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Visualizzazione della laringe con il laringoscopio Airtraq e trasmissione di immagini

24 gennaio 2016 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

L'Airtraq è un laringoscopio ottico monouso alimentato a batteria con un canale per trattenere e guidare il tubo tracheale nella trachea. Consente l'intubazione tracheale in pazienti con vie aeree normali e difficili, consentendo la laringoscopia senza movimento del collo. Essendo un dispositivo monouso, è conveniente inserirli in kit di attrezzature di emergenza e per l'uso da parte del personale di emergenza e militare.

Tuttavia, ha diverse limitazioni. L'Airtraq richiede all'utente di posizionare l'occhio sull'oculare per vedere l'avanzamento del laringoscopio e del tubo tracheale, il che può essere difficile se il paziente è a terra o in situazioni di emergenza. Solo l'utente può vedere attraverso l'oculare e gli eventuali assistenti non sono in grado di visualizzare la laringe, questo rende difficile per gli assistenti aiutare l'operatore.

Molti telefoni ora incorporano fotocamere di alta qualità. In questo studio, valuteremo l'efficacia dell'utilizzo dell'iPhone per aiutare la laringoscopia con il laringoscopio ottico Airtraq durante la laringoscopia e l'intubazione in 30 pazienti che si presentano per chirurgia elettiva in anestesia generale. Abbiamo realizzato un accessorio che si adatta all'oculare dell'Airtraq, per tenere un iPhone sull'oculare. Ciò consentirà all'operatore e agli assistenti di visualizzare simultaneamente l'inserimento dell'Airtraq, visualizzare la laringe e visualizzare il passaggio del tubo tracheale nella trachea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un disegno di studio a coorte singola. Saranno reclutati 30 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale. Avranno l'intubazione endotracheale eseguita con il laringoscopio ottico Airtraq e la visualizzazione assistita dalla fotocamera del telefono.

Il laringoscopio ottico Airtraq dotato dell'attacco che tiene il telefono con fotocamera sarà preparato e caricato con un tubo endotracheale di dimensioni adeguate. Verrà utilizzata una tecnica di anestesia generale standard. Ciò includerà il monitoraggio standard tra cui pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva, ECG e capnografia, tutti iniziati prima dell'induzione dell'anestesia. L'anestesia sarà indotta con proprofol e fentanil e il rilassamento muscolare con atracurio.

La procedura di gestione delle vie aeree inizierà dopo l'induzione dell'anestesia e il rilassamento muscolare. Verrà utilizzato il laringoscopio ottico Airtraq. L'Airtraq è dotato di un attacco per tenere il telefono con fotocamera e caricato con un tubo endotracheale. L'Airtraq verrà inserito e manipolato fino a quando sullo schermo del telefono con fotocamera non sarà visibile la migliore visuale dell'apertura laringea del paziente. Il tubo endotracheale verrà quindi posizionato nella trachea del paziente e la cuffia gonfiata. L'intubazione riuscita sarà confermata dall'auscultazione a 3 punti e dalla presenza di tracce di anidride carbonica di fine espirazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti che richiedono anestesia generale per chirurgia elettiva e che richiedono intubazione tracheale come parte della tecnica di anestesia.

Stato fisiologico di classe da I a III dell'American Society of Anesthesiologists.

Criteri di esclusione:

Bambini Pazienti in gravidanza Pazienti che non hanno digiunato per almeno 6 ore prima dell'intervento Pazienti a rischio di rigurgito e aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visualizzazione Airtraq
Visualizzazione della laringe con Airtraq e handphone collegato
Dispositivo: Visualizzazione Airtraq
Visualizzazione della laringe con Airtraq e handphone collegato
Altri nomi:
  • Airtraq Avant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione della laringe con il laringoscopio e il telefono Airtraq
Lasso di tempo: Intra operativo
Verrà valutata l'efficacia della visualizzazione della laringe tramite il telefono collegato al laringoscopio Airtraq.
Intra operativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione di Airtraq Vista della laringe
Lasso di tempo: Misurazione intraoperatoria, lasso di tempo entro 5 minuti
La vista della laringe verrà acquisita dal telefono collegato al layryngoscope Airtraq e quindi trasmessa a un secondo investigatore.
Misurazione intraoperatoria, lasso di tempo entro 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/00376

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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