Forbedrende eksponeringsterapi for slange- og edderkoppfobier (Snake/Spider)
4. desember 2020 oppdatert av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Forbedrende eksponeringsterapi for slange- og edderkoppfobier med fryktinnhenting og utryddelse av forbindelser
Denne studien tester om eksponeringsterapi for frykt for slanger eller edderkopper forsterkes ved å legge til en kort fryktinnhentingsforsøk før behandling, og bruk av sammensatt ekstinksjon under behandling.
Målet med studien er å finne ut om disse atferdsteknikkene forbedrer effekten av eksponeringsterapi, en av de mest empirisk støttede behandlingene for angstlidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tester om eksponeringsterapi for frykt for slanger eller edderkopper forsterkes ved å legge til en kort fryktinnhentingsforsøk før behandling, og bruk av sammensatt ekstinksjon under behandling.
Målet med studien er å finne ut om disse atferdsteknikkene forbedrer effekten av eksponeringsterapi, en av de mest empirisk støttede behandlingene for angstlidelser.
Personer mellom 18-65 år med økt frykt for edderkopper eller frykt for slanger blir tilfeldig tildelt en av fire behandlingstilstander (1) standard eksponeringsterapi, (2) eksponeringsterapi med fryktinnhentingsforsterkning, (3) eksponeringsterapi med forbindelse ekstinksjonsforsterkning, og (4) eksponeringsterapi med fryktinnhenting og sammensatte ekstinksjonsforsterkninger.
Alle deltakere gjennomgår en online forhåndsscreening og en ansikt-til-ansikt screeningvurdering for å bestemme kvalifikasjon og baseline (førbehandling) symptomalvorlighet.
Deltakerne fullfører i tillegg vurderinger rett etter behandling (etterbehandling), og omtrent en uke etter behandling (oppfølging).
Forbehandlingsvurderingen skjer 1-14 dager før behandling, etterbehandlingsvurderingen skjer under behandlingsbesøket så snart behandlingsprosedyren er fullført, og oppfølgingsvurderingen skjer innen et vindu på 6-14 dager etter at fullføring av behandling.
Deltakerne gjennomfører to atferdsmessige tilnærmingstester (i behandlingssammenheng og i generaliseringskontekst) ved forbehandling, etterbehandling og oppfølging.
Deltakerne fyller ut et batteri med selvrapporteringsskjemaer ved forbehandling og oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65.
- Snakker engelsk flytende.
- En poengsum på 70 eller høyere på Fear of Snakes/Spiders Questionnaire.
- Demonstrerer unngåelse under atferdsmessige tilnærmingstester (definert som manglende evne til å legge håndflaten flatt på bunnen av en tank som inneholder en slange/edderkopp, og manglende evne til å berøre en slange/edderkopp med bare finger).
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil dose av psykotrope medisiner i løpet av de 4 ukene før baseline-vurdering.
- Mottar for tiden eksponeringsbasert behandling for slange/edderkoppfobi.
- For tiden i risiko for selvmord.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering med gjenfinning
Eksponeringsterapi med apportering
|
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi én økt (opptil 92 minutter) av frykt for edderkopper eller frykt for slanger.
Tretti minutter før eksponeringsterapi vil deltakerne motta en fryktinnhentingsforsøk, som er en kort eksponering for den fryktede stimulansen (slangen eller edderkoppen).
Basert på nyere grunnleggende vitenskapelig forskning, forventes fryktinnhentingsforsøket å øke effekten av eksponeringsterapi.
|
|
Eksperimentell: Eksponering med Compounding
Eksponeringsterapi med sammensatt ekstinksjon
|
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi én økt (opptil 92 minutter) av frykt for edderkopper eller frykt for slanger.
Som en del av terapien vil deltakerne motta sammensatt ekstinksjon, som består av eksponering for to fryktede stimuli samtidig (to edderkopper eller to slanger).
Basert på nyere grunnleggende vitenskapelig forskning, forventes utryddelse av forbindelser å øke effekten av eksponeringsterapi.
|
|
Eksperimentell: Eksponering med gjenfinning og blanding
Eksponeringsterapi med gjenfinning og utryddelse av forbindelser
|
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi én økt (opptil 92 minutter) av frykt for edderkopper eller frykt for slanger.
Tretti minutter før eksponeringsterapi, vil deltakerne motta en kort forsøk på fryktinnhenting.
Som en del av terapien vil deltakerne også få sammensatt utryddelse.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutveiledet eksponeringsterapi
|
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi én økt (opptil 92 minutter) av frykt for edderkopper eller frykt for slanger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i topp subjektiv frykt (0 - 100), atferdstilnærming (0 - 4) og hjertefrekvensreaktivitet til en levende slange/edderkopp som ikke brukes under behandling (generaliseringskontekst) fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i topp subjektiv frykt (0 - 100), atferdstilnærming (0 - 4) og hjertefrekvensreaktivitet til en levende slange/edderkopp som ikke brukes under behandling (generaliseringskontekst) fra forbehandling til etterbehandling.
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); etterbehandling (direkte etter at behandlingsprosedyren er fullført)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); etterbehandling (direkte etter at behandlingsprosedyren er fullført)
|
|
|
Endring i topp subjektiv frykt (0 - 100), atferdstilnærming (1 - 8) og hjertefrekvensreaktivitet til en levende slange/edderkopp brukt under behandling (behandlingssammenheng) fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
|
|
Endring i topp subjektiv frykt (0 - 100), atferdstilnærming (1 - 8) og hjertefrekvensreaktivitet til en levende slange/edderkopp brukt under behandling (behandlingssammenheng) fra forbehandling til etterbehandling
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); etterbehandling (direkte etter at behandlingsprosedyren er fullført)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); etterbehandling (direkte etter at behandlingsprosedyren er fullført)
|
|
|
Endring i frykt for slanger/edderkopper spørreskjema fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
|
|
Endring i Snake/Spider Belief Spørreskjema fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
|
|
Endring i agorafobe kognisjoner spørreskjema for slange-/edderkoppfobi fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
|
|
Endring i selveffektivitetsspørreskjema for edderkopp-/slangefobi fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
|
|
Endring i Armfield og Mattiske Disgust Spørreskjema fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
|
|
Endring i laboratoriet for studiet av angstlidelser spesifikke fobidiagnostiske spørreskjema fra forbehandling til oppfølging
Tidsramme: forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
endring fra forbehandling i nåværende fobisk diagnostisk status og i nivå av fobi-relatert nød og svekkelse
|
forbehandling (vindu på 1-14 dager før behandling); oppfølging (vindu på 6-14 dager etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .