Expozíciós terápia kígyó- és pókfóbiák esetén (Snake/Spider)
2020. december 4. frissítette: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Az expozíciós terápia fokozása kígyó- és pókfóbiák esetén, félelemmel való visszanyeréssel és a vegyületek kihalásától
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kígyóktól vagy pókoktól való félelem expozíciós terápiáját javítja-e a kezelés előtti rövid félelem-visszanyerési kísérlet, valamint a kezelés során az összetett kioltás alkalmazása.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ezek a viselkedési technikák fokozzák-e a szorongásos zavarok egyik empirikusan leginkább alátámasztott kezelésének, az expozíciós terápia hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kígyóktól vagy pókoktól való félelem expozíciós terápiáját javítja-e a kezelés előtti rövid félelem-visszanyerési kísérlet, valamint a kezelés során az összetett kioltás alkalmazása.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ezek a viselkedési technikák fokozzák-e a szorongásos zavarok egyik empirikusan leginkább alátámasztott kezelésének, az expozíciós terápia hatékonyságát.
A 18-65 év közötti egyéneket, akikben fokozott a pókoktól való félelem vagy a kígyóktól való félelem, véletlenszerűen besorolják a négy kezelési körülmény egyikébe (1) standard expozíciós terápia, (2) expozíciós terápia félelem-visszanyeréssel, (3) expozíciós terápia vegyülettel. extinction augmentation, és (4) expozíciós terápia félelem-visszanyeréssel és összetett extinction augmentációkkal.
Minden résztvevő online előszűrésen és személyes szűrővizsgálaton esik át a jogosultság és a kiindulási (kezelés előtti) tünetek súlyosságának meghatározása érdekében.
A résztvevők emellett közvetlenül a kezelés után (utáni kezelés) és körülbelül egy héttel a kezelés után (utókövetés) is elvégzik az értékelést.
A kezelés előtti értékelésre 1-14 nappal a kezelés előtt, az utókezelésre a kezelési vizit során, amint a kezelési eljárás befejeződött, az utóvizsgálatra pedig a kezelést követő 6-14 napon belül kerül sor. a kezelés befejezése.
A résztvevők két viselkedési megközelítési tesztet töltenek ki (a kezelési és az általánosítási összefüggésben) a kezelés előtt, a kezelés után és a nyomon követés során.
A résztvevők egy sor önbeszámoló kérdőívet töltenek ki az előkezelés és a nyomon követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- Folyékonyan beszél angolul.
- 70 vagy magasabb pontszám a Kígyóktól/Pókoktól való félelem kérdőívén.
- Kerülést mutat a viselkedési megközelítési tesztek során (ezt úgy határozzák meg, hogy képtelenség a tenyerét egy kígyót/pókot tartalmazó tartály fenekére tenni, és képtelenség puszta ujjal megérinteni a kígyót/pókot).
Kizárási kritériumok:
- Pszichotróp gyógyszerek instabil dózisa a kiindulási értékelést megelőző 4 hétben.
- Jelenleg expozícióalapú kezelésben részesül kígyó-/pókfóbia miatt.
- Jelenleg az öngyilkosság veszélye fenyeget.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Expozíció visszakereséssel
Expozíciós terápia visszakereséssel
|
A résztvevők egy alkalom expozíciós terápiát kapnak (legfeljebb 92 percig), mert félnek a pókoktól vagy a kígyóktól.
Harminc perccel az expozíciós terápia előtt a résztvevők félelem-visszakereső próbát kapnak, amely egy rövid expozíció a rettegett ingerrel (kígyó vagy pók).
A legújabb tudományos alapkutatások alapján a félelem-visszakereső kísérlet várhatóan fokozza az expozíciós terápia hatékonyságát.
|
|
Kísérleti: Expozíció összetétellel
Expozíciós terápia vegyületek kihalásával
|
A résztvevők egy alkalom expozíciós terápiát kapnak (legfeljebb 92 percig), mert félnek a pókoktól vagy a kígyóktól.
A terápia részeként a résztvevők összetett kihalást kapnak, ami abból áll, hogy egyidejűleg két félt ingernek (két póknak vagy két kígyónak) vannak kitéve.
A legújabb tudományos alapkutatások alapján a vegyületek kioltása várhatóan fokozza az expozíciós terápia hatékonyságát.
|
|
Kísérleti: Expozíció visszanyeréssel és összeállítással
Expozíciós terápia visszanyeréssel és vegyületek kioltásával
|
A résztvevők egy alkalom expozíciós terápiát kapnak (legfeljebb 92 percig), mert félnek a pókoktól vagy a kígyóktól.
Harminc perccel az expozíciós terápia előtt a résztvevők egy rövid félelem-visszakereső próbát kapnak.
A terápia részeként a résztvevők összetett kihalást is kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Terapeuta által irányított expozíciós terápia
|
A résztvevők egy alkalom expozíciós terápiát kapnak (legfeljebb 92 percig), mert félnek a pókoktól vagy a kígyóktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szubjektív félelem csúcspontjában (0-100), a viselkedési megközelítésben (0-4) és a szívritmus-reaktivitásban változás a kezelés során nem használt élő kígyóval/pókkal szemben (általánosító kontextus) az előkezeléstől a nyomon követésig
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív félelem csúcspontjában (0–100), a viselkedési megközelítésben (0–4) és a szívritmus-reaktivitásban a kezelés során nem használt élő kígyóval/pókkal szembeni változása (általánosító kontextus) az előkezelésről az utókezelésre.
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utókezelés (közvetlenül a kezelési eljárás befejezése után)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utókezelés (közvetlenül a kezelési eljárás befejezése után)
|
|
|
A szubjektív félelem csúcspontjában (0-100), a viselkedési megközelítésben (1-8) és a szívritmus-reaktivitásban a kezelés során használt élő kígyóval/pókkal szembeni változása (kezelési összefüggés) az előkezeléstől a nyomon követésig
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
|
|
A szubjektív félelem csúcspontjában (0–100), a viselkedési megközelítésben (1–8) és a szívritmus-reaktivitásban a kezelés során használt élő kígyóval/pókkal szembeni változása (kezelési összefüggés) az előkezelésről a kezelés utáni állapotra
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utókezelés (közvetlenül a kezelési eljárás befejezése után)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utókezelés (közvetlenül a kezelési eljárás befejezése után)
|
|
|
Változás a kígyóktól/pókoktól való félelem kérdőívében az előkezelésről az utánkövetésre
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
|
|
Változás a kígyó/pók hitkérdőívben az előkezelésről az utánkövetésre
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
|
|
A kígyó-/pókfóbiára vonatkozó agorafób megismerési kérdőív változása az előkezeléstől a nyomon követésig
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
|
|
A pók/kígyófóbia önhatékonysági kérdőívének változása az előkezeléstől a nyomon követésig
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
|
|
Változás az Armfield és Mattiske Undor Kérdőívben az előkezelésről az utánkövetésre
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
|
|
Változás a szorongásos zavarok specifikus fóbia diagnosztikai kérdőívének vizsgálatára szolgáló laboratóriumban az előkezeléstől a nyomon követésig
Időkeret: előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
a jelenlegi fóbiás diagnosztikai státusz és a fóbiával összefüggő szorongás és károsodás mértékének változása az előkezeléshez képest
|
előkezelés (a kezelés előtti 1-14 napos ablak); utánkövetés (a kezelés után 6-14 nappal)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .