Telemedicinsk behandling af veteraner med nyligt diagnosticeret obstruktiv søvnapnø (OSA)

Obstruktiv søvnapnø er en højprioritet klinisk tilstand for Veterans Health Administration. Med cirka 2 % af midaldrende kvinder og 4 % af midaldrende mænd med OSA, lægger lidelsen sundhedssystemet betydeligt på. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er blevet forbundet med alvorlige kardiovaskulære lidelser som koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, hypertension og slagtilfælde samt øget risiko for motorkøretøjsulykker. Behandling med positivt luftvejstryk (PAP) betragtes som den foretrukne behandling for obstruktiv søvnapnø. Imidlertid er overholdelsesraterne med CPAP- og APAP-terapi skuffende lave. Veteraner, især dem, der er socioøkonomisk dårligt stillede og dem med psykiatrisk sygdom, viser dårlig tilslutning sammenlignet med den generelle befolkning. Effektive indgreb er nødvendige for at forbedre overholdelse blandt patienter diagnosticeret med OSA.

I øjeblikket behandles veteraner diagnosticeret med OSA på Philadelphia VA-søvncentret med en hjemme-APAP-maskine, der registrerer deres overholdelse på et smart card. De er planlagt til en opfølgende aftale inden for en til tre måneder efter deres påbegyndelse af APAP-terapi for at diskutere spørgsmål og bekymringer vedrørende maskinen såvel som masken og for at downloade deres overholdelsesdata. I betragtning af den begrænsede tilgængelighed af klinikaftaler kan nogle patienter blive nødt til at vente længere end dette.

For nylig tilbyder APAP-maskiner, der nu distribueres gennem VA-systemet, muligheden for at bruge trådløse transmissioner til at spore overholdelsesdata, inklusive timers brug, maskelækage og apnø-hypopnøindeks (denne transmission kræver ikke tilslutning til telefonen og ikke kræver, at patienten har internetadgang). Dette giver mulighed for at se, om fjernovervågning inden for de første adskillige uger af APAP-behandling forbedrer adhærensen, og til gengæld forbedrer den kliniske respons på behandlingen. På nuværende tidspunkt bliver alle patienter, der er tilmeldt Philadelphia Veterans Administration Medical Center (PVAMC), som er nyligt diagnosticeret med OSA, forsynet med APAP-maskiner med modemer, der tillader trådløse transmissioner af data via den Phillips Respironics HIPPA-kompatible hjemmeside, www.encoreanywhere. com. Gennemgang af modemdataene udføres på et begrænset grundlag hos nogle patienter. Hvis fjernovervågning forbedrer overholdelse, vil efterforskerne måske implementere det for alle APAP-brugere. På nuværende tidspunkt ved efterforskerne ikke, om dette er en klinisk effektiv eller omkostningseffektiv model til levering af sundhedspleje.

Efterforskerne vil have en baseline diagramgennemgang. Det vil omfatte vurdering af APAP-indstillinger (auto-titreringstrykintervaller), model og størrelse af maskegrænsefladen, resultater fra baseline søvnundersøgelser (gennemsnitlig AHI) og gennemgang af undersøgelser, der nu er opnået som en del af rutinemæssig klinisk pleje på efterforskernes søvncenter, inkl. : Epworth Sleepiness Scale (ESS) score, funktionelle resultater af søvn spørgeskemascore (FOSQ), center for epidemiologiske undersøgelser af depressionsskala (CES-D score), kortforms sundhedsundersøgelse (SF-12), en sundhedsundersøgelsesscore og klienttilfredshed spørgeskema (CSQ-8).

Personalet på søvncentret vil også udføre en diagramgennemgang for at indhente demografiske oplysninger (alder, køn, race), BMI, iltmætning i dagtimerne (hvis tilgængelig) og følgesygdomme (kongestiv hjertesvigt, diabetes, hypertension, fedme, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og depression eller andre psykiske lidelser) som en del af deres problemliste i den computeriserede VA-journal. efterforskerne vil bruge denne diagramgennemgang til at beregne et Charlson Morbidity Index.

Efterforskerne planlægger derefter at randomisere 126 patienter til enten sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje ud over telemonitorering.

Standard of Care Arm: Patienter, der er udpeget til at modtage standardbehandling, vil blive sat op med en APAP-maskine gennem Eagle Home Medical, vores kontrakterede lokale sundhedsplejebureau. Patienter vil også modtage søvnpersonalets telefonnummer, hvis de skulle støde på problemer med brugen af ​​deres nye udstyr. Patienterne vil blive planlagt til at se en søvnpraktiserende læge inden for en til tre måneder efter påbegyndelse af APAP-behandling.

