- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02159768
A gége vizualizálása az Airtraq gégecsővel és képátvitellel
Az Airtraq egy elemmel működő, egyszer használatos optikai gégetükör, amelynek csatornája tartja és vezeti a légcsőcsövet a légcsőbe. Lehetővé teszi a légcső intubálását normál és nehéz légutakkal rendelkező betegeknél, mivel lehetővé teszi a gégetükrözést a nyak mozgása nélkül. Egyszer használatos eszközként költséghatékony, ha ezeket a sürgősségi felszerelési készletekben helyezik el, és sürgősségi és katonai személyzet használhatja.
Ennek azonban számos korlátja van. Az Airtraq megköveteli, hogy a felhasználó a szemét az okulárra helyezze, hogy lássa a gégecső és a légcső előrehaladását, ami nehéz lehet, ha a beteg a földön van, vagy vészhelyzetben. Csak a felhasználó lát át az okuláron, és az asszisztensek nem láthatják a gégét, ami megnehezíti az asszisztensek segítségét a kezelőn.
Sok kézitelefon ma már kiváló minőségű kamerát tartalmaz. Ebben a tanulmányban értékelni fogjuk az iPhone alkalmazásának hatékonyságát az Airtraq optikai laringoszkóppal végzett gégetükrözés elősegítésére a laringoszkópia és az intubáció során 30 betegnél, akik általános érzéstelenítésben jelentkeztek elektív műtétre. Készítettünk egy rögzítést, amely az Airtraq okulárjára illeszkedik, hogy az iPhone-t az okulárhoz rögzítse. Ez lehetővé teszi, hogy a kezelő és az asszisztensek egyidejűleg megtekinthessék az Airtraq behelyezését, megtekintsék a gégét és a légcsőcső légcsőbe való áthaladását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kohorszos vizsgálati terv. 30 fő altatásban elektív műtéten áteső beteget vesznek fel. Endotracheális intubációt végeznek az Airtraq optikai laringoszkóppal és a kézitelefon kamerás vizualizációjával.
A kamerás kézitelefont tartó csatlakozóval felszerelt Airtraq optikai laringoszkópot előkészítik és egy megfelelő méretű endotracheális csővel töltik fel. Szokásos általános érzéstelenítési technikát kell alkalmazni. Ez magában foglalja a standard monitorozást, beleértve a pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomást, az EKG-t és a kapnográfiát, amelyek mindegyike az érzéstelenítés bevezetése előtt megkezdődött. Az érzéstelenítést proprofollal és fentanillal, az izomlazítást pedig atrakuriummal indukáljuk.
A légúti kezelési eljárás az érzéstelenítés és az izomlazítás után kezdődik. Az Airtraq optikai laringoszkópot fogják használni. Az Airtraq tartozékkal van felszerelve a kamerás kézitelefon tartására, és endotracheális csővel van ellátva. Az Airtraq-ot addig kell behelyezni és manipulálni, amíg a páciens gégenyílásának legjobb képe nem látható a kamera kézitelefon képernyőjén. Ezután az endotracheális csövet a páciens légcsövébe helyezik, és a mandzsettát felfújják. A sikeres intubációt a 3 pontos auszkultáció és az árapály végi szén-dioxid nyomkövetés igazolja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek, akiknek általános érzéstelenítésre van szükségük az elektív műtéthez, és akiknél az érzéstelenítési technika részeként légcső intubációra van szükség.
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I–III. osztályú fiziológiai állapot.
Kizárási kritériumok:
Gyermekek Terhes betegek Olyan betegek, akik a műtét előtt legalább 6 órán át nem éheztek Regurgitáció és aspiráció kockázatának kitett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Airtraq vizualizáció
Gégevizualizáció Airtraq-val és csatlakoztatott kézitelefonnal
|
Gégevizualizáció Airtraq-val és csatlakoztatott kézitelefonnal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gége vizualizálása az Airtraq gégecsővel és kézitelefonnal
Időkeret: Műtéten belüli
|
Felmérik a gége megtekintésének hatékonyságát az Airtraq laringoszkóphoz csatlakoztatott kézitelefonon keresztül.
|
Műtéten belüli
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Airtraq átvitele View of Larynx
Időkeret: Intraoperatív mérés, időkeret 5 percen belül
|
A gége képét az Airtraq layryngoszkóphoz csatlakoztatott kézitelefon rögzíti, majd továbbítja egy második vizsgálónak.
|
Intraoperatív mérés, időkeret 5 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/00376
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .