Усиление экспозиционной терапии при фобиях змей и пауков (Snake/Spider)
4 декабря 2020 г. обновлено: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Усиление экспозиционной терапии фобий змей и пауков с помощью восстановления страха и сложного угасания
В этом исследовании проверяется, усиливается ли экспозиционная терапия страха перед змеями или пауками за счет добавления краткого испытания по восстановлению страха перед лечением и использования составного угасания во время лечения.
Цель исследования — определить, повышают ли эти поведенческие методы эффективность экспозиционной терапии, одного из наиболее эмпирически подтвержденных методов лечения тревожных расстройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании проверяется, усиливается ли экспозиционная терапия страха перед змеями или пауками за счет добавления краткого испытания по восстановлению страха перед лечением и использования составного угасания во время лечения.
Цель исследования — определить, повышают ли эти поведенческие методы эффективность экспозиционной терапии, одного из наиболее эмпирически подтвержденных методов лечения тревожных расстройств.
Людей в возрасте от 18 до 65 лет с повышенным страхом перед пауками или боязнью змей случайным образом распределяют по одному из четырех условий лечения (1) стандартная экспозиционная терапия, (2) экспозиционная терапия с усилением восстановления страха, (3) экспозиционная терапия с соединением усиление угасания и (4) экспозиционная терапия с восстановлением страха и составным усилением угасания.
Все участники проходят предварительную онлайн-проверку и очную оценку скрининга для определения приемлемости и тяжести исходных (до лечения) симптомов.
Участники дополнительно проходят оценку сразу после лечения (после лечения) и примерно через неделю после лечения (последующее наблюдение).
Предварительная оценка проводится за 1-14 дней до лечения, оценка после лечения проводится во время лечебного визита, как только процедура лечения завершена, а последующая оценка проводится в течение 6-14 дней после лечения. завершение лечения.
Участники проходят два теста поведенческого подхода (в контексте лечения и в контексте обобщения) до лечения, после лечения и последующего наблюдения.
Участники заполняют батарею анкет для самоотчетов до лечения и последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Свободно говорит по-английски.
- 70 баллов или выше по опроснику о страхе перед змеями/пауками.
- Демонстрирует избегание во время поведенческих тестов (определяется как неспособность положить ладонь на дно резервуара со змеей/пауком и неспособность дотронуться до змеи/паука голым пальцем).
Критерий исключения:
- Нестабильная доза психотропных препаратов в течение 4 недель до исходной оценки.
- В настоящее время проходит лечение фобии змей/пауков, основанное на воздействии.
- В настоящее время находится на грани суицида.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиция с поиском
Экспозиционная терапия с поиском
|
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс (до 92 минут) из-за боязни пауков или змей.
За тридцать минут до экспозиционной терапии участники пройдут испытание по восстановлению страха, которое представляет собой краткое воздействие вызывающего страх стимула (змеи или паука).
Основываясь на недавних фундаментальных научных исследованиях, ожидается, что испытание по восстановлению страха повысит эффективность экспозиционной терапии.
|
|
Экспериментальный: Экспозиция с компаундированием
Экспозиционная терапия с комплексным угашением
|
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс (до 92 минут) из-за боязни пауков или змей.
В качестве компонента терапии участники получат сложное угашение, которое состоит из одновременного воздействия двух раздражителей, вызывающих страх (два паука или две змеи).
Основываясь на недавних фундаментальных научных исследованиях, ожидается, что угасание соединений повысит эффективность экспозиционной терапии.
|
|
Экспериментальный: Экспозиция с извлечением и компаундированием
Экспозиционная терапия с извлечением и составным угашением
|
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс (до 92 минут) из-за боязни пауков или змей.
За тридцать минут до экспозиционной терапии участники пройдут краткое испытание по избавлению от страха.
В качестве компонента терапии участники также получат составное угасание.
|
|
Активный компаратор: Экспозиционная терапия под руководством терапевта
|
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс (до 92 минут) из-за боязни пауков или змей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пикового субъективного страха (0–100), поведенческого подхода (0–4) и реакции частоты сердечных сокращений на живую змею/паука, не использовавшихся во время лечения (контекст обобщения) от предварительного лечения до последующего наблюдения
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового субъективного страха (0–100), поведенческого подхода (0–4) и реакции частоты сердечных сокращений на живую змею/паука, не использовавшихся во время лечения (контекст обобщения) от предварительного лечения до после лечения.
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); постлечебный (непосредственно после завершения лечебной процедуры)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); постлечебный (непосредственно после завершения лечебной процедуры)
|
|
|
Изменение пикового субъективного страха (0–100), поведенческого подхода (1–8) и реакции частоты сердечных сокращений на живую змею/паука, используемых во время лечения (контекст лечения) от предварительного лечения до последующего наблюдения
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
|
|
Изменение пикового субъективного страха (0–100), поведенческого подхода (1–8) и реакции частоты сердечных сокращений на живую змею/паука, используемых во время лечения (контекст лечения) от предварительного лечения к послелечению
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); постлечебный (непосредственно после завершения лечебной процедуры)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); постлечебный (непосредственно после завершения лечебной процедуры)
|
|
|
Изменение опросника страха перед змеями/пауками с предварительного лечения на последующее наблюдение
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
|
|
Изменение опросника убеждений о змее/пауке с предварительного лечения на последующее наблюдение
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
|
|
Изменение опросника агорафобных познаний при фобии змей/пауков от предварительного лечения к последующему наблюдению
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
|
|
Изменение опросника самоэффективности при фобии пауков/змей с предварительного лечения на последующее наблюдение
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
|
|
Изменение опросника отвращения Армфилда и Маттиске от предварительного лечения к последующему наблюдению
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
|
|
Изменение в лаборатории по изучению тревожных расстройств с помощью специфического диагностического опросника фобии с предварительного лечения на последующее наблюдение
Временное ограничение: предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
изменение текущего фобического диагностического статуса и уровня связанного с фобией дистресса и нарушений по сравнению с долечением
|
предварительная обработка (окно 1-14 дней до лечения); последующее наблюдение (окно 6-14 дней после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .