- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02159768
Visualisering av struphuvudet med Airtraq Laryngoscope och bildöverföring
Airtraq är ett batteridrivet optiskt laryngoskop för engångsbruk med en kanal för att hålla och styra trakealtuben in i luftstrupen. Det möjliggör trakeal intubation hos patienter med normala och svåra luftvägar, genom att möjliggöra laryngoskopi utan nackrörelse. Som en engångsenhet är det kostnadseffektivt att ha dessa placerade i nödutrustningssatser och för användning av räddningspersonal och militär personal.
Det har dock flera begränsningar. Airtraq kräver att användaren placerar sitt öga mot okularet för att se hur laryngoskopet och luftrörsröret går framåt, vilket kan vara svårt om patienten är på marken eller i nödsituationer. Endast användaren kan se genom okularet och eventuella assistenter kan inte se struphuvudet, vilket gör det svårt för assistenterna att hjälpa operatören.
Många handtelefoner har nu kameror av hög kvalitet. I denna studie kommer vi att utvärdera effektiviteten av att använda iPhone för att underlätta laryngoskopi med Airtraq optiska laryngoskop under laryngoskopi och intubation hos 30 patienter som presenterar sig för elektiv kirurgi under narkos. Vi har tillverkat ett fäste som passar över okularet på Airtraq, för att hålla en iPhone mot okularet. Detta kommer att göra det möjligt för operatör och assistenter att samtidigt se insättningen av Airtraq, se struphuvudet och se passagen av trakealtuben in i luftstrupen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en studiedesign med en kohort. 30 patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi kommer att rekryteras. De kommer att få endotrakeal intubation gjord med Airtraq optiska laryngoskop och handtelefonkameraassisterad visualisering.
Airtraq optiska laryngoskop som är utrustat med tillbehöret som håller kamerahandtelefonen kommer att förberedas och laddas med en endotrakealtub av lämplig storlek. En vanlig generell anestesiteknik kommer att användas. Detta kommer att inkludera standardövervakning inklusive pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, EKG och kapnografi, allt påbörjat före induktion av anestesi. Anestesi kommer att induceras med proprofol och fentanyl, och muskelavslappning med atracurium.
Luftvägshanteringsproceduren kommer att starta efter induktion av anestesi och muskelavslappning. Airtraq optiska laryngoskop kommer att användas. Airtraq är utrustad med ett fäste för att hålla kamerahandtelefonen och laddad med en endotrakealtub. Airtraq kommer att sättas in och manipuleras tills bästa vy av patientens larynxöppning kan ses på kamerans handtelefonskärm. Endotrakealtuben kommer sedan att placeras i patientens luftstrupe och manschetten blåses upp. Framgångsrik intubation kommer att bekräftas genom 3-punkts auskultation och närvaro av koldioxidspårning i slutet av tidvatten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter som behöver generell anestesi för elektiv kirurgi och som kräver trakeal intubation som en del av anestesitekniken.
American Society of Anesthesiologists Klass I till III fysiologisk status.
Exklusions kriterier:
Barn Gravida patienter Patienter som inte har fastat på minst 6 timmar före operationen Patienter med risk för uppstötningar och aspiration
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Airtraq visualisering
Larynxvisualisering med Airtraq och ansluten handtelefon
|
Larynxvisualisering med Airtraq och ansluten handtelefon
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visualisering av larynx med Airtraq laryngoskop och handtelefon
Tidsram: Intraoperativt
|
Effektiviteten av att se struphuvudet via handtelefonen som är ansluten till Airtraq laryngoskop kommer att bedömas.
|
Intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sändning av Airtraq View of Larynx
Tidsram: Intraoperativ mätning, tidsram inom 5 minuter
|
Synen av struphuvudet kommer att fångas av handtelefonen som är ansluten till Airtraq layryngoscope och sedan överföras till en andra utredare.
|
Intraoperativ mätning, tidsram inom 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013/00376
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .