Posílená expoziční terapie pro fóbie z hadů a pavouků (Snake/Spider)
4. prosince 2020 aktualizováno: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Posílení expoziční terapie pro fóbie z hadů a pavouků s navrácením strachu a složeným vyhynutím
Tato studie testuje, zda je expoziční terapie pro strach z hadů nebo pavouků posílena přidáním krátkého pokusu o získání strachu před léčbou a použitím metody extinkce během léčby.
Cílem studie je zjistit, zda tyto behaviorální techniky zvyšují účinnost expoziční terapie, jedné z nejvíce empiricky podporovaných léčebných postupů pro úzkostné poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie testuje, zda je expoziční terapie pro strach z hadů nebo pavouků posílena přidáním krátkého pokusu o získání strachu před léčbou a použitím metody extinkce během léčby.
Cílem studie je zjistit, zda tyto behaviorální techniky zvyšují účinnost expoziční terapie, jedné z nejvíce empiricky podporovaných léčebných postupů pro úzkostné poruchy.
Jednotlivci ve věku 18-65 let se zvýšeným strachem z pavouků nebo strachem z hadů jsou náhodně přiřazeni k jednomu ze čtyř léčebných podmínek (1) standardní expoziční terapie, (2) expoziční terapie s augmentací strachu, (3) expoziční terapie sloučeninou extinkční augmentace a (4) expoziční terapie s obnovováním strachu a složenými extinkčními augmentacemi.
Všichni účastníci absolvují online předběžné vyšetření a osobní screeningové hodnocení, aby se určila způsobilost a závažnost příznaků základní linie (před léčbou).
Účastníci navíc dokončí hodnocení přímo po léčbě (po léčbě) a přibližně jeden týden po léčbě (sledování).
Hodnocení před léčbou probíhá 1–14 dní před léčbou, hodnocení po léčbě probíhá během návštěvy při léčbě, jakmile je léčebná procedura dokončena, a následné hodnocení probíhá v rozmezí 6–14 dnů po léčbě. dokončení léčby.
Účastníci absolvují dva testy behaviorálního přístupu (v kontextu léčby a v kontextu generalizace) před léčbou, po léčbě a následném sledování.
Účastníci vyplní baterii self-report dotazníků při předléčení a následném sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 65 let.
- Hovoří plynně anglicky.
- Skóre 70 nebo vyšší v dotazníku Strach z hadů/pavouků.
- Prokazuje vyhýbání se během testů chování (definované jako neschopnost položit dlaň na dno nádrže obsahující hada/pavouka a neschopnost dotknout se hada/pavouka holým prstem).
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní dávka psychotropních léků během 4 týdnů před výchozím hodnocením.
- V současné době podstupuje léčbu na základě expozice pro fóbii z hadů/pavouků.
- V současné době hrozí sebevražda.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice s Retrievalem
Expoziční terapie s vyhledáváním
|
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů.
Třicet minut před expoziční terapií absolvují účastníci test na vyvolání strachu, což je krátké vystavení obávanému podnětu (had nebo pavouk).
Na základě nedávného základního vědeckého výzkumu se očekává, že pokus o odstranění strachu zvýší účinnost expoziční terapie.
|
|
Experimentální: Expozice se složením
Expoziční terapie s extinkcí sloučenin
|
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů.
Jako součást terapie obdrží účastníci složené extinkce, která spočívá v vystavení dvěma obávaným podnětům současně (dva pavouci nebo dva hadi).
Na základě nedávného základního vědeckého výzkumu se očekává, že vymírání sloučenin zvýší účinnost expoziční terapie.
|
|
Experimentální: Expozice se získáváním a skládáním
Expoziční terapie s vyhledáváním a extinkcí sloučenin
|
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů.
Třicet minut před expoziční terapií účastníci absolvují krátký pokus o odstranění strachu.
Jako součást terapie obdrží účastníci také složené vymírání.
|
|
Aktivní komparátor: Expoziční terapie řízená terapeutem
Terapie expozice vedená terapeutem
|
Účastníci dostanou jednorázovou expoziční terapii (až 92 minut) pro strach z pavouků nebo strach z hadů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (0 - 4) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka, který nebyl použit během léčby (kontext zobecnění) od předléčby k následnému sledování
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (0 - 4) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka nepoužitého během léčby (kontext zobecnění) z období před léčbou po léčbu.
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
|
|
|
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (1 - 8) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka použitého během léčby (kontext léčby) od předléčby po následné sledování
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
|
|
Změna vrcholného subjektivního strachu (0 - 100), behaviorálního přístupu (1 - 8) a reaktivity srdeční frekvence na živého hada/pavouka použitého během léčby (kontext léčby) z období před léčbou po léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); doléčení (přímo po ukončení léčebného postupu)
|
|
|
Změna v dotazníku Strach z hadů/pavouků z předběžné léčby na následnou
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
|
|
Změna v Dotazníku víry hadů/pavouků z předběžné léčby na následnou
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
|
|
Změna v Agorafobickém kognitivním dotazníku pro fóbii z hadů/pavouků z předběžné léčby na následnou léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
|
|
Změna v dotazníku vlastní účinnosti pro fobii z pavouků/hadů z předběžné léčby na následnou léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
|
|
Změna v dotazníku Armfield a Mattiske Disgust Questionnaire z předběžné léčby na následnou
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
|
|
Změna v laboratoři pro studium diagnostického dotazníku specifické fobie pro úzkostné poruchy z předběžné léčby na následnou léčbu
Časové okno: předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
změna současného fobického diagnostického stavu a úrovně úzkosti a poruchy související s fobií oproti předchozí léčbě
|
předléčení (okno 1-14 dní před ošetřením); sledování (6-14 dní po ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .