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加强蛇和蜘蛛恐惧症的暴露疗法 (Snake/Spider)

2020年12月4日 更新者:Michael J. Telch、University of Texas at Austin

通过恐惧恢复和复合消退增强对蛇和蜘蛛恐惧症的暴露疗法

本研究测试是否通过在治疗前增加简短的恐惧恢复试验以及在治疗期间使用化合物消退来增强对蛇或蜘蛛恐惧的暴露疗法。 该研究的目的是确定这些行为技术是否能增强暴露疗法的疗效,暴露疗法是最受经验支持的焦虑症治疗方法之一。

研究概览

详细说明

本研究测试是否通过在治疗前增加简短的恐惧恢复试验以及在治疗期间使用化合物消退来增强对蛇或蜘蛛恐惧的暴露疗法。 该研究的目的是确定这些行为技术是否能增强暴露疗法的疗效,暴露疗法是最受经验支持的焦虑症治疗方法之一。 年龄在 18-65 岁之间且对蜘蛛或蛇有高度恐惧的个体被随机分配到四种治疗条件之一(1)标准暴露疗法,(2)恐惧恢复增强暴露疗法,(3)化合物暴露疗法消退增强,以及(4)具有恐惧恢复和复合消退增强的暴露疗法。 所有参与者都接受在线预筛选和面对面筛选评估,以确定资格和基线(治疗前)症状严重程度。 参与者还在治疗后(治疗后)和治疗后大约一周(随访)完成评估。 治疗前评估在治疗前 1-14 天进行,治疗后评估在治疗过程完成后立即进行,后续评估在治疗后 6-14 天的窗口内进行完成治疗。 参与者在治疗前、治疗后和随访中完成两项行为方法测试(在治疗背景和泛化背景下)。 参与者在治疗前和随访中完成一系列自我报告问卷。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 至 65 岁。
  2. 能说流利的英语。
  3. 对蛇/蜘蛛的恐惧问卷得分为 70 分或更高。
  4. 在行为接近测试中表现出回避(定义为无法将手掌平放在装有蛇/蜘蛛的水箱底部,并且无法用裸指触摸蛇/蜘蛛)。

排除标准:

  1. 基线评估前 4 周内精神药物剂量不稳定。
  2. 目前正在接受基于暴露的蛇/蜘蛛恐惧症治疗。
  3. 目前有自杀的危险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:检索曝光
带恢复的暴露疗法
由于害怕蜘蛛或蛇,参与者将接受一次暴露疗法(最多 92 分钟)。 暴露疗法前三十分钟,参与者将接受恐惧恢复试验,即短暂暴露于恐惧刺激物(蛇或蜘蛛)。 基于最近的基础科学研究,恐惧检索试验有望提高暴露疗法的疗效。
实验性的:复合曝光
复合消光暴露疗法
由于害怕蜘蛛或蛇,参与者将接受一次暴露疗法(最多 92 分钟)。 作为治疗的一个组成部分,参与者将接受复合消退,包括同时暴露于两种令人恐惧的刺激(两只蜘蛛或两条蛇)。 根据最近的基础科学研究,复合消光有望增强暴露疗法的疗效。
实验性的:曝光与检索和复合
具有恢复和复合消光的暴露疗法
由于害怕蜘蛛或蛇,参与者将接受一次暴露疗法(最多 92 分钟)。 暴露疗法前三十分钟,参与者将接受简短的恐惧恢复试验。 作为治疗的一个组成部分,参与者还将接受复合消退。
有源比较器:治疗师指导的暴露疗法
由于害怕蜘蛛或蛇,参与者将接受一次暴露疗法(最多 92 分钟)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从治疗前到随访期间,主观恐惧峰值 (0 - 100)、行为方法 (0 - 4) 和对在治疗期间未使用的活蛇/蜘蛛的心率反应性(概括背景)的变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从治疗前到治疗后,主观恐惧峰值 (0 - 100)、行为方法 (0 - 4) 和对在治疗期间未使用的活蛇/蜘蛛的心率反应性(概括背景)的变化。
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);治疗后(治疗程序完成后)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);治疗后(治疗程序完成后)
从治疗前到随访期间,主观恐惧峰值 (0 - 100)、行为方法 (1 - 8) 以及对治疗期间使用的活蛇/蜘蛛的心率反应性(治疗背景)的变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
从治疗前到治疗后,主观恐惧峰值 (0 - 100)、行为方法 (1 - 8) 和对治疗期间使用的活蛇/蜘蛛的心率反应(治疗背景)的变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);治疗后(治疗程序完成后)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);治疗后(治疗程序完成后)
对蛇/蜘蛛的恐惧问卷从治疗前到随访的​​变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
蛇/蜘蛛信念问卷从治疗前到随访的​​变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
蛇/蜘蛛恐惧症广场恐惧症认知问卷从治疗前到随访的​​变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
蜘蛛/蛇恐惧症自我效能问卷从治疗前到随访的​​变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
Armfield 和 Mattiske 厌恶问卷从治疗前到随访的​​变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
焦虑症特定恐惧症诊断问卷研究从治疗前到随访的​​实验室变化
大体时间:治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)
当前恐惧症诊断状态和与恐惧症相关的痛苦和损害水平与治疗前相比的变化
治疗前(治疗前 1-14 天的窗口期);随访(治疗后 6-14 天的窗口期)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael J Telch, PhD、University of Texas at Austin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月6日

首次发布 (估计)

2014年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月4日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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