Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация гортани с помощью ларингоскопа Airtraq и передачи изображения

24 января 2016 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Airtraq — это одноразовый оптический ларингоскоп с батарейным питанием и каналом для удержания и направления эндотрахеальной трубки в трахею. Он позволяет проводить интубацию трахеи у пациентов с нормальными и затрудненными дыхательными путями, обеспечивая ларингоскопию без движения шеи. Поскольку это устройство одноразового использования, их экономически выгодно помещать в комплекты аварийного оборудования, а также для использования аварийным и военным персоналом.

Однако у него есть несколько ограничений. Airtraq требует, чтобы пользователь поднес глаз к окуляру, чтобы увидеть продвижение ларингоскопа и эндотрахеальной трубки, что может быть затруднительно, если пациент находится на земле или в экстренных ситуациях. Только пользователь может видеть через окуляр, а ассистенты не могут видеть гортань, что затрудняет помощь ассистентам оператора.

Многие мобильные телефоны теперь оснащены высококачественными камерами. В этом исследовании мы оценим эффективность использования iPhone для облегчения ларингоскопии с оптическим ларингоскопом Airtraq во время ларингоскопии и интубации у 30 пациентов, поступающих на плановую операцию под общей анестезией. Мы изготовили насадку, которая надевается на окуляр Airtraq, чтобы прикрепить iPhone к окуляру. Это позволит оператору и ассистентам одновременно наблюдать за введением Airtraq, наблюдать за гортанью и прохождением эндотрахеальной трубки в трахею.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой одногрупповое исследование. Будут набраны 30 пациентов, перенесших плановую операцию под общей анестезией. Им будет проведена эндотрахеальная интубация с помощью оптического ларингоскопа Airtraq и визуализации с помощью камеры мобильного телефона.

Оптический ларингоскоп Airtraq, оснащенный насадкой для камеры, будет подготовлен и загружен эндотрахеальной трубкой соответствующего размера. Будет использована стандартная техника общей анестезии. Это будет включать стандартный мониторинг, включая пульсоксиметрию, неинвазивное артериальное давление, ЭКГ и капнографию, которые начинаются до индукции анестезии. Анестезия будет индуцирована пропрофолом и фентанилом, а мышечная релаксация — атракурием.

Процедура обеспечения проходимости дыхательных путей начнется после индукции анестезии и мышечной релаксации. Будет использоваться оптический ларингоскоп Airtraq. Airtraq снабжен насадкой для мобильного телефона с камерой и снабжен эндотрахеальной трубкой. Airtraq будет вставляться и манипулировать им до тех пор, пока на экране мобильного телефона с камерой не появится наилучший вид на отверстие гортани пациента. Затем в трахею пациента вводят эндотрахеальную трубку и надувают манжету. Успешная интубация будет подтверждена аускультацией в трех точках и наличием следов углекислого газа в конце выдоха.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, нуждающиеся в общей анестезии для плановой хирургии и которым требуется интубация трахеи как часть техники анестезии.

Американское общество анестезиологов I–III физиологический статус.

Критерий исключения:

Дети Беременные пациенты Пациенты, которые не голодали в течение как минимум 6 часов перед операцией Пациенты с риском регургитации и аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуализация Airtraq
Визуализация гортани с помощью Airtraq и подключенного мобильного телефона
Визуализация гортани с помощью Airtraq и подключенного мобильного телефона
Другие имена:
  • Эйртрак Авант

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализация гортани с помощью ларингоскопа и мобильного телефона Airtraq
Временное ограничение: Внутриоперационный
Будет оцениваться эффективность просмотра гортани через мобильный телефон, подключенный к ларингоскопу Airtraq.
Внутриоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передача Airtraq Вид на гортань
Временное ограничение: Интраоперационное измерение, сроки в пределах 5 минут
Вид гортани будет захвачен мобильным телефоном, прикрепленным к ларингоскопу Airtraq, а затем передан второму исследователю.
Интраоперационное измерение, сроки в пределах 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eugene H Liu, MD, National University Hospital, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/00376

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться