Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacniająca terapia ekspozycyjna dla fobii przed wężami i pająkami (Snake/Spider)

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Wzmacniająca terapia ekspozycyjna dla fobii przed wężami i pająkami z odzyskaniem strachu i wyginięciem złożonym

To badanie sprawdza, czy terapia ekspozycyjna ze strachu przed wężami lub pająkami jest wzmocniona przez dodanie krótkiej próby odzyskania strachu przed leczeniem oraz zastosowanie wygaszania związków podczas leczenia. Celem badania jest ustalenie, czy te techniki behawioralne zwiększają skuteczność terapii ekspozycyjnej, jednej z najlepiej potwierdzonych empirycznie metod leczenia zaburzeń lękowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie sprawdza, czy terapia ekspozycyjna ze strachu przed wężami lub pająkami jest wzmocniona przez dodanie krótkiej próby odzyskania strachu przed leczeniem oraz zastosowanie wygaszania związków podczas leczenia. Celem badania jest ustalenie, czy te techniki behawioralne zwiększają skuteczność terapii ekspozycyjnej, jednej z najlepiej potwierdzonych empirycznie metod leczenia zaburzeń lękowych. Osoby w wieku od 18 do 65 lat z podwyższonym lękiem przed pająkami lub lękiem przed wężami są losowo przydzielane do jednego z czterech warunków leczenia (1) standardowa terapia ekspozycyjna, (2) terapia ekspozycyjna z augmentacją przywracania strachu, (3) terapia ekspozycyjna związkiem zwiększenie ekstynkcji i (4) terapia ekspozycyjna z odzyskiwaniem strachu i złożonymi augmentacjami ekstynkcji. Wszyscy uczestnicy przechodzą wstępne badanie online i bezpośrednią ocenę przesiewową w celu określenia kwalifikowalności i wyjściowego nasilenia objawów (przed leczeniem). Uczestnicy dodatkowo dokonują oceny bezpośrednio po leczeniu (po leczeniu) i około tygodnia po leczeniu (kontynuacja). Ocena przedleczeniowa następuje 1-14 dni przed zabiegiem, ocena pozabiegowa następuje w trakcie wizyty leczniczej zaraz po zakończeniu procedury leczniczej, a ocena kontrolna w oknie 6-14 dni po zabiegu zakończenie leczenia. Uczestnicy wypełniają dwa testy podejścia behawioralnego (w kontekście leczenia iw kontekście uogólnienia) przed leczeniem, po leczeniu i obserwacji. Uczestnicy wypełniają zestaw kwestionariuszy samoopisowych przed leczeniem i po nim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat.
  2. Mówi płynnie po angielsku.
  3. Wynik 70 lub wyższy w Kwestionariuszu strachu przed wężami/pająkami.
  4. Demonstruje unikanie podczas behawioralnych testów podejścia (zdefiniowanych jako niemożność położenia dłoni płasko na dnie zbiornika zawierającego węża/pająka oraz niemożność dotknięcia węża/pająka gołym palcem).

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilna dawka leków psychotropowych w ciągu 4 tygodni poprzedzających ocenę wyjściową.
  2. Obecnie przechodzi terapię opartą na narażeniu na fobię przed wężami/pająkami.
  3. Obecnie grozi samobójstwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja z pobieraniem
Terapia ekspozycyjna z odzyskiwaniem
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna z odzyskiwaniem
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną (do 92 minut) z lęku przed pająkami lub strachu przed wężami. Trzydzieści minut przed terapią ekspozycyjną uczestnicy przejdą próbę odzyskania strachu, która jest krótką ekspozycją na bodziec, którego się obawiają (węża lub pająka). Opierając się na ostatnich podstawowych badaniach naukowych, oczekuje się, że próba odzyskania strachu zwiększy skuteczność terapii ekspozycyjnej.
Eksperymentalny: Ekspozycja z mieszaniem
Terapia ekspozycyjna z ekstynkcją złożoną
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna z ekstynkcją złożoną
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną (do 92 minut) z lęku przed pająkami lub strachu przed wężami. W ramach terapii uczestnicy otrzymają ekstynkcję złożoną, polegającą na jednoczesnej ekspozycji na dwa budzące lęk bodźce (dwa pająki lub dwa węże). Na podstawie ostatnich podstawowych badań naukowych oczekuje się, że ekstynkcja związków zwiększy skuteczność terapii ekspozycyjnej.
Eksperymentalny: Ekspozycja z pobieraniem i składaniem
Terapia ekspozycyjna z odzyskiwaniem i ekstynkcją złożoną
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna z odzyskiwaniem i ekstynkcją złożoną
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną (do 92 minut) z lęku przed pająkami lub strachu przed wężami. Trzydzieści minut przed terapią ekspozycyjną uczestnicy przejdą krótką próbę pozbycia się strachu. W ramach terapii uczestnicy otrzymają również ekstynkcję złożoną.
Aktywny komparator: Terapia ekspozycyjna kierowana przez terapeutę
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna kierowana przez terapeutę
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną (do 92 minut) z lęku przed pająkami lub strachu przed wężami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego subiektywnego strachu (0–100), podejścia behawioralnego (0–4) i reaktywności tętna na żywego węża/pająka nieużywanego podczas leczenia (kontekst uogólnienia) od okresu przed leczeniem do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego subiektywnego strachu (0 - 100), podejścia behawioralnego (0 - 4) i reaktywności tętna na żywego węża/pająka nieużywanego podczas leczenia (kontekst uogólnienia) od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu.
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); pozabiegowe (bezpośrednio po zakończeniu zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); pozabiegowe (bezpośrednio po zakończeniu zabiegu)
Zmiana szczytowego subiektywnego strachu (0–100), podejścia behawioralnego (1–8) i reaktywności tętna na żywego węża/pająka użytego podczas leczenia (kontekst leczenia) od okresu przed leczeniem do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
Zmiana szczytowego subiektywnego strachu (0–100), podejścia behawioralnego (1–8) i reaktywności tętna na żywego węża/pająka użytego podczas leczenia (kontekst leczenia) od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); pozabiegowe (bezpośrednio po zakończeniu zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); pozabiegowe (bezpośrednio po zakończeniu zabiegu)
Kwestionariusz zmiany lęku przed wężami/pająkami od leczenia wstępnego do obserwacji
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
Zmiana w Kwestionariuszu Przekonań Węża/Pająka od okresu przed leczeniem do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
Zmiana w kwestionariuszu poznawczych agorafobii dla fobii przed wężem/pająkiem od okresu przed leczeniem do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
Zmiana w Kwestionariuszu Poczucia Własnej Skuteczności w przypadku fobii przed pająkiem/wężem od okresu przed leczeniem do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
Zmiana w Kwestionariuszu Wstrętu Armfielda i Mattiskego od leczenia wstępnego do obserwacji
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
Zmiana w laboratorium do badania zaburzeń lękowych Specyficzny kwestionariusz diagnostyczny fobii od wstępnego leczenia do kontynuacji
Ramy czasowe: zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)
zmiana od stanu sprzed leczenia w aktualnym statusie diagnostycznym fobii oraz w poziomie dystresu i upośledzenia związanego z fobią
zabieg wstępny (okno 1-14 dni przed zabiegiem); obserwacja (okno 6-14 dni po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-10-0012
  • 1F31MH100760-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ekspozycyjna z odzyskiwaniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj