Telemedicina Gestione dei veterani con apnea ostruttiva del sonno (OSA) di nuova diagnosi

L'apnea ostruttiva del sonno è una condizione clinica ad alta priorità per la Veterans Health Administration. Con circa il 2% delle donne di mezza età e il 4% degli uomini di mezza età affetti da OSA, il disturbo pone un onere significativo sul sistema sanitario. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è stata collegata a gravi disturbi cardiovascolari come la malattia coronarica, l'insufficienza cardiaca congestizia, l'ipertensione e l'ictus, nonché un aumento del rischio di incidenti automobilistici. La terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) è considerata il trattamento di scelta per l'apnea ostruttiva del sonno. Tuttavia, i tassi di aderenza alla terapia CPAP e APAP sono deludentemente bassi. I veterani, in particolare quelli che sono svantaggiati dal punto di vista socioeconomico e quelli con malattie psichiatriche, dimostrano una scarsa aderenza rispetto alla popolazione generale. Sono necessari interventi efficaci per migliorare l'aderenza tra i pazienti con diagnosi di OSA.

Attualmente, i veterani con diagnosi di OSA presso il centro del sonno VA di Filadelfia vengono curati con una macchina APAP domestica che registra la loro adesione su una smart card. È previsto un appuntamento di follow-up entro uno o tre mesi dall'inizio della terapia APAP per discutere domande e dubbi riguardanti la macchina e la maschera e per scaricare i dati di adesione. Data la limitata disponibilità di appuntamenti in clinica, alcuni pazienti potrebbero dover attendere più a lungo.

Più recentemente, le macchine APAP ora distribuite attraverso il sistema VA offrono la possibilità di utilizzare trasmissioni wireless per tenere traccia dei dati di aderenza, comprese le ore di utilizzo, la perdita della maschera e l'indice di apnea-ipopnea (questa trasmissione non richiede il collegamento al telefono e non richiedere al paziente di avere accesso a Internet). Ciò offre l'opportunità di vedere se il monitoraggio remoto entro le prime settimane di trattamento APAP migliora l'aderenza e, a sua volta, migliora la risposta clinica al trattamento. Al momento, a tutti i pazienti arruolati presso il Philadelphia Veterans Administration Medical Center (PVAMC) a cui è stata recentemente diagnosticata l'OSA vengono fornite macchine APAP con modem che consentono la trasmissione wireless di dati attraverso il sito web conforme HIPPA di Phillips Respironics, www.encoreanywhere. com. La revisione dei dati del modem viene eseguita su base limitata in alcuni pazienti. Se il monitoraggio remoto migliora l'aderenza, gli investigatori potrebbero voler implementarlo per tutti gli utenti APAP. Al momento, i ricercatori non sanno se questo sia un modello clinicamente efficace o conveniente per fornire assistenza sanitaria.

Gli investigatori avranno una revisione del grafico di base. Comprenderà la valutazione delle impostazioni APAP (intervalli di pressione autotitolati), il modello e le dimensioni dell'interfaccia della maschera, i risultati dello studio del sonno di base (media AHI) e la revisione dei sondaggi ora ottenuti come parte dell'assistenza clinica di routine presso il centro del sonno degli investigatori, tra cui : Punteggio Epworth Sleepiness Scale (ESS), risultati funzionali del punteggio del questionario sul sonno (FOSQ), centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione (punteggio CES-D), sondaggio sulla salute in forma breve (SF-12), punteggio di un sondaggio sulla salute e soddisfazione del cliente questionario (CSQ-8).

Il personale del centro del sonno eseguirà anche una revisione della cartella clinica per ottenere informazioni demografiche (età, sesso, razza), indice di massa corporea, saturazione di ossigeno diurna (se disponibile) e comorbilità (insufficienza cardiaca congestizia, diabete, ipertensione, obesità, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e depressione o altri disturbi psicologici) come parte del loro elenco di problemi nella cartella clinica computerizzata VA. gli investigatori utilizzeranno questa revisione del grafico per calcolare un indice di morbilità di Charlson.

Gli investigatori pianificano quindi di randomizzare 126 pazienti alle cure abituali o alle cure abituali oltre al telemonitoraggio.

Braccio standard di cura: i pazienti assegnati a ricevere lo standard di cura saranno configurati con una macchina APAP tramite Eagle Home Medical, la nostra agenzia locale di assistenza sanitaria a domicilio. I pazienti riceveranno anche il numero di telefono del personale del sonno in caso di problemi con l'uso della loro nuova attrezzatura. I pazienti saranno programmati per vedere un professionista del sonno entro uno o tre mesi dall'inizio della terapia APAP.

