Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrande exponeringsterapi för orm- och spindelfobier (Snake/Spider)

4 december 2020 uppdaterad av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Förbättrande exponeringsterapi för orm- och spindelfobier med rädsla och utrotning av föreningar

Denna studie testar om exponeringsterapi för rädsla för ormar eller spindlar förstärks genom tillägget av en kort rädslaåtervinningsförsök före behandling, och användningen av sammansatt utrotning under behandlingen. Målet med studien är att avgöra om dessa beteendetekniker förbättrar effektiviteten av exponeringsterapi, en av de mest empiriskt stödda behandlingarna för ångestsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie testar om exponeringsterapi för rädsla för ormar eller spindlar förstärks genom tillägget av en kort rädslaåtervinningsförsök före behandling, och användningen av sammansatt utrotning under behandlingen. Målet med studien är att avgöra om dessa beteendetekniker förbättrar effektiviteten av exponeringsterapi, en av de mest empiriskt stödda behandlingarna för ångestsyndrom. Individer mellan 18-65 år med förhöjd rädsla för spindlar eller rädsla för ormar tilldelas slumpmässigt ett av fyra behandlingstillstånd (1) standardexponeringsterapi, (2) exponeringsterapi med förstärkning av rädsla, (3) exponeringsterapi med substans extinktionsförstärkning och (4) exponeringsterapi med skräckhämtning och sammansatta utrotningsförstärkningar. Alla deltagare genomgår en förhandsscreening online och en screeningutvärdering ansikte mot ansikte för att fastställa lämplighet och symtomens svårighetsgrad (före behandlingen). Deltagarna genomför dessutom bedömningar direkt efter behandling (efterbehandling), och ungefär en vecka efter behandling (uppföljning). Förbehandlingsbedömningen sker 1-14 dagar före behandling, efterbehandlingsbedömningen sker under behandlingsbesöket så snart behandlingsproceduren är klar, och uppföljningsbedömningen sker inom ett fönster på 6-14 dagar efter avslutad behandling. Deltagarna genomför två beteendetester (i behandlingssammanhang och i generaliseringssammanhang) vid förbehandling, efterbehandling och uppföljning. Deltagarna fyller i ett batteri av självrapporterande frågeformulär vid förbehandling och uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 65.
  2. Talar engelska flytande.
  3. En poäng på 70 eller högre på Fear of Snakes/Spiders Questionnaire.
  4. Demonstrerar undvikande under beteendetester (definieras som oförmåga att lägga handflatan platt på botten av en tank som innehåller en orm/spindel, och oförmåga att röra en orm/spindel med ett bara finger).

Exklusions kriterier:

  1. Instabil dos av psykotropa läkemedel under de 4 veckorna före baslinjebedömning.
  2. Får för närvarande exponeringsbaserad behandling för orm/spindelfobi.
  3. För närvarande i riskzonen för självmord.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponering med hämtning
Exponeringsterapi med apportering
Beteende: Exponeringsterapi med apportering
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi i en session (upp till 92 minuter) av rädsla för spindlar eller rädsla för ormar. Trettio minuter före exponeringsterapi kommer deltagarna att få en rädslaåtervinningsprövning, som är en kort exponering för den fruktade stimulansen (orm eller spindel). Baserat på nyligen genomförd grundläggande vetenskaplig forskning förväntas rädslaåtervinningsförsöket öka effektiviteten av exponeringsterapi.
Experimentell: Exponering med Compounding
Exponeringsterapi med föreningsextinktion
Beteende: Exponeringsterapi med föreningsextinktion
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi i en session (upp till 92 minuter) av rädsla för spindlar eller rädsla för ormar. Som en del av terapin kommer deltagarna att få sammansatt utrotning, som består av exponering för två fruktade stimuli samtidigt (två spindlar eller två ormar). Baserat på nyare grundläggande vetenskaplig forskning förväntas utrotning av substanser öka effektiviteten av exponeringsterapi.
Experimentell: Exponering med hämtning och sammansättning
Exponeringsterapi med återhämtning och utsläckning av föreningar
Beteende: Exponeringsterapi med återhämtning och utsläckning av föreningar
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi i en session (upp till 92 minuter) av rädsla för spindlar eller rädsla för ormar. Trettio minuter före exponeringsterapin kommer deltagarna att få en kort rädslaåtervinningsprövning. Som en del av terapin kommer deltagarna också att få sammansatt utrotning.
Aktiv komparator: Terapeutguidad exponeringsterapi
Terapeutledd exponeringsterapi
Beteende: Terapeutledd exponeringsterapi
Deltagarna kommer att få exponeringsterapi i en session (upp till 92 minuter) av rädsla för spindlar eller rädsla för ormar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i maximal subjektiv rädsla (0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (0 - 4) och hjärtfrekvensreaktivitet till en levande orm/spindel som inte används under behandlingen (generaliseringssammanhang) från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal subjektiv rädsla (0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (0 - 4) och hjärtfrekvensreaktivitet till en levande orm/spindel som inte används under behandlingen (generaliseringssammanhang) från förbehandling till efterbehandling.
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); efterbehandling (direkt efter avslutad behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); efterbehandling (direkt efter avslutad behandling)
Förändring i maximal subjektiv rädsla (0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (1 - 8) och hjärtfrekvensreaktivitet till en levande orm/spindel som används under behandling (behandlingssammanhang) från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
Förändring i maximal subjektiv rädsla (0 - 100), beteendemässigt tillvägagångssätt (1 - 8) och hjärtfrekvensreaktivitet till en levande orm/spindel som används under behandling (behandlingssammanhang) från förbehandling till efterbehandling
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); efterbehandling (direkt efter avslutad behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); efterbehandling (direkt efter avslutad behandling)
Förändring i rädsla för ormar/spindlar frågeformulär från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
Förändring i Snake/Spider Belief Frågeformulär från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
Förändring i agorafoba kognitioner frågeformulär för orm-/spindelfobi från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
Förändring i själveffektivitetsfrågeformulär för spindel-/ormfobi från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
Förändring i Armfield och Mattiske Disgust Questionnaire från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
Förändring i laboratoriet för studien av ångeststörningsspecifika fobidiagnostiska frågeformulär från förbehandling till uppföljning
Tidsram: förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)
förändring från förbehandling i nuvarande fobisk diagnostisk status och nivå av fobirelaterad ångest och funktionsnedsättning
förbehandling (fönster på 1-14 dagar före behandling); uppföljning (fönster på 6-14 dagar efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera