- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02160470
Verstärkende Expositionstherapie bei Schlangen- und Spinnenphobien (Snake/Spider)
4. Dezember 2020 aktualisiert von: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Verbesserte Expositionstherapie bei Schlangen- und Spinnenphobien mit Fear Retrieval und Compound Extinction
Diese Studie testet, ob die Expositionstherapie bei Angst vor Schlangen oder Spinnen durch die Hinzufügung eines kurzen Angstabrufversuchs vor der Behandlung und die Verwendung von Extinktion von Verbindungen während der Behandlung verbessert wird.
Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob diese Verhaltenstechniken die Wirksamkeit der Expositionstherapie, einer der empirisch am besten unterstützten Behandlungen von Angststörungen, verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie testet, ob die Expositionstherapie bei Angst vor Schlangen oder Spinnen durch die Hinzufügung eines kurzen Angstabrufversuchs vor der Behandlung und die Verwendung von Extinktion von Verbindungen während der Behandlung verbessert wird.
Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob diese Verhaltenstechniken die Wirksamkeit der Expositionstherapie, einer der empirisch am besten unterstützten Behandlungen von Angststörungen, verbessern.
Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit erhöhter Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsbedingungen zugeordnet (1) Standard-Expositionstherapie, (2) Expositionstherapie mit Verstärkung der Angstrückgewinnung, (3) Expositionstherapie mit Verbindung Extinktions-Augmentation und (4) Expositionstherapie mit Angstrückgewinnung und zusammengesetzten Extinktions-Augmentationen.
Alle Teilnehmer werden einem Online-Vorscreening und einem persönlichen Screening unterzogen, um die Eignung und den Schweregrad der Ausgangssymptome (vor der Behandlung) zu bestimmen.
Die Teilnehmer führen außerdem direkt nach der Behandlung (Nachbehandlung) und etwa eine Woche nach der Behandlung (Follow-up) Untersuchungen durch.
Die Bewertung vor der Behandlung erfolgt 1–14 Tage vor der Behandlung, die Bewertung nach der Behandlung erfolgt während des Behandlungsbesuchs, sobald das Behandlungsverfahren abgeschlossen ist, und die Nachuntersuchung erfolgt innerhalb eines Zeitfensters von 6–14 Tagen danach Abschluss der Behandlung.
Die Teilnehmer absolvieren zwei Verhaltensansatztests (im Behandlungskontext und im Generalisierungskontext) vor der Behandlung, nach der Behandlung und im Follow-up.
Die Teilnehmer füllen vor und nach der Behandlung eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65.
- Spricht fließend Englisch.
- Eine Punktzahl von 70 oder höher auf dem Angst vor Schlangen/Spinnen-Fragebogen.
- Zeigt Vermeidung während verhaltensbezogener Annäherungstests (definiert als Unfähigkeit, die Handfläche flach auf den Boden eines Tanks zu legen, der eine Schlange / Spinne enthält, und Unfähigkeit, eine Schlange / Spinne mit bloßem Finger zu berühren).
Ausschlusskriterien:
- Instabile Dosis von Psychopharmaka während der 4 Wochen vor der Ausgangsbeurteilung.
- Erhält derzeit eine expositionsbasierte Behandlung für Schlangen-/Spinnenphobie.
- Aktuell Suizidgefährdet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Belichtung mit Abruf
Expositionstherapie mit Retrieval
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Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen.
Dreißig Minuten vor der Expositionstherapie erhalten die Teilnehmer einen Angstabrufversuch, bei dem es sich um eine kurze Exposition gegenüber dem gefürchteten Stimulus (Schlange oder Spinne) handelt.
Basierend auf neuerer wissenschaftlicher Grundlagenforschung wird erwartet, dass die Angst-Retrieval-Studie die Wirksamkeit der Expositionstherapie verbessern wird.
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Experimental: Belichtung mit Aufzinsung
Expositionstherapie mit zusammengesetzter Extinktion
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Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen.
Als Bestandteil der Therapie erhalten die Teilnehmer eine zusammengesetzte Extinktion, die aus der gleichzeitigen Exposition gegenüber zwei gefürchteten Reizen (zwei Spinnen oder zwei Schlangen) besteht.
Basierend auf neuerer wissenschaftlicher Grundlagenforschung wird erwartet, dass die Extinktion von Verbindungen die Wirksamkeit der Expositionstherapie verbessert.
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Experimental: Belichtung mit Retrieval und Compounding
Expositionstherapie mit Retrieval und Compound Extinction
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Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen.
Dreißig Minuten vor der Expositionstherapie erhalten die Teilnehmer einen kurzen Angstabrufversuch.
Als Bestandteil der Therapie erhalten die Teilnehmer auch eine zusammengesetzte Extinktion.
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Aktiver Komparator: Therapeutengeführte Expositionstherapie
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Die Teilnehmer erhalten eine Expositionstherapie in einer Sitzung (bis zu 92 Minuten) für Angst vor Spinnen oder Angst vor Schlangen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der subjektiven Höchstängste (0–100), des Verhaltensansatzes (0–4) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinnen, die während der Behandlung nicht verwendet wurde (Kontext der Generalisierung) von der Vorbehandlung bis zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der maximalen subjektiven Angst (0–100), des Verhaltensansatzes (0–4) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinnen, die während der Behandlung nicht verwendet wurde (Verallgemeinerungskontext) von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
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Änderung der maximalen subjektiven Angst (0–100), des Verhaltensansatzes (1–8) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinne, die während der Behandlung (Behandlungskontext) von der Vorbehandlung bis zur Nachsorge verwendet wurde
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Änderung der maximalen subjektiven Angst (0–100), des Verhaltensansatzes (1–8) und der Herzfrequenzreaktivität gegenüber einer lebenden Schlange/Spinne, die während der Behandlung (Behandlungskontext) von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung verwendet wurde
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachbehandlung (direkt nach Abschluss des Behandlungsverfahrens)
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Änderung des Fragebogens zur Angst vor Schlangen/Spinnen von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Änderung des Snake/Spider Belief Questionnaire von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Änderung des Agoraphobic Cognitions Questionnaire für Schlangen-/Spinnenphobie von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Änderung des Selbstwirksamkeitsfragebogens bei Spinnen-/Schlangenphobie von der Vorbehandlung zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Änderung des Ekelfragebogens von Armfield und Mattiske von der Vorbehandlung zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Änderung des Labors für die Untersuchung des Diagnosefragebogens für spezifische Phobien von Angststörungen von der Vorbehandlung bis zur Nachsorge
Zeitfenster: Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Veränderung gegenüber der Vorbehandlung im aktuellen phobischen Diagnosestatus und im Ausmaß der phobischen Belastung und Beeinträchtigung
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Vorbehandlung (Fenster von 1-14 Tagen vor der Behandlung); Nachsorge (Fenster von 6-14 Tagen nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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