Melhorando a terapia de exposição para fobias de cobras e aranhas (Snake/Spider)
4 de dezembro de 2020 atualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Aprimorando a terapia de exposição para fobias de cobras e aranhas com recuperação do medo e extinção composta
Este estudo testa se a terapia de exposição para o medo de cobras ou aranhas é aprimorada pela adição de um breve teste de recuperação do medo antes do tratamento e o uso de extinção de compostos durante o tratamento.
O objetivo do estudo é determinar se essas técnicas comportamentais aumentam a eficácia da terapia de exposição, um dos tratamentos com maior suporte empírico para transtornos de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo testa se a terapia de exposição para o medo de cobras ou aranhas é aprimorada pela adição de um breve teste de recuperação do medo antes do tratamento e o uso de extinção de compostos durante o tratamento.
O objetivo do estudo é determinar se essas técnicas comportamentais aumentam a eficácia da terapia de exposição, um dos tratamentos com maior suporte empírico para transtornos de ansiedade.
Indivíduos entre 18 e 65 anos com medo elevado de aranhas ou medo de cobras são aleatoriamente designados para uma das quatro condições de tratamento (1) terapia de exposição padrão, (2) terapia de exposição com aumento da recuperação do medo, (3) terapia de exposição com composto aumento da extinção e (4) terapia de exposição com recuperação do medo e aumentos compostos da extinção.
Todos os participantes passam por uma pré-triagem online e uma avaliação de triagem presencial para determinar a elegibilidade e a gravidade dos sintomas basais (pré-tratamento).
Além disso, os participantes concluem as avaliações diretamente após o tratamento (pós-tratamento) e aproximadamente uma semana após o tratamento (acompanhamento).
A avaliação pré-tratamento ocorre de 1 a 14 dias antes do tratamento, a avaliação pós-tratamento ocorre durante a visita de tratamento assim que o procedimento de tratamento estiver concluído e a avaliação de acompanhamento ocorre dentro de uma janela de 6 a 14 dias após o finalização do tratamento.
Os participantes completam dois testes de abordagem comportamental (no contexto de tratamento e no contexto de generalização) no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento.
Os participantes completam uma bateria de questionários de autorrelato no pré-tratamento e no acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 65.
- Fala inglês fluentemente.
- Uma pontuação de 70 ou mais no Questionário de Medo de Cobras/Aranhas.
- Demonstra evitação durante os testes de abordagem comportamental (definido como incapacidade de colocar a palma da mão no fundo de um tanque contendo uma cobra/aranha e incapacidade de tocar uma cobra/aranha com o dedo nu).
Critério de exclusão:
- Dose instável de medicamentos psicotrópicos durante as 4 semanas anteriores à avaliação inicial.
- Atualmente recebendo tratamento baseado em exposição para fobia de cobra/aranha.
- Atualmente em risco de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição com Recuperação
Terapia de exposição com recuperação
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Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras.
Trinta minutos antes da terapia de exposição, os participantes receberão uma tentativa de recuperação do medo, que é uma breve exposição ao estímulo temido (cobra ou aranha).
Com base em pesquisas científicas básicas recentes, espera-se que o teste de recuperação do medo melhore a eficácia da terapia de exposição.
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Experimental: Exposição com composição
Terapia de Exposição com Extinção Composta
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Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras.
Como componente da terapia, os participantes receberão extinção composta, que consiste na exposição a dois estímulos temidos simultaneamente (duas aranhas ou duas cobras).
Com base em pesquisas científicas básicas recentes, espera-se que a extinção de compostos aumente a eficácia da terapia de exposição.
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Experimental: Exposição com recuperação e composição
Terapia de Exposição com Recuperação e Extinção Composta
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Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras.
Trinta minutos antes da terapia de exposição, os participantes receberão um breve teste de recuperação do medo.
Como componente da terapia, os participantes também receberão a extinção do composto.
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Comparador Ativo: Terapia de exposição guiada pelo terapeuta
Terapia de exposição guiada por terapeuta
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Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão (até 92 minutos) por medo de aranhas ou medo de cobras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (0 - 4) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva não usada durante o tratamento (contexto de generalização) desde o pré-tratamento até o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (0 - 4) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva não usada durante o tratamento (contexto de generalização) do pré-tratamento para o pós-tratamento.
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
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Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (1 - 8) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva usada durante o tratamento (contexto do tratamento) desde o pré-tratamento até o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Mudança no pico de medo subjetivo (0 - 100), abordagem comportamental (1 - 8) e reatividade da frequência cardíaca a uma cobra/aranha viva usada durante o tratamento (contexto do tratamento) do pré-tratamento ao pós-tratamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); pós-tratamento (imediatamente após a conclusão do procedimento de tratamento)
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Mudança no Questionário de Medo de Cobras/Aranhas do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Mudança no Questionário de Crenças de Serpentes/Aranhas do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Mudança no Questionário de Cognições Agorafóbicas para Fobia de Serpente/Aranha desde o pré-tratamento até o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Mudança no Questionário de Autoeficácia para Fobia de Aranha/Cobra do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Mudança no Armfield and Mattiske Disgust Questionnaire do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Mudança no Laboratório para o Estudo do Questionário de Diagnóstico de Fobia Específica de Transtornos de Ansiedade do pré-tratamento para o acompanhamento
Prazo: pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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mudança desde o pré-tratamento no status diagnóstico fóbico atual e no nível de sofrimento e prejuízo relacionados à fobia
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pré-tratamento (janela de 1-14 dias antes do tratamento); acompanhamento (janela de 6-14 dias após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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