Telemedisinsk behandling av veteraner med nylig diagnostisert obstruktiv søvnapné (OSA)

Obstruktiv søvnapné er en høyprioritert klinisk tilstand for Veterans Health Administration. Med omtrent 2 % av middelaldrende kvinner og 4 % av middelaldrende menn som har OSA, legger lidelsen betydelig belastning på helsevesenet. Obstruktiv søvnapné (OSA) har vært knyttet til alvorlige kardiovaskulære lidelser som koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, hypertensjon og hjerneslag, samt økt risiko for motorkjøretøyulykker. Behandling med positivt luftveistrykk (PAP) regnes som den foretrukne behandlingen for obstruktiv søvnapné. Imidlertid er overholdelsesraten med CPAP- og APAP-terapi skuffende lav. Veteraner, spesielt de som er sosioøkonomisk vanskeligstilte og de med psykiatrisk sykdom, viser dårlig tilslutning sammenlignet med befolkningen generelt. Effektive intervensjoner er nødvendig for å forbedre etterlevelsen blant pasienter diagnostisert med OSA.

Foreløpig behandles veteraner diagnostisert med OSA ved Philadelphia VA-søvnsenteret med en hjemme-APAP-maskin som registrerer deres overholdelse på et smartkort. De planlegges for en oppfølgingsavtale innen én til tre måneder etter oppstart av APAP-behandling for å diskutere spørsmål og bekymringer angående maskinen så vel som masken og for å laste ned overholdelsesdataene deres. Gitt den begrensede tilgjengeligheten av klinikkavtaler, kan noen pasienter måtte vente lenger enn dette.

Nylig tilbyr APAP-maskiner som nå distribueres gjennom VA-systemet muligheten for å bruke trådløse overføringer for å spore overholdelsesdata, inkludert timers bruk, maskelekkasje og apné-hypopné-indeks (denne overføringen krever ikke tilkopling til telefonen og ikke krever at pasienten har internettilgang). Dette gir muligheten til å se om fjernovervåking i løpet av de første ukene av APAP-behandling forbedrer adherensen, og i sin tur forbedrer den kliniske responsen på behandlingen. På det nåværende tidspunkt blir alle pasienter som er registrert ved Philadelphia Veterans Administration Medical Center (PVAMC) som nylig er diagnostisert med OSA, utstyrt med APAP-maskiner med modemer som tillater trådløs overføring av data gjennom den Phillips Respironics HIPPA-kompatible nettsiden, www.encoreanywhere. com. Gjennomgang av modemdata utføres på begrenset basis hos noen pasienter. Hvis fjernovervåking forbedrer etterlevelsen, vil etterforskerne kanskje implementere det for alle APAP-brukere. Foreløpig vet ikke etterforskerne om dette er en klinisk effektiv eller kostnadseffektiv modell for å levere helsehjelp.

Etterforskerne vil ha en grunnlinjegjennomgang. Det vil inkludere vurdering av APAP-innstillinger (auto-titrate trykkområder), modell og størrelse på maskegrensesnittet, resultater fra baseline søvnstudier (gjennomsnittlig AHI), og gjennomgang av undersøkelser som nå er innhentet som en del av rutinemessig klinisk behandling ved etterforskernes søvnsenter, inkludert : Epworth Sleepiness Scale (ESS) score, funksjonelle resultater av søvn spørreskjema (FOSQ) score, senter for epidemiologiske studier av depresjonsskala (CES-D score), kortform helseundersøkelse (SF-12), en helseundersøkelse score og kundetilfredshet spørreskjema (CSQ-8).

Personalet på søvnsenteret vil også utføre en kartgjennomgang for å få demografisk informasjon (alder, kjønn, rase), BMI, oksygenmetning på dagtid (hvis tilgjengelig) og komorbiditeter (kongestiv hjertesvikt, diabetes, hypertensjon, fedme, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og depresjon eller andre psykologiske lidelser) som en del av deres problemliste i den datastyrte VA-journalen. etterforskerne vil bruke denne kartgjennomgangen til å beregne en Charlson Morbidity Index.

Etterforskerne planlegger deretter å randomisere 126 pasienter til enten vanlig behandling eller vanlig behandling i tillegg til telemonitorering.

Standard of Care Arm: Pasienter som er tildelt standardbehandling, vil bli satt opp med en APAP-maskin gjennom Eagle Home Medical, vårt avtalte lokale hjemmehelsevesen. Pasienter vil også få søvnpersonalets telefonnummer dersom de skulle få problemer med bruken av det nye utstyret sitt. Pasienter vil planlegges å se en søvnlege innen én til tre måneder etter oppstart av APAP-behandling.