Ved det opfølgende kontorbesøg vil praktiserende læger vurdere maskelækage, gennemsnitlig daglig APAP-brug, AHI gennem enten sikre digitale (SD) kort eller Encore Anywhere. Praktiserende læger vil også beregne patientens ESS-score og forespørge om hyppige komplikationer forbundet med APAP-brug, såsom mundtørhed og ubehag i maske.

Efter tre måneders behandling vil alle patienter i den sædvanlige plejearm også få gennemgået deres EncoreAnywhere-data. De vil modtage et telefonopkald fra vores søvncenterpersonale for at vurdere deres oplevelse med deres APAP-maskiner. Hvis patienterne ikke har haft et opfølgende klinikbesøg, vil de blive planlagt til et. Derudover vil alle forsøgspersoner blive tilsendt en undersøgelse for at revurdere deres funktionelle resultater, herunder: ESS-score, FOSQ-10, en anden subjektiv måling af søvnighed, CES-D-score, en vurdering af depressionssymptomer, CSQ-8, en vurdering af patienten tilfredshed, og SF-12 sundhedsundersøgelsen, en vurdering af sundhed.

Telemonitoreringsarm: Patienter vil blive sat op med en APAP-maskine gennem Eagle Home Medical, vores kontrakterede lokale sundhedsplejebureau. Patienter vil også modtage søvnpersonalets telefonnummer, hvis de skulle støde på problemer med brugen af ​​deres nye udstyr. Patienterne vil blive planlagt til at se en søvnpraktiserende læge inden for en til tre måneder efter påbegyndelse af APAP-behandling. Ved den opfølgende aftale vil APAP-indstillinger, APAP-overholdelse, maskekomfort, brug af befugter og ESS-score blive vurderet.

Derudover vil patienter i telemonitoreringsarmen få deres overholdelsesdata overvåget af søvnforskningspersonale. Patienter, der viser dårlig overholdelse, vil modtage telefonopkald med planlagte intervaller (dag 2, dag 9 og dag 16). Dårlig vedhæftning er defineret som en stor maskelækage i 30 % af natten, 30 % eller flere dage med mindre end 4 timers brug eller en AHI > 10 hændelser/time.

Dag 2 (Kan ringe op til 120 timer efter påbegyndelse af behandling) To dage efter påbegyndelse af APAP-data vil interventionsarmpatienter få deres data gennemgået af søvnundersøgelsespersonalet. Patienterne vil modtage et opfølgningsopkald, hvis noget af følgende er til stede: stor maskelækage, 30 % eller flere dage med mindre end 4 timers brug eller maskinmålt gennemsnitlig AHI > 10 hændelser/time. Patienterne vil blive vurderet for symptomer som mundtørhed, maskeproblemer eller ubehag ved enheden eller andre problemer. Interventioner for at forbedre vedhæftningen (dvs.: en anden maske, hagerem, ændringer af trykindstillinger, ændringer af luftfugterindstillinger, saltvandsnæsespray) vil derefter blive ordineret, hvis det er nødvendigt. Patienter vil også få oplyst søvncenternummeret, hvis de har spørgsmål vedrørende brugen af ​​deres udstyr.

Dag 9: (Kan ringe op til 120 timer efter dag 9) Patienter i interventionsarmen vil få deres data gennemgået igen. De vil modtage en opfølgning, hvis der konstateres dårlig overholdelse. Symptomer vil blive vurderet, og der vil blive tilbudt interventioner for at forbedre adhærens.

Dag 16: (Kan ringe op til 120 timer efter dag 16) Patienter i interventionen vil få deres data gennemgået igen og ringet op, hvis der konstateres dårlig efterlevelse og/eller effekt. Symptomer vil blive vurderet, og der vil blive tilbudt interventioner for at forbedre adhærens.

Tre måneders opfølgning: Alle patienter vil få deres EncoreAnywhere-data gennemgået. Hvis patienterne ikke har haft et opfølgende besøg inden for en til tre måneder efter APAP-opsætning, vil de blive planlagt til et. Undersøgelser vil blive sendt til alle emner for at revurdere funktionelle resultater, herunder: ESS, FOSQ, CES-D, SF-12 sundhedsundersøgelse og CSQ-8.