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ヘビとクモ恐怖症に対する曝露療法の強化 (Snake/Spider)

2020年12月4日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin

恐怖の回復と複合絶滅によるヘビとクモ恐怖症の暴露療法の強化

この研究では、治療前に簡単な恐怖回復試験を追加し、治療中に化合物消滅を使用することで、ヘビやクモの恐怖に対する暴露療法が強化されるかどうかをテストします。 この研究の目的は、これらの行動テクニックが、経験的に最も支持されている不安障害治療の 1 つである暴露療法の有効性を高めるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、治療前に簡単な恐怖回復試験を追加し、治療中に化合物消滅を使用することで、ヘビやクモの恐怖に対する暴露療法が強化されるかどうかをテストします。 この研究の目的は、これらの行動テクニックが、経験的に最も支持されている不安障害治療の 1 つである暴露療法の有効性を高めるかどうかを判断することです。 18歳から65歳までのクモ恐怖症またはヘビ恐怖症の個人は、4つの治療条件のいずれかに無作為に割り当てられます。絶滅増強、および（4）恐怖回復と複合絶滅増強による曝露療法。 すべての参加者は、適格性とベースライン（治療前）の症状の重症度を判断するために、オンラインの事前スクリーニングと対面スクリーニング評価を受けます。 参加者はさらに、治療直後 (治療後) および治療の約 1 週間後 (フォローアップ) に評価を完了します。 治療前評価は治療の 1 ～ 14 日前に行われ、治療後評価は治療手順が完了するとすぐに治療訪問中に行われ、フォローアップ評価は治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ内で行われます。治療の完了。 参加者は、治療前、治療後、およびフォローアップ時に、2 つの行動アプローチ テスト (治療コンテキストおよび一般化コンテキスト) を完了します。 参加者は、治療前とフォローアップ時に一連の自己報告アンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 65 歳まで。
  2. 英語を流暢に話します。
  3. ヘビ/クモの恐怖アンケートで70点以上。
  4. 行動アプローチテスト中に回避を示します（ヘビ/クモを含むタンクの底に手のひらを平らに置くことができないこと、および素指でヘビ/クモに触れることができないこととして定義されます）。

除外基準:

  1. -ベースライン評価前の4週間の向精神薬の不安定な用量。
  2. 現在、ヘビ/クモ恐怖症の暴露ベースの治療を受けています。
  3. 現在、自殺の危機に瀕しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：検索による露出
回復を伴う曝露療法
行動：回復を伴う曝露療法
参加者は、クモ恐怖症またはヘビ恐怖症のために、1回の暴露療法（最大92分）を受けます。 曝露療法の30分前に、参加者は恐怖の刺激（ヘビまたはクモ）に短時間さらされる恐怖回復試験を受けます。 最近の基礎科学研究に基づいて、恐怖回復試験は曝露療法の有効性を高めることが期待されています。
実験的：配合による露出
化合物消滅による曝露療法
行動：化合物消滅による曝露療法
参加者は、クモ恐怖症またはヘビ恐怖症のために、1回の暴露療法（最大92分）を受けます。 治療の一環として、参加者は 2 つの恐ろしい刺激 (2 匹のクモまたは 2 匹のヘビ) に同時にさらされることからなる複合絶滅を受け取ります。 最近の基礎科学研究に基づいて、化合物消滅は曝露療法の有効性を高めることが期待されています。
実験的：検索と複合による暴露
回復と化合物絶滅を伴う曝露療法
行動：回復と化合物絶滅を伴う曝露療法
参加者は、クモ恐怖症またはヘビ恐怖症のために、1回の暴露療法（最大92分）を受けます。 暴露療法の30分前に、参加者は簡単な恐怖回復試験を受けます。 治療の一環として、参加者は複合絶滅も受けます。
アクティブコンパレータ：セラピスト主導の暴露療法
セラピスト主導の曝露療法
行動：セラピスト主導の曝露療法
参加者は、クモ恐怖症またはヘビ恐怖症のために、1回の暴露療法（最大92分）を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主観的恐怖のピーク (0 - 100)、行動アプローチ (0 - 4)、および治療中に使用されなかった生きたヘビ/クモに対する心拍数反応 (一般化コンテキスト) の、治療前からフォローアップまでの変化
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的恐怖のピーク (0 ～ 100)、行動アプローチ (0 ～ 4)、および治療中に使用されなかった生きたヘビ/クモに対する心拍数反応 (一般化コンテキスト) の、治療前から治療後の変化。
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;治療後（治療終了直後）
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;治療後（治療終了直後）
主観的恐怖のピーク (0 - 100)、行動的アプローチ (1 - 8)、および治療中に使用された生きたヘビ/クモに対する心拍数反応 (治療コンテキスト) の、治療前からフォローアップまでの変化
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前から治療後までの治療中に使用された生きたヘビ/クモに対する主観的恐怖のピーク (0 - 100)、行動アプローチ (1 - 8)、および心拍数反応 (治療コンテキスト) の変化
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;治療後（治療終了直後）
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;治療後（治療終了直後）
ヘビ・クモ恐怖症アンケートの治療前からフォローアップへの変化
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
Snake/Spider Belief Questionnaire の前治療からフォローアップへの変更
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前からフォローアップまでのヘビ/クモ恐怖症の広場恐怖症認知アンケートの変化
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
クモ/ヘビ恐怖症の自己効力感アンケートの治療前からフォローアップへの変更
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
Armfield と Mattiske Disgust Questionnaire の前処理からフォローアップへの変更
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
不安障害の研究のためのラボの変更 特定の恐怖症診断アンケート 治療前からフォローアップまで
時間枠：治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)
現在の恐怖症の診断状態および恐怖症に関連する苦痛および機能障害のレベルにおける治療前からの変化
治療前（治療前の1〜14日のウィンドウ）;フォローアップ (治療後 6 ～ 14 日のウィンドウ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas at Austin

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Michael J Telch, PhD、University of Texas at Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月4日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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