Ved oppfølgingsbesøket på kontoret vil utøvere vurdere maskelekkasje, gjennomsnittlig daglig APAP-bruk, AHI gjennom enten sikre digitale (SD)-kort eller Encore Anywhere. Utøvere vil også beregne pasientens ESS-score og spørre om hyppige komplikasjoner forbundet med APAP-bruk, som munntørrhet og ubehag i maske.

Etter tre måneders behandling vil alle pasienter i den vanlige omsorgsarmen også få sine EncoreAnywhere-data gjennomgått. De vil motta en telefon fra våre ansatte i søvnsenteret for å vurdere deres erfaring med APAP-maskinene deres. Hvis pasientene ikke har hatt et oppfølgingsbesøk på klinikken, vil de bli satt til ett. I tillegg vil alle forsøkspersoner bli tilsendt en undersøkelse for å revurdere deres funksjonelle resultater, inkludert: ESS-score, FOSQ-10, en annen subjektiv måling av søvnighet, CES-D-score, en vurdering av depresjonssymptomer, CSQ-8, en vurdering av pasienten tilfredshet, og helseundersøkelsen SF-12, en vurdering av helse.

Telemonitoreringsarm: Pasienter vil bli satt opp med en APAP-maskin gjennom Eagle Home Medical, vårt inngåtte lokale helsevesen. Pasienter vil også få søvnpersonalets telefonnummer dersom de skulle få problemer med bruken av det nye utstyret sitt. Pasienter vil planlegges å se en søvnlege innen én til tre måneder etter oppstart av APAP-behandling. Ved den oppfølgingsavtalen vil APAP-innstillinger, APAP-overholdelse, maskekomfort, bruk av luftfukter og ESS-score bli vurdert.

I tillegg vil pasienter i teleovervåkingsarmen få overvåkingsdataene sine av søvnforskningspersonale. Pasienter som viser dårlig etterlevelse vil motta telefonsamtaler med faste intervaller (dag 2, dag 9 og dag 16). Dårlig vedheft er definert som en stor maskelekkasje i 30 % av natten, 30 % eller flere dager med mindre enn 4 timers bruk, eller en AHI > 10 hendelser/time.

Dag 2 (Kan ringe opptil 120 timer etter oppstart av behandling) To dager etter oppstart av APAP-data vil intervensjonsarmpasienter få dataene sine gjennomgått av søvnstudiepersonalet. Pasienter vil motta en oppfølgingssamtale hvis noe av følgende er tilstede: stor maskelekkasje, 30 % eller flere dager med mindre enn 4 timers bruk, eller maskinmålt gjennomsnittlig AHI > 10 hendelser/time. Pasienter vil bli vurdert for symptomer som munntørrhet, maskeproblemer eller ubehag med enheten, eller andre problemer. Intervensjoner for å forbedre vedheft (dvs.: en annen maske, hakestropp, modifikasjoner av trykkinnstillinger, modifikasjoner av luftfukterinnstillinger, saltvannsnesespray) vil deretter bli foreskrevet om nødvendig. Pasienter vil også få oppgitt søvnsenternummer dersom de har spørsmål angående bruk av utstyret deres.

Dag 9: (Kan ringe opptil 120 timer etter dag 9) Pasienter i intervensjonsarmen vil få sine data gjennomgått på nytt. De vil få en oppfølgingssamtale dersom det konstateres dårlig etterlevelse. Symptomer vil bli vurdert og intervensjoner for å forbedre etterlevelsen vil bli tilbudt.

Dag 16: (Kan ringe opptil 120 timer etter dag 16) Pasienter i intervensjonen vil få dataene sine gjennomgått på nytt og ringes opp hvis dårlig etterlevelse og/eller effekt er registrert. Symptomer vil bli vurdert og intervensjoner for å forbedre etterlevelsen vil bli tilbudt.

Tre måneders oppfølging: Alle pasienter vil få sine EncoreAnywhere-data gjennomgått. Hvis pasientene ikke har hatt et oppfølgingsbesøk innen én til tre måneder etter APAP-oppsett, vil de bli satt til ett. Undersøkelser vil bli sendt til alle emner for å revurdere funksjonelle resultater, inkludert: ESS, FOSQ, CES-D, SF-12 helseundersøkelse og CSQ-8.