新たに閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）と診断された退役軍人の遠隔医療管理

閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、退役軍人保健局にとって最優先の臨床症状です。 中年女性の約 2%、中年男性の 4% が OSA を患っており、この疾患は医療制度に重大な負担を与えています。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、冠動脈疾患、うっ血性心不全、高血圧、脳卒中などの主要な心血管障害や、自動車事故のリスク増加と関連していると考えられています。 気道陽圧療法（PAP）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する最適な治療法と考えられています。 しかし、CPAP および APAP 療法の遵守率は残念なことに低いです。 退役軍人、特に社会経済的に不利な立場にある人や精神疾患を患っている人は、一般人口と比較して服薬遵守が低いことがわかります。 OSAと診断された患者のアドヒアランスを改善するには、効果的な介入が必要です。

現在、フィラデルフィアのVA睡眠センターでOSAと診断された退役軍人は、遵守状況をスマートカードに記録する家庭用APAPマシンで治療を受けている。 彼らは、APAP 療法の開始後 1 ～ 3 か月以内にフォローアップの予約が予定されており、マシンやマスクに関する質問や懸念事項について話し合ったり、アドヒアランス データをダウンロードしたりすることができます。 クリニックの予約枠が限られているため、患者様によってはこれより長くお待ちいただく場合があります。

最近では、VA システムを通じて配布されている APAP マシンは、無線伝送を使用して、使用時間、マスク漏れ、無呼吸低呼吸指数などの遵守データを追跡する可能性を提供しています (この伝送には電話への接続は必要なく、患者にはインターネットへのアクセスが必要です）。 これにより、APAP 治療の最初の数週間以内に遠隔モニタリングを行うことでアドヒアランスが向上し、ひいては治療に対する臨床反応が向上するかどうかを確認する機会が得られます。 現時点では、フィラデルフィア退役軍人管理医療センター (PVAMC) に登録され、新たに OSA と診断されたすべての患者には、Phillips Respironics HIPPA 準拠の Web サイト (www.encoreanywhere) を介してデータを無線送信できるモデムを備えた APAP マシンが提供されています。コム。 モデムデータのレビューは、一部の患者に対して限定的に実施されています。 遠隔監視によって遵守が向上する場合、調査員はすべての APAP ユーザーに対してそれを実装したいと考えるかもしれません。 現時点では、研究者らは、これが医療を提供するための臨床的に効果的なモデルであるか、あるいは費用対効果の高いモデルであるかどうかを知りません。

調査員はベースラインチャートのレビューを行います。 これには、APAP設定（自動滴定圧力範囲）、マスクインターフェースのモデルとサイズ、ベースライン睡眠研究結果（平均AHI）、および研究者の睡眠センターでの日常的な臨床ケアの一環として現在得られている調査のレビューが含まれます。 : エプワース眠気尺度 (ESS) スコア、睡眠質問表の機能的結果 (FOSQ) スコア、うつ病疫学研究センター (CES-D スコア)、短形式健康調査 (SF-12)、健康調査スコアおよび顧客満足度アンケート（CSQ-8）。

睡眠センターのスタッフは、人口統計情報（年齢、性別、人種）、BMI、日中の酸素飽和度（可能な場合）、併存疾患（うっ血性心不全、糖尿病、高血圧、肥満、慢性閉塞性肺疾患）を得るためにカルテのレビューも行います。 (COPD)、うつ病またはその他の精神障害) がコンピューター化された退役軍人医療記録の問題リストの一部として記載されています。研究者はこのチャートレビューを使用してチャールソン罹患指数を計算します。

その後、研究者らは126人の患者を通常の治療または遠隔モニタリングに加えて通常の治療のいずれかに無作為に割り付けることを計画している。

標準治療部門: 標準治療を受けるよう割り当てられた患者は、当社と契約している地元の在宅医療機関である Eagle Home Medical を通じて APAP マシンのセットアップが行われます。 新しい機器の使用で問題が発生した場合、患者には睡眠スタッフの電話番号も通知されます。 患者は、APAP 療法の開始から 1 ～ 3 か月以内に睡眠専門医の診察を受ける予定です。

フォローアップのオフィス訪問では、医師はマスクの漏れ、平均 1 日の APAP 使用量、セキュア デジタル (SD) カードまたは Encore Anywhere による AHI を評価します。 医師はまた、患者の ESS スコアを計算し、口渇やマスクの不快感など、APAP の使用に関連して頻繁に起こる合併症について質問します。

3 か月の治療後、通常の治療群のすべての患者も EncoreAnywhere データを確認されます。 当社の睡眠センターのスタッフから電話があり、APAP マシンの使用経験を評価されます。 患者がフォローアップクリニックを受診していない場合は、フォローアップクリニックの受診が予定されます。 さらに、すべての被験者には、ESS スコア、FOSQ-10、眠気のもう一つの主観的な測定値、CES-D スコア、うつ病の症状の評価、CSQ-8、患者の評価などの機能的結果を再評価するためのアンケートが郵送されます。満足度、SF-12 健康調査、健康評価。

遠隔モニタリング アーム: 患者は、当社と契約している地域の在宅医療機関である Eagle Home Medical を通じて APAP マシンをセットアップされます。 新しい機器の使用で問題が発生した場合、患者には睡眠スタッフの電話番号も通知されます。 患者は、APAP 療法の開始から 1 ～ 3 か月以内に睡眠専門医の診察を受ける予定です。 次回の診察では、APAP 設定、APAP 遵守、マスクの快適さ、加湿器の使用状況、および ESS スコアが評価されます。

さらに、遠隔モニタリング部門の患者は、睡眠研究スタッフによってアドヒアランスデータをモニタリングされます。 アドヒアランスが低い患者には、予定された間隔 (2 日目、9 日目、16 日目) で電話がかかります。 密着性が低いとは、夜間の 30%、日の 30% 以上で使用時間が 4 時間未満のマスクの大量漏れ、または AHI > 10 events/hr として定義されます。

2 日目 (治療開始後 120 時間以内に電話可能) APAP データの開始から 2 日後、介入群の患者は睡眠研究スタッフによってデータをレビューされます。 次のいずれかが存在する場合、患者はフォローアップの電話を受けます: 大量のマスク漏れ、1 日の使用率が 4 時間未満の日の 30% 以上、または機械測定の平均 AHI > 10 イベント/時間。 患者は、口渇、マスクの問題、デバイスの不快感などの症状、またはその他の問題について評価されます。 必要に応じて、アドヒアランスを改善するための介入（例: 異なるマスク、あごストラップ、圧力設定の変更、加湿器設定の変更、生理食塩水点鼻スプレー）が処方されます。 患者が機器の使用に関して質問がある場合には、睡眠センターの番号も提供されます。

9 日目: (9 日目から最大 120 時間まで電話可能) 介入群の患者はデータを再度レビューされます。 遵守不良が認められた場合は、フォローアップの電話がかかります。 症状が評価され、アドヒアランスを改善するための介入が提供されます。

16 日目: (16 日目から最大 120 時間まで電話可能) 介入中の患者はデータを再検討され、アドヒアランスおよび/または有効性が低いことが認められた場合には電話されます。 症状が評価され、アドヒアランスを改善するための介入が提供されます。

3 か月のフォローアップ: すべての患者は EncoreAnywhere データを確認されます。 APAP 設定後 1 ～ 3 か月以内に患者がフォローアップ訪問を受けていない場合は、フォローアップ訪問の予定が立てられます。 機能的転帰を再評価するために、ESS、FOSQ、CES-D、SF-12 健康調査、CSQ-8 などの調査がすべての被験者に郵送されます。