Alla visita di follow-up in ufficio, i professionisti valuteranno la perdita della maschera, l'utilizzo medio giornaliero di APAP, AHI tramite schede Secure Digital (SD) o Encore Anywhere. I professionisti calcoleranno anche il punteggio ESS del paziente e chiederanno informazioni sulle frequenti complicazioni associate all'uso di APAP, come la secchezza delle fauci e il disagio della maschera.

Dopo tre mesi di trattamento, anche tutti i pazienti nel braccio di cura abituale saranno sottoposti a revisione dei dati di EncoreAnywhere. Riceveranno una telefonata dal personale del nostro centro del sonno per valutare la loro esperienza con le loro macchine APAP. Se i pazienti non hanno avuto una visita clinica di follow-up, ne verrà programmata una. Inoltre, a tutti i soggetti verrà inviato un sondaggio per rivalutare i loro risultati funzionali, tra cui: punteggio ESS, FOSQ-10, un'altra misurazione soggettiva della sonnolenza, punteggio CES-D, una valutazione dei sintomi della depressione, CSQ-8, una valutazione del paziente soddisfazione e l'indagine sulla salute SF-12, una valutazione della salute.

Braccio di telemonitoraggio: i pazienti saranno configurati con una macchina APAP tramite Eagle Home Medical, la nostra agenzia locale di assistenza sanitaria domiciliare a contratto. I pazienti riceveranno anche il numero di telefono del personale del sonno in caso di problemi con l'uso della loro nuova attrezzatura. I pazienti saranno programmati per vedere un professionista del sonno entro uno o tre mesi dall'inizio della terapia APAP. In quell'appuntamento di follow-up, verranno valutate le impostazioni APAP, l'aderenza APAP, il comfort della maschera, l'uso dell'umidificatore e il punteggio ESS.

Inoltre, i pazienti nel braccio di telemonitoraggio avranno i loro dati di aderenza monitorati dal personale di ricerca sul sonno. I pazienti che dimostrano scarsa aderenza riceveranno telefonate a intervalli programmati (Giorno 2, Giorno 9 e Giorno 16). La scarsa aderenza è definita come un'ampia perdita dalla maschera per il 30% della notte, il 30% o più dei giorni con meno di 4 ore di utilizzo o un AHI > 10 eventi/ora.

Giorno 2 (Può chiamare fino a 120 ore dopo l'inizio del trattamento) Due giorni dopo l'inizio dei dati APAP, i dati dei pazienti del braccio di intervento saranno rivisti dal personale dello studio del sonno. I pazienti riceveranno una chiamata di follow-up se è presente una delle seguenti condizioni: perdita di grandi dimensioni dalla maschera, 30% o più di giorni con meno di 4 ore di utilizzo o AHI medio misurato dalla macchina > 10 eventi/ora. I pazienti saranno valutati per sintomi come secchezza delle fauci, problemi con la maschera o disagio con il dispositivo o qualsiasi altro problema. Se necessario, verranno quindi prescritti interventi per migliorare l'aderenza (ad esempio: una maschera diversa, sottogola, modifiche delle impostazioni di pressione, modifiche delle impostazioni dell'umidificatore, spray nasali salini). Ai pazienti verrà inoltre fornito il numero del centro del sonno in caso di domande sull'uso delle loro attrezzature.

Giorno 9: (Può chiamare fino a 120 ore dopo il giorno 9) I dati dei pazienti nel braccio di intervento verranno nuovamente rivisti. Riceveranno una chiamata di follow-up se si nota una scarsa aderenza. I sintomi saranno valutati e saranno offerti interventi per migliorare l'aderenza.

Giorno 16: (può chiamare fino a 120 ore dopo il giorno 16) I pazienti che partecipano all'intervento vedranno nuovamente rivisti i loro dati e saranno chiamati se si nota scarsa aderenza e/o efficacia. I sintomi saranno valutati e saranno offerti interventi per migliorare l'aderenza.

Follow-up a tre mesi: a tutti i pazienti verranno rivisti i dati di EncoreAnywhere. Se i pazienti non hanno avuto una visita di follow-up entro uno o tre mesi dall'istituzione dell'APAP, ne verrà programmata una. I sondaggi verranno inviati a tutti i soggetti per rivalutare i risultati funzionali, tra cui: ESS, FOSQ, CES-D, sondaggio sulla salute SF-12 e CSQ-8.