- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02159768
Визуализация гортани с помощью ларингоскопа Airtraq и передачи изображения
Airtraq — это одноразовый оптический ларингоскоп с батарейным питанием и каналом для удержания и направления эндотрахеальной трубки в трахею. Он позволяет проводить интубацию трахеи у пациентов с нормальными и затрудненными дыхательными путями, обеспечивая ларингоскопию без движения шеи. Поскольку это устройство одноразового использования, их экономически выгодно помещать в комплекты аварийного оборудования, а также для использования аварийным и военным персоналом.
Однако у него есть несколько ограничений. Airtraq требует, чтобы пользователь поднес глаз к окуляру, чтобы увидеть продвижение ларингоскопа и эндотрахеальной трубки, что может быть затруднительно, если пациент находится на земле или в экстренных ситуациях. Только пользователь может видеть через окуляр, а ассистенты не могут видеть гортань, что затрудняет помощь ассистентам оператора.
Многие мобильные телефоны теперь оснащены высококачественными камерами. В этом исследовании мы оценим эффективность использования iPhone для облегчения ларингоскопии с оптическим ларингоскопом Airtraq во время ларингоскопии и интубации у 30 пациентов, поступающих на плановую операцию под общей анестезией. Мы изготовили насадку, которая надевается на окуляр Airtraq, чтобы прикрепить iPhone к окуляру. Это позволит оператору и ассистентам одновременно наблюдать за введением Airtraq, наблюдать за гортанью и прохождением эндотрахеальной трубки в трахею.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой одногрупповое исследование. Будут набраны 30 пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией. Им будет проведена эндотрахеальная интубация с помощью оптического ларингоскопа Airtraq и визуализации с помощью камеры мобильного телефона.
Оптический ларингоскоп Airtraq, оснащенный насадкой для камеры, будет подготовлен и загружен эндотрахеальной трубкой соответствующего размера. Будет использована стандартная техника общей анестезии. Это будет включать стандартный мониторинг, включая пульсоксиметрию, неинвазивное артериальное давление, ЭКГ и капнографию, которые начинаются до индукции анестезии. Анестезия будет индуцирована пропрофолом и фентанилом, а мышечная релаксация — атракурием.
Процедура обеспечения проходимости дыхательных путей начнется после индукции анестезии и мышечной релаксации. Будет использоваться оптический ларингоскоп Airtraq. Airtraq снабжен насадкой для мобильного телефона с камерой и снабжен эндотрахеальной трубкой. Airtraq будет вставляться и манипулировать им до тех пор, пока на экране мобильного телефона с камерой не появится наилучший вид на отверстие гортани пациента. Затем в трахею пациента вводят эндотрахеальную трубку и надувают манжету. Успешная интубация будет подтверждена аускультацией в трех точках и наличием следов углекислого газа в конце выдоха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты, нуждающиеся в общей анестезии для плановой хирургии и которым требуется интубация трахеи как часть техники анестезии.
Американское общество анестезиологов I–III физиологический статус.
Критерий исключения:
Дети Беременные пациенты Пациенты, которые не голодали в течение как минимум 6 часов перед операцией Пациенты с риском регургитации и аспирации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуализация Airtraq
Визуализация гортани с помощью Airtraq и подключенного мобильного телефона
|
Визуализация гортани с помощью Airtraq и подключенного мобильного телефона
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация гортани с помощью ларингоскопа и мобильного телефона Airtraq
Временное ограничение: Внутриоперационный
|
Будет оцениваться эффективность просмотра гортани через мобильный телефон, подключенный к ларингоскопу Airtraq.
|
Внутриоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передача Airtraq Вид на гортань
Временное ограничение: Интраоперационное измерение, сроки в пределах 5 минут
|
Вид гортани будет захвачен мобильным телефоном, прикрепленным к ларингоскопу Airtraq, а затем передан второму исследователю.
|
Интраоперационное измерение, сроки в пределах 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/00376
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .