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Visualisation du larynx avec le laryngoscope Airtraq et transmission d'images

24 janvier 2016 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

L'Airtraq est un laryngoscope optique à usage unique alimenté par batterie avec un canal pour maintenir et guider le tube trachéal dans la trachée. Il permet l'intubation trachéale chez les patients ayant des voies respiratoires normales et difficiles, en permettant la laryngoscopie sans mouvement du cou. En tant que dispositif à usage unique, il est rentable de les placer dans des kits d'équipement d'urgence et de les utiliser par le personnel d'urgence et militaire.

Cependant, il a plusieurs limitations. L'Airtraq oblige l'utilisateur à placer son œil sur l'oculaire afin de voir l'avancement du laryngoscope et du tube trachéal, ce qui peut être difficile si le patient est au sol ou dans des scénarios d'urgence. Seul l'utilisateur peut voir à travers l'oculaire et aucun assistant ne peut voir le larynx, ce qui rend difficile pour les assistants d'aider l'opérateur.

De nombreux téléphones portables intègrent désormais des caméras de haute qualité. Dans cette étude, nous évaluerons l'efficacité de l'utilisation de l'iPhone pour faciliter la laryngoscopie avec le laryngoscope optique Airtraq pendant la laryngoscopie et l'intubation chez 30 patients se présentant pour une chirurgie élective sous anesthésie générale. Nous avons fabriqué un accessoire qui s'adapte sur l'oculaire de l'Airtraq, pour maintenir un iPhone sur l'oculaire. Cela permettra à l'opérateur et aux assistants de visualiser simultanément l'insertion de l'Airtraq, de visualiser le larynx et de visualiser le passage du tube trachéal dans la trachée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un plan d'étude à une seule cohorte. 30 patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale seront recrutés. Ils subiront une intubation endotrachéale avec le laryngoscope optique Airtraq et la visualisation assistée par caméra du téléphone portable.

Le laryngoscope optique Airtraq équipé de l'accessoire tenant le téléphone portable avec caméra sera préparé et chargé avec un tube endotrachéal de taille appropriée. Une technique d'anesthésie générale standard sera utilisée. Cela comprendra une surveillance standard, y compris l'oxymétrie de pouls, la pression artérielle non invasive, l'ECG et la capnographie, le tout commencé avant l'induction de l'anesthésie. L'anesthésie sera induite avec du proprofol et du fentanyl, et la relaxation musculaire avec de l'atracurium.

La procédure de gestion des voies respiratoires commencera après l'induction de l'anesthésie et la relaxation musculaire. Le laryngoscope optique Airtraq sera utilisé. L'Airtraq est équipé d'un accessoire pour tenir le téléphone portable avec caméra et chargé d'un tube endotrachéal. L'Airtraq sera inséré et manipulé jusqu'à ce que la meilleure vue de l'ouverture laryngée du patient puisse être vue sur l'écran du téléphone portable avec caméra. Le tube endotrachéal sera alors placé dans la trachée du patient et le brassard gonflé. Une intubation réussie sera confirmée par une auscultation en 3 points et la présence d'un traçage de dioxyde de carbone en fin d'expiration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes nécessitant une anesthésie générale pour une chirurgie élective et nécessitant une intubation trachéale dans le cadre de la technique d'anesthésie.

Statut physiologique de classe I à III de l'American Society of Anesthesiologists.

Critère d'exclusion:

Enfants Patientes enceintes Patients n'ayant pas jeûné depuis au moins 6 heures avant l'intervention Patients à risque de régurgitation et d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visualisation Airtraq
Visualisation du larynx avec Airtraq et téléphone portable attaché
Visualisation du larynx avec Airtraq et téléphone portable attaché
Autres noms:
  • Air Traq Avant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visualisation du larynx avec le laryngoscope et le téléphone portable Airtraq
Délai: Intra opératoire
L'efficacité de la visualisation du larynx via le téléphone portable attaché au laryngoscope Airtraq sera évaluée.
Intra opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transmission d'Airtraq Vue du larynx
Délai: Mesure peropératoire, délai de 5 minutes
La vue du larynx sera capturée par le téléphone portable attaché au layryngoscope Airtraq, puis transmise à un deuxième enquêteur.
Mesure peropératoire, délai de 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2014

Première publication (Estimation)

10 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/00376

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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