Vizualizace hrtanu pomocí laryngoskopu Airtraq a přenos obrazu
Airtraq je bateriově napájený optický laryngoskop na jedno použití s kanálem pro držení a vedení tracheální trubice do průdušnice. Umožňuje tracheální intubaci u pacientů s normálními a obtížnými dýchacími cestami tím, že umožňuje laryngoskopii bez pohybu krku. Jako zařízení na jedno použití je nákladově efektivní mít je umístěny v soupravách nouzového vybavení a pro použití nouzovým a vojenským personálem.
Má však několik omezení. Airtraq vyžaduje, aby uživatel přiložil oko k okuláru, aby viděl posun laryngoskopu a tracheální trubice, což může být obtížné, pokud je pacient na zemi nebo v nouzových situacích. Přes okulár vidí pouze uživatel a případní asistenti nemohou vidět hrtan, což asistentům ztěžuje pomoc operátorovi.
Mnoho mobilních telefonů nyní obsahuje vysoce kvalitní fotoaparáty. V této studii budeme hodnotit efektivitu použití iPhonu k podpoře laryngoskopie s optickým laryngoskopem Airtraq během laryngoskopie a intubace u 30 pacientů přicházejících k plánované operaci v celkové anestezii. Vyrobili jsme nástavec, který se hodí přes okulár Airtraq, aby držel iPhone k okuláru. To umožní operátorovi a asistentům současně sledovat zavádění Airtraq, prohlížet hrtan a sledovat průchod tracheální trubice do trachey.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena jako jednokohortová studie. Bude přijato 30 pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii. Budou mít endotracheální intubaci pomocí optického laryngoskopu Airtraq a vizualizace pomocí mobilní kamery.
Optický laryngoskop Airtraq vybavený nástavcem, který drží fotoaparát, bude připraven a naplněn endotracheální trubicí odpovídající velikosti. Bude použita standardní technika celkové anestezie. To bude zahrnovat standardní monitorování včetně pulzní oxymetrie, neinvazivního krevního tlaku, EKG a kapnografie, vše zahájené před úvodem do anestezie. Anestezie bude navozena proprofolem a fentanylem a svalová relaxace atrakuriem.
Postup zajištění dýchacích cest začne po navození anestezie a svalové relaxaci. Bude použit optický laryngoskop Airtraq. Airtraq je vybaven nástavcem pro uchycení telefonu s fotoaparátem a je opatřen endotracheální trubicí. Airtraq bude vložen a bude s ním manipulováno, dokud nebude na obrazovce mobilního telefonu vidět nejlepší pohled na laryngeální otvor pacienta. Endotracheální trubice se poté umístí do pacientovy průdušnice a manžeta se nafoukne. Úspěšná intubace bude potvrzena 3bodovou auskultací a přítomností stopy oxidu uhličitého na konci přílivu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti vyžadující celkovou anestezii pro elektivní operaci a kteří vyžadují tracheální intubaci jako součást anesteziologické techniky.
Fyziologický stav Americké společnosti anesteziologů třídy I až III.
Kritéria vyloučení:
Děti Těhotné pacientky Pacienti, kteří před operací nehladovali alespoň 6 hodin Pacienti s rizikem regurgitace a aspirace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizualizace Airtraq
Vizualizace hrtanu pomocí Airtraq a připojeného sluchátka
|
Vizualizace hrtanu pomocí Airtraq a připojeného sluchátka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace hrtanu pomocí laryngoskopu Airtraq a handphone
Časové okno: Vnitrooperativní
|
Bude hodnocena účinnost sledování hrtanu pomocí sluchátka připojeného k laryngoskopu Airtraq.
|
Vnitrooperativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přenos Airtraq View of Larynx
Časové okno: Intraoperační měření, časový rámec do 5 minut
|
Pohled na hrtan bude zachycen sluchátkem připojeným k layryngoskopu Airtraq a poté bude předán druhému vyšetřovateli.
|
Intraoperační měření, časový rámec do 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013/00376
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizualizace Airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
CIT OrthoDokončenoZranění ramen | Onemocnění ramene | Poranění a poruchy kolenSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Kocaeli UniversityNáborObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video LaryngoskopKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Medical University of LodzDokončeno