Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gége vizualizálása az Airtraq gégecsővel és képátvitellel

2016. január 24. frissítette: National University Hospital, Singapore

Az Airtraq egy elemmel működő, egyszer használatos optikai gégetükör, amelynek csatornája tartja és vezeti a légcsőcsövet a légcsőbe. Lehetővé teszi a légcső intubálását normál és nehéz légutakkal rendelkező betegeknél, mivel lehetővé teszi a gégetükrözést a nyak mozgása nélkül. Egyszer használatos eszközként költséghatékony, ha ezeket a sürgősségi felszerelési készletekben helyezik el, és sürgősségi és katonai személyzet használhatja.

Ennek azonban számos korlátja van. Az Airtraq megköveteli, hogy a felhasználó a szemét az okulárra helyezze, hogy lássa a gégecső és a légcső előrehaladását, ami nehéz lehet, ha a beteg a földön van, vagy vészhelyzetben. Csak a felhasználó lát át az okuláron, és az asszisztensek nem láthatják a gégét, ami megnehezíti az asszisztensek segítségét a kezelőn.

Sok kézitelefon ma már kiváló minőségű kamerát tartalmaz. Ebben a tanulmányban értékelni fogjuk az iPhone alkalmazásának hatékonyságát az Airtraq optikai laringoszkóppal végzett gégetükrözés elősegítésére a laringoszkópia és az intubáció során 30 betegnél, akik általános érzéstelenítésben jelentkeztek elektív műtétre. Készítettünk egy rögzítést, amely az Airtraq okulárjára illeszkedik, hogy az iPhone-t az okulárhoz rögzítse. Ez lehetővé teszi, hogy a kezelő és az asszisztensek egyidejűleg megtekinthessék az Airtraq behelyezését, megtekintsék a gégét és a légcsőcső légcsőbe való áthaladását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kohorszos vizsgálati terv. 30 fő altatásban elektív műtéten áteső beteget vesznek fel. Endotracheális intubációt végeznek az Airtraq optikai laringoszkóppal és a kézitelefon kamerás vizualizációjával.

A kamerás kézitelefont tartó csatlakozóval felszerelt Airtraq optikai laringoszkópot előkészítik és egy megfelelő méretű endotracheális csővel töltik fel. Szokásos általános érzéstelenítési technikát kell alkalmazni. Ez magában foglalja a standard monitorozást, beleértve a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomást, az EKG-t és a kapnográfiát, amelyek mindegyike az érzéstelenítés bevezetése előtt megkezdődött. Az érzéstelenítést proprofollal és fentanillal, az izomlazítást pedig atrakuriummal indukáljuk.

A légúti kezelési eljárás az érzéstelenítés és az izomlazítás után kezdődik. Az Airtraq optikai laringoszkópot fogják használni. Az Airtraq tartozékkal van felszerelve a kamerás kézitelefon tartására, és endotracheális csővel van ellátva. Az Airtraq-ot addig kell behelyezni és manipulálni, amíg a páciens gégenyílásának legjobb képe nem látható a kamera kézitelefon képernyőjén. Ezután az endotracheális csövet a páciens légcsövébe helyezik, és a mandzsettát felfújják. A sikeres intubációt a 3 pontos auszkultáció és az árapály végi szén-dioxid nyomkövetés igazolja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt betegek, akiknek általános érzéstelenítésre van szükségük az elektív műtéthez, és akiknél az érzéstelenítési technika részeként légcső intubációra van szükség.

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I–III. osztályú fiziológiai állapot.

Kizárási kritériumok:

Gyermekek Terhes betegek Olyan betegek, akik a műtét előtt legalább 6 órán át nem éheztek Regurgitáció és aspiráció kockázatának kitett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Airtraq vizualizáció
Gégevizualizáció Airtraq-val és csatlakoztatott kézitelefonnal
Gégevizualizáció Airtraq-val és csatlakoztatott kézitelefonnal
Más nevek:
  • Airtraq Avant

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gége vizualizálása az Airtraq gégecsővel és kézitelefonnal
Időkeret: Műtéten belüli
Felmérik a gége megtekintésének hatékonyságát az Airtraq laringoszkóphoz csatlakoztatott kézitelefonon keresztül.
Műtéten belüli

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Airtraq átvitele View of Larynx
Időkeret: Intraoperatív mérés, időkeret 5 percen belül
A gége képét az Airtraq layryngoszkóphoz csatlakoztatott kézitelefon rögzíti, majd továbbítja egy második vizsgálónak.
Intraoperatív mérés, időkeret 5 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/00376

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel