöppning kan ses på kamerans handtelefonskärm. Endotrakealtuben kommer sedan att placeras i patientens luftstrupe och manschetten blåses upp. Framgångsrik intubation kommer att bekräftas genom 3-punkts auskultation och närvaro av koldioxidspårning i slutet av tidvatten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter som behöver generell anestesi för elektiv kirurgi och som kräver trakeal intubation som en del av anestesitekniken.

American Society of Anesthesiologists Klass I till III fysiologisk status.

Exklusions kriterier:

Barn Gravida patienter Patienter som inte har fastat på minst 6 timmar före operationen Patienter med risk för uppstötningar och aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Airtraq visualisering
Larynxvisualisering med Airtraq och ansluten handtelefon
Larynxvisualisering med Airtraq och ansluten handtelefon
Andra namn:
  • Airtraq Avant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visualisering av larynx med Airtraq laryngoskop och handtelefon
Tidsram: Intraoperativt
Effektiviteten av att se struphuvudet via handtelefonen som är ansluten till Airtraq laryngoskop kommer att bedömas.
Intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sändning av Airtraq View of Larynx
Tidsram: Intraoperativ mätning, tidsram inom 5 minuter
Synen av struphuvudet kommer att fångas av handtelefonen som är ansluten till Airtraq layryngoscope och sedan överföras till en andra utredare.
Intraoperativ mätning, tidsram inom 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/00376

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera