Forbedrende eksponeringsterapi for slange- og edderkoppefobier (Snake/Spider)
4. december 2020 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Forbedrende eksponeringsterapi for slange- og edderkoppefobier med frygtindhentning og udryddelse af forbindelser
Denne undersøgelse tester, om eksponeringsterapi af frygt for slanger eller edderkopper forbedres ved tilføjelse af et kort frygtindhentningsforsøg før behandling og brug af sammensatte udryddelse under behandlingen.
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om disse adfærdsteknikker øger effektiviteten af eksponeringsterapi, en af de mest empirisk understøttede behandlinger af angstlidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse tester, om eksponeringsterapi af frygt for slanger eller edderkopper forbedres ved tilføjelse af et kort frygtindhentningsforsøg før behandling og brug af sammensatte udryddelse under behandlingen.
Målet med undersøgelsen er at afgøre, om disse adfærdsteknikker øger effektiviteten af eksponeringsterapi, en af de mest empirisk understøttede behandlinger af angstlidelser.
Personer mellem 18-65 år med forhøjet frygt for edderkopper eller frygt for slanger tildeles tilfældigt en af fire behandlingstilstande (1) standardeksponeringsterapi, (2) eksponeringsterapi med frygtindhentningsforøgelse, (3) eksponeringsterapi med forbindelse ekstinktionsforøgelse og (4) eksponeringsterapi med frygtindhentning og sammensatte ekstinktionsforstærkninger.
Alle deltagere gennemgår en online forhåndsscreening og en ansigt-til-ansigt screeningsvurdering for at bestemme egnethed og baseline (før-behandling) symptomsværhedsgrad.
Deltagerne gennemfører desuden vurderinger direkte efter behandling (efterbehandling) og cirka en uge efter behandling (opfølgning).
Forbehandlingsvurderingen finder sted 1-14 dage før behandling, efterbehandlingsvurderingen sker under behandlingsbesøget, så snart behandlingsproceduren er afsluttet, og opfølgningsvurderingen sker inden for et vindue på 6-14 dage efter afslutning af behandling.
Deltagerne gennemfører to adfærdsmæssige tilgangstests (i behandlingskonteksten og i generaliseringskonteksten) ved forbehandling, efterbehandling og opfølgning.
Deltagerne udfylder et batteri af selvrapporterende spørgeskemaer ved forbehandling og opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65.
- Taler flydende engelsk.
- En score på 70 eller højere på Fear of Snakes/Spiders-spørgeskemaet.
- Demonstrerer undgåelse under adfærdsmæssige tilgangstests (defineret som manglende evne til at lægge håndfladen fladt på bunden af en tank, der indeholder en slange/edderkop, og manglende evne til at røre en slange/edderkop med en bar finger).
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil dosis af psykotrope lægemidler i løbet af de 4 uger forud for baseline vurdering.
- Modtager i øjeblikket eksponeringsbaseret behandling for slange/edderkoppefobi.
- I øjeblikket i risiko for selvmord.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering med hentning
Eksponeringsterapi med retrieval
|
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger.
30 minutter før eksponeringsterapi vil deltagerne modtage en frygtindhentningsforsøg, som er en kort eksponering for den frygtede stimulus (slange eller edderkop).
Baseret på nyere grundlæggende videnskabelig forskning forventes forsøget på at genvinde frygt at øge effektiviteten af eksponeringsterapi.
|
|
Eksperimentel: Eksponering med Compounding
Eksponeringsterapi med forbindelsesekstinktion
|
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger.
Som en del af terapien vil deltagerne modtage sammensat ekstinktion, som består af eksponering for to frygtede stimuli samtidigt (to edderkopper eller to slanger).
Baseret på nyere grundlæggende videnskabelig forskning forventes sammensatte udryddelse at øge effektiviteten af eksponeringsterapi.
|
|
Eksperimentel: Eksponering med genfinding og sammensætning
Eksponeringsterapi med retrieval og forbindelsesudryddelse
|
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger.
30 minutter før eksponeringsterapi vil deltagerne modtage et kort forsøg med frygtindhentning.
Som en del af terapien vil deltagerne også modtage sammensatte udryddelse.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutstyret eksponeringsterapi
|
Deltagerne vil modtage eksponeringsterapi i én session (op til 92 minutter) af frygt for edderkopper eller frygt for slanger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (0 - 4) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop, der ikke bruges under behandlingen (generaliseringskontekst) fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (0 - 4) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop, der ikke bruges under behandling (generaliseringssammenhæng) fra forbehandling til efterbehandling.
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
|
|
|
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (1 - 8) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop brugt under behandling (behandlingssammenhæng) fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
|
|
Ændring i maksimal subjektiv frygt (0 - 100), adfærdsmæssig tilgang (1 - 8) og pulsreaktivitet til en levende slange/edderkop brugt under behandling (behandlingssammenhæng) fra forbehandling til efterbehandling
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); efterbehandling (direkte efter behandlingsproceduren er afsluttet)
|
|
|
Ændring i frygt for slanger/edderkopper spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
|
|
Ændring i Snake/Spider Belief Spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
|
|
Ændring i agorafobe kognitionsspørgeskema for slange-/edderkopfobi fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
|
|
Ændring i selveffektivitetsspørgeskema for edderkoppe-/slangefobi fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
|
|
Ændring i Armfield og Mattiske Disgust Spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
|
|
Ændring i laboratoriet til undersøgelse af angstlidelser specifik fobidiagnostisk spørgeskema fra forbehandling til opfølgning
Tidsramme: forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
ændring fra forbehandling i den aktuelle fobiske diagnostiske status og i niveauet af fobi-relateret nød og svækkelse
|
forbehandling (vindue på 1-14 dage før behandling); opfølgning (vindue på 6-14 dage efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2014
Først opslået (Skøn)
10. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi med retrieval
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig