Verbetering van belichtingstherapie voor slangen- en spinfobieën (Snake/Spider)
4 december 2020 bijgewerkt door: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Verbetering van exposure-therapie voor slangen- en spinfobieën met angstherstel en samengestelde uitsterving
Deze studie test of exposure-therapie voor angst voor slangen of spinnen wordt versterkt door de toevoeging van een korte angstherwinningsproef voorafgaand aan de behandeling en het gebruik van samengestelde extinctie tijdens de behandeling.
Het doel van de studie is om te bepalen of deze gedragstechnieken de werkzaamheid van exposure-therapie, een van de meest empirisch ondersteunde behandelingen voor angststoornissen, vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test of exposure-therapie voor angst voor slangen of spinnen wordt versterkt door de toevoeging van een korte angstherwinningsproef voorafgaand aan de behandeling en het gebruik van samengestelde extinctie tijdens de behandeling.
Het doel van de studie is om te bepalen of deze gedragstechnieken de werkzaamheid van exposure-therapie, een van de meest empirisch ondersteunde behandelingen voor angststoornissen, vergroten.
Individuen tussen de 18 en 65 jaar met verhoogde angst voor spinnen of slangen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingscondities (1) standaard exposure-therapie, (2) exposure-therapie met augmentatie van angstherstel, (3) exposure-therapie met samengestelde extinctie-augmentatie, en (4) exposure-therapie met angstherstel en samengestelde extinctie-augmentaties.
Alle deelnemers ondergaan een online prescreen en een face-to-face screening om te bepalen of ze in aanmerking komen en de ernst van de symptomen (vóór de behandeling) bepalen.
Deelnemers vullen bovendien beoordelingen direct na de behandeling (nabehandeling) en ongeveer een week na de behandeling (follow-up) in.
De beoordeling vóór de behandeling vindt plaats 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling, de beoordeling na de behandeling vindt plaats tijdens het behandelingsbezoek zodra de behandelingsprocedure is voltooid, en de vervolgbeoordeling vindt plaats binnen een tijdsbestek van 6-14 dagen na de behandeling. voltooiing van de behandeling.
Deelnemers maken twee gedragsbenaderingstesten (in de behandelingscontext en in de generalisatiecontext) bij voorbehandeling, nabehandeling en follow-up.
Deelnemers vullen een reeks zelfrapportagevragenlijsten in bij de voorbehandeling en de follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar.
- Spreekt vloeiend Engels.
- Een score van 70 of hoger op de Fear of Snakes/Spiders Questionnaire.
- Toont vermijding tijdens gedragsnaderingstests (gedefinieerd als het onvermogen om de handpalm plat op de bodem van een tank met een slang/spin te leggen en het onvermogen om een slang/spin met een blote vinger aan te raken).
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele dosis psychotrope medicatie gedurende de 4 weken voorafgaand aan de nulmeting.
- Momenteel onder behandeling op basis van blootstelling voor slangen-/spinnenfobie.
- Momenteel risico op zelfmoord.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling met ophalen
Blootstellingstherapie met ophalen
|
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie (maximaal 92 minuten) uit angst voor spinnen of angst voor slangen.
Dertig minuten voorafgaand aan de exposure-therapie krijgen de deelnemers een Fear Retrieval Trial, een korte blootstelling aan de gevreesde stimulus (slang of spin).
Op basis van recent fundamenteel wetenschappelijk onderzoek wordt verwacht dat de Fear Retrieval Trial de effectiviteit van exposure-therapie zal verbeteren.
|
|
Experimenteel: Blootstelling met samenstelling
Blootstellingstherapie met samengestelde extinctie
|
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie (maximaal 92 minuten) uit angst voor spinnen of angst voor slangen.
Als onderdeel van de therapie krijgen deelnemers samengestelde extinctie, die bestaat uit gelijktijdige blootstelling aan twee gevreesde stimuli (twee spinnen of twee slangen).
Op basis van recent fundamenteel wetenschappelijk onderzoek wordt verwacht dat het uitsterven van verbindingen de werkzaamheid van exposure-therapie zal verbeteren.
|
|
Experimenteel: Blootstelling met ophalen en samenstellen
Blootstellingstherapie met ophalen en samengestelde uitdoving
|
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie (maximaal 92 minuten) uit angst voor spinnen of angst voor slangen.
Dertig minuten voorafgaand aan de exposure-therapie krijgen de deelnemers een korte angstherwinningsproef.
Als onderdeel van de therapie krijgen deelnemers ook samengestelde extinctie.
|
|
Actieve vergelijker: Door een therapeut geleide exposure-therapie
|
Deelnemers krijgen blootstellingstherapie van één sessie (maximaal 92 minuten) uit angst voor spinnen of angst voor slangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in piek subjectieve angst (0 - 100), gedragsbenadering (0 - 4) en hartslagreactiviteit op een levende slang/spin die niet is gebruikt tijdens de behandeling (generalisatiecontext) van voorbehandeling tot follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piek subjectieve angst (0 - 100), gedragsbenadering (0 - 4) en hartslagreactiviteit op een levende slang/spin die niet is gebruikt tijdens de behandeling (context van generalisatie) van voorbehandeling tot nabehandeling.
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); nabehandeling (direct nadat de behandelingsprocedure is voltooid)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); nabehandeling (direct nadat de behandelingsprocedure is voltooid)
|
|
|
Verandering in piek subjectieve angst (0 - 100), gedragsbenadering (1 - 8) en hartslagreactiviteit op een levende slang/spin gebruikt tijdens de behandeling (behandelingscontext) van voorbehandeling tot follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
|
|
Verandering in piek subjectieve angst (0 - 100), gedragsbenadering (1 - 8) en hartslagreactiviteit op een levende slang/spin gebruikt tijdens de behandeling (behandelingscontext) van voorbehandeling tot nabehandeling
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); nabehandeling (direct nadat de behandelingsprocedure is voltooid)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); nabehandeling (direct nadat de behandelingsprocedure is voltooid)
|
|
|
Verandering Angst voor Slangen/Spinnen Vragenlijst van voorbehandeling naar follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
|
|
Verandering in Snake/Spider Belief Questionnaire van voorbehandeling naar follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
|
|
Verandering in vragenlijst voor agorafobische cognities voor slangen-/spinnenfobie van voorbehandeling tot follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
|
|
Verandering in Self-Efficacy Questionnaire voor Spider/Snake Phobia van voorbehandeling tot follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
|
|
Verandering in Armfield en Mattiske Disgust Questionnaire van voorbehandeling naar follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
|
|
Verandering in laboratorium voor onderzoek naar angststoornissen Specifieke fobie-diagnostische vragenlijst van voorbehandeling tot follow-up
Tijdsspanne: voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
verandering ten opzichte van voorbehandeling in de huidige fobische diagnostische status en in het niveau van fobisch gerelateerde angst en beperkingen
|
voorbehandeling (venster van 1-14 dagen voorafgaand aan de behandeling); follow-up (venster van 6-14 dagen na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .