- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02159768
Visualisation du larynx avec le laryngoscope Airtraq et transmission d'images
L'Airtraq est un laryngoscope optique à usage unique alimenté par batterie avec un canal pour maintenir et guider le tube trachéal dans la trachée. Il permet l'intubation trachéale chez les patients ayant des voies respiratoires normales et difficiles, en permettant la laryngoscopie sans mouvement du cou. En tant que dispositif à usage unique, il est rentable de les placer dans des kits d'équipement d'urgence et de les utiliser par le personnel d'urgence et militaire.
Cependant, il a plusieurs limitations. L'Airtraq oblige l'utilisateur à placer son œil sur l'oculaire afin de voir l'avancement du laryngoscope et du tube trachéal, ce qui peut être difficile si le patient est au sol ou dans des scénarios d'urgence. Seul l'utilisateur peut voir à travers l'oculaire et aucun assistant ne peut voir le larynx, ce qui rend difficile pour les assistants d'aider l'opérateur.
De nombreux téléphones portables intègrent désormais des caméras de haute qualité. Dans cette étude, nous évaluerons l'efficacité de l'utilisation de l'iPhone pour faciliter la laryngoscopie avec le laryngoscope optique Airtraq pendant la laryngoscopie et l'intubation chez 30 patients se présentant pour une chirurgie élective sous anesthésie générale. Nous avons fabriqué un accessoire qui s'adapte sur l'oculaire de l'Airtraq, pour maintenir un iPhone sur l'oculaire. Cela permettra à l'opérateur et aux assistants de visualiser simultanément l'insertion de l'Airtraq, de visualiser le larynx et de visualiser le passage du tube trachéal dans la trachée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un plan d'étude à une seule cohorte. 30 patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale seront recrutés. Ils subiront une intubation endotrachéale avec le laryngoscope optique Airtraq et la visualisation assistée par caméra du téléphone portable.
Le laryngoscope optique Airtraq équipé de l'accessoire tenant le téléphone portable avec caméra sera préparé et chargé avec un tube endotrachéal de taille appropriée. Une technique d'anesthésie générale standard sera utilisée. Cela comprendra une surveillance standard, y compris l'oxymétrie de pouls, la pression artérielle non invasive, l'ECG et la capnographie, le tout commencé avant l'induction de l'anesthésie. L'anesthésie sera induite avec du proprofol et du fentanyl, et la relaxation musculaire avec de l'atracurium.
La procédure de gestion des voies respiratoires commencera après l'induction de l'anesthésie et la relaxation musculaire. Le laryngoscope optique Airtraq sera utilisé. L'Airtraq est équipé d'un accessoire pour tenir le téléphone portable avec caméra et chargé d'un tube endotrachéal. L'Airtraq sera inséré et manipulé jusqu'à ce que la meilleure vue de l'ouverture laryngée du patient puisse être vue sur l'écran du téléphone portable avec caméra. Le tube endotrachéal sera alors placé dans la trachée du patient et le brassard gonflé. Une intubation réussie sera confirmée par une auscultation en 3 points et la présence d'un traçage de dioxyde de carbone en fin d'expiration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes nécessitant une anesthésie générale pour une chirurgie élective et nécessitant une intubation trachéale dans le cadre de la technique d'anesthésie.
Statut physiologique de classe I à III de l'American Society of Anesthesiologists.
Critère d'exclusion:
Enfants Patientes enceintes Patients n'ayant pas jeûné depuis au moins 6 heures avant l'intervention Patients à risque de régurgitation et d'aspiration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visualisation Airtraq
Visualisation du larynx avec Airtraq et téléphone portable attaché
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Visualisation du larynx avec Airtraq et téléphone portable attaché
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation du larynx avec le laryngoscope et le téléphone portable Airtraq
Délai: Intra opératoire
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L'efficacité de la visualisation du larynx via le téléphone portable attaché au laryngoscope Airtraq sera évaluée.
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Intra opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transmission d'Airtraq Vue du larynx
Délai: Mesure peropératoire, délai de 5 minutes
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La vue du larynx sera capturée par le téléphone portable attaché au layryngoscope Airtraq, puis transmise à un deuxième enquêteur.
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Mesure peropératoire, délai de 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/00376
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