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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02160470
Amélioration de la thérapie d'exposition pour les phobies des serpents et des araignées (Snake/Spider)
4 décembre 2020 mis à jour par: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Améliorer la thérapie d'exposition pour les phobies des serpents et des araignées avec la récupération de la peur et l'extinction des composés
Cette étude teste si la thérapie d'exposition pour la peur des serpents ou des araignées est améliorée par l'ajout d'un bref essai de récupération de la peur avant le traitement et l'utilisation de l'extinction des composés pendant le traitement.
L'objectif de l'étude est de déterminer si ces techniques comportementales améliorent l'efficacité de la thérapie d'exposition, l'un des traitements les plus empiriquement pris en charge pour les troubles anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude teste si la thérapie d'exposition pour la peur des serpents ou des araignées est améliorée par l'ajout d'un bref essai de récupération de la peur avant le traitement et l'utilisation de l'extinction des composés pendant le traitement.
L'objectif de l'étude est de déterminer si ces techniques comportementales améliorent l'efficacité de la thérapie d'exposition, l'un des traitements les plus empiriquement pris en charge pour les troubles anxieux.
Les personnes âgées de 18 à 65 ans ayant une peur élevée des araignées ou des serpents sont affectées au hasard à l'une des quatre conditions de traitement (1) thérapie d'exposition standard, (2) thérapie d'exposition avec augmentation de la récupération de la peur, (3) thérapie d'exposition avec composé augmentation de l'extinction et (4) thérapie d'exposition avec récupération de la peur et augmentations de l'extinction composée.
Tous les participants subissent une présélection en ligne et une évaluation de dépistage en face à face pour déterminer l'éligibilité et la gravité des symptômes de base (avant le traitement).
Les participants effectuent en outre des évaluations directement après le traitement (post-traitement) et environ une semaine après le traitement (suivi).
L'évaluation pré-traitement a lieu 1 à 14 jours avant le traitement, l'évaluation post-traitement a lieu pendant la visite de traitement dès que la procédure de traitement est terminée et l'évaluation de suivi a lieu dans une fenêtre de 6 à 14 jours après la fin du traitement.
Les participants complètent deux tests d'approche comportementale (dans le contexte de traitement et dans le contexte de généralisation) au pré-traitement, au post-traitement et au suivi.
Les participants remplissent une batterie de questionnaires d'auto-évaluation lors du prétraitement et du suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans.
- Parle anglais couramment.
- Un score de 70 ou plus au questionnaire sur la peur des serpents/araignées.
- Démontre l'évitement lors des tests d'approche comportementale (définis comme l'incapacité de mettre la paume à plat sur le fond d'un réservoir contenant un serpent/araignée et l'incapacité de toucher un serpent/araignée avec un doigt nu).
Critère d'exclusion:
- Dose instable de médicaments psychotropes au cours des 4 semaines précédant l'évaluation initiale.
- Reçoit actuellement un traitement basé sur l'exposition pour la phobie des serpents/araignées.
- Présentement à risque de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition avec récupération
Thérapie d'exposition avec récupération
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Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance (jusqu'à 92 minutes) pour la peur des araignées ou la peur des serpents.
Trente minutes avant la thérapie d'exposition, les participants recevront un essai de récupération de la peur, qui est une brève exposition au stimulus redouté (serpent ou araignée).
Sur la base de récentes recherches scientifiques fondamentales, l'essai de récupération de la peur devrait améliorer l'efficacité de la thérapie d'exposition.
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Expérimental: Exposition avec capitalisation
Thérapie d'exposition avec extinction composée
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Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance (jusqu'à 92 minutes) pour la peur des araignées ou la peur des serpents.
Dans le cadre de la thérapie, les participants recevront une extinction composée, qui consiste en une exposition simultanée à deux stimuli redoutés (deux araignées ou deux serpents).
Sur la base de récentes recherches scientifiques fondamentales, l'extinction des composés devrait améliorer l'efficacité de la thérapie d'exposition.
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Expérimental: Exposition avec récupération et composition
Thérapie d'exposition avec récupération et extinction composée
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Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance (jusqu'à 92 minutes) pour la peur des araignées ou la peur des serpents.
Trente minutes avant la thérapie d'exposition, les participants recevront un bref essai de récupération de la peur.
Dans le cadre de la thérapie, les participants recevront également une extinction composée.
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Comparateur actif: Thérapie d'exposition guidée par le thérapeute
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Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance (jusqu'à 92 minutes) pour la peur des araignées ou la peur des serpents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la peur subjective maximale (0 - 100), de l'approche comportementale (0 - 4) et de la réactivité de la fréquence cardiaque à un serpent/araignée vivant non utilisé pendant le traitement (contexte de généralisation) du prétraitement au suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la peur subjective maximale (0 - 100), de l'approche comportementale (0 - 4) et de la réactivité de la fréquence cardiaque à un serpent/araignée vivant non utilisé pendant le traitement (contexte de généralisation) du prétraitement au post-traitement.
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); post-traitement (directement après la fin de la procédure de traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); post-traitement (directement après la fin de la procédure de traitement)
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Changement de la peur subjective maximale (0 - 100), de l'approche comportementale (1 - 8) et de la réactivité de la fréquence cardiaque à un serpent/araignée vivant utilisé pendant le traitement (contexte du traitement) du prétraitement au suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Changement de la peur subjective maximale (0 - 100), de l'approche comportementale (1 - 8) et de la réactivité de la fréquence cardiaque à un serpent/araignée vivant utilisé pendant le traitement (contexte du traitement) du prétraitement au post-traitement
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); post-traitement (directement après la fin de la procédure de traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); post-traitement (directement après la fin de la procédure de traitement)
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Modification du questionnaire sur la peur des serpents/araignées du prétraitement au suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Modification du questionnaire sur les croyances relatives aux serpents/araignées entre le prétraitement et le suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Modification du questionnaire sur les cognitions agoraphobes pour la phobie des serpents/araignées du prétraitement au suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Modification du questionnaire d'auto-efficacité pour la phobie des araignées/serpents du prétraitement au suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Modification du questionnaire Armfield et Mattiske Disgust du prétraitement au suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Changement de laboratoire pour l'étude du questionnaire de diagnostic de la phobie spécifique des troubles anxieux du prétraitement au suivi
Délai: prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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changement par rapport au prétraitement du statut de diagnostic phobique actuel et du niveau de détresse et de déficience liés à la phobie
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prétraitement (fenêtre de 1 à 14 jours avant le traitement); suivi (fenêtre de 6 à 14 jours après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .