Tehostava altistumisterapia käärme- ja hämähäkkifobiaan (Snake/Spider)
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Altistusterapian tehostaminen käärme- ja hämähäkkifobioille, jotka liittyvät pelon palauttamiseen ja yhdisteiden sukupuuttoon
Tässä tutkimuksessa testataan, tehostetaanko käärmeiden tai hämähäkkien pelon altistushoitoa lisäämällä lyhyt pelonhakukoe ennen hoitoa ja käyttämällä yhdisteen sukupuuttoa hoidon aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö nämä käyttäytymistekniikat altistushoidon tehokkuutta, joka on yksi empiirisesti tuetuimmista ahdistuneisuushäiriöiden hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan, tehostetaanko käärmeiden tai hämähäkkien pelon altistushoitoa lisäämällä lyhyt pelonhakukoe ennen hoitoa ja käyttämällä yhdisteen sukupuuttoa hoidon aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö nämä käyttäytymistekniikat altistushoidon tehokkuutta, joka on yksi empiirisesti tuetuimmista ahdistuneisuushäiriöiden hoidoista.
18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on kohonnut hämähäkkipelko tai käärmepelko, määrätään satunnaisesti johonkin neljästä hoitotilanteesta (1) vakioaltistushoito, (2) altistushoito pelkoa lisäämällä, (3) altistushoito yhdisteellä. extinction augmentation ja (4) altistusterapia pelon palauttamisella ja yhdistetyt extinction augmentations.
Kaikki osallistujat käyvät läpi online-esitarkastuksen ja kasvokkain tapahtuvan seulontaarvioinnin kelpoisuuden ja oireiden (ennen hoitoa) vakavuuden määrittämiseksi.
Osallistujat suorittavat lisäksi arvioinnit välittömästi hoidon jälkeen (hoidon jälkeen) ja noin viikon hoidon jälkeen (seuranta).
Hoitoa edeltävä arviointi tehdään 1-14 päivää ennen hoitoa, hoidon jälkeinen arviointi tehdään hoitokäynnin aikana heti hoidon päätyttyä ja seuranta-arviointi tapahtuu 6-14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta. hoidon päättyminen.
Osallistujat suorittavat kaksi käyttäytymislähestymistapatestiä (hoidon yhteydessä ja yleistyskontekstissa) ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurannassa.
Osallistujat täyttävät joukon itseraportoituja kyselylomakkeita esihoidon ja seurannan yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65.
- Puhuu sujuvasti englantia.
- Pistemäärä 70 tai korkeampi Käärmepelko/hämähäkkien kyselylomakkeessa.
- Osoittaa välttämistä käyttäytymislähestymistokeissa (määritelty kyvyttömyydeksi laittaa kämmen tasaisesti käärmeen/hämähäkin sisältävän säiliön pohjalle ja kyvyttömyys koskettaa käärmettä/hämähäkkiä paljaalla sormella).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä 4 viikon aikana ennen lähtötilanteen arviointia.
- Saat tällä hetkellä altistumiseen perustuvaa hoitoa käärme-/hämähäkkifobiaan.
- Tällä hetkellä itsemurhavaarassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistuminen noudon kanssa
Altistumisterapia ja palautus
|
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa (enintään 92 minuuttia) hämähäkkien tai käärmeiden pelossa.
Kolmekymmentä minuuttia ennen altistusterapiaa osallistujat saavat pelonhakukokeen, joka on lyhyt altistuminen pelätylle ärsykkeelle (käärme tai hämähäkki).
Tuoreen tieteellisen perustutkimuksen perusteella pelonhakututkimuksen odotetaan lisäävän altistushoidon tehokkuutta.
|
|
Kokeellinen: Altistuminen yhdistämällä
Altistusterapia yhdisteiden sukupuuttoon
|
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa (enintään 92 minuuttia) hämähäkkien tai käärmeiden pelossa.
Osana terapiaa osallistujat saavat yhdisteen sukupuuttoon, joka koostuu altistumisesta kahdelle pelätylle ärsykkeelle samanaikaisesti (kaksi hämähäkkiä tai kaksi käärmettä).
Viimeaikaisen perustieteellisen tutkimuksen perusteella yhdisteiden sukupuuttoon odotetaan lisäävän altistushoidon tehokkuutta.
|
|
Kokeellinen: Altistuminen noudon ja yhdistämisen kanssa
Altistusterapia, jossa on talteenotto ja yhdisteiden hävittäminen
|
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa (enintään 92 minuuttia) hämähäkkien tai käärmeiden pelossa.
Kolmekymmentä minuuttia ennen altistusterapiaa osallistujat saavat lyhyen pelonhakukokeen.
Osana terapiaa osallistujat saavat myös yhdisteen sukupuuttoon.
|
|
Active Comparator: Terapeutin ohjaama altistusterapia
|
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa (enintään 92 minuuttia) hämähäkkien tai käärmeiden pelossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos subjektiivisen pelon huipussa (0 - 100), käyttäytymismallissa (0 - 4) ja sykereaktiivisuudessa elävään käärmeeseen/hämähäkkiin, jota ei käytetty hoidon aikana (yleistyskonteksti) esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisen pelon huipussa (0 - 100), käyttäytymismallissa (0 - 4) ja sykereaktiivisuudessa elävään käärmeeseen/hämähäkkiin, jota ei käytetty hoidon aikana (yleistyskonteksti) esihoidosta hoidon jälkeiseen aikaan.
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos subjektiivisen pelon huipussa (0 - 100), käyttäytymismallissa (1 - 8) ja sykereaktiivisuudessa hoidon aikana käytettyyn elävään käärmeeseen/hämähäkkiin (hoitokonteksti) esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos subjektiivisen pelon huipussa (0 - 100), käyttäytymismallissa (1 - 8) ja sykereaktiivisuudessa hoidon aikana käytettyyn elävään käärmeeseen/hämähäkkiin (hoitokonteksti) esihoidosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos käärme-/hämähäkkipelkokyselyssä esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos käärme-/hämähäkkiuskomuksen kyselyssä esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos käärme-/hämähäkkifobian agorafobisen kognition kyselyssä esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos hämähäkki-/käärmefobian itsetehokkuuskyselyssä esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos Armfield- ja Mattiske Disgust -kyselyssä esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
|
|
Muutos laboratoriossa ahdistuneisuushäiriöiden spesifisen fobiadiagnostisen kyselylomakkeen tutkimiseksi esihoidosta seurantaan
Aikaikkuna: esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
muutos esihoidosta nykyisessä fobiadiagnostisessa tilassa ja fobiaan liittyvässä ahdistuksessa ja heikkenemisessä
|
esikäsittely (ikkuna 1-14 päivää ennen hoitoa); seuranta (6-14 päivää hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Telch, PhD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-10-0012
- 1F31MH100760-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .