尋常性乾癬の治療のためのジェネリック タザロテン クリーム 0.05%

包含基準:

1. -研究のための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
2. 18歳以上の男性または女性であること
3. -安定した（少なくとも6か月）尋常性乾癬の明確な臨床診断を受けており、体表面積（BSA）の少なくとも2％から20％以下（頭皮と間擦り領域を除く）
4. -少なくとも中程度の重症度（乾癬領域重症度指数[PASI]でグレード3以上）の標的病変部位での最小プラーク上昇を有する。 ベースラインで最も重篤な病変を標的病変として特定する必要があります
5. -治療するすべての病変の全体的な評価として、少なくとも中等度の疾患重症度（スコア≥3）の治験責任医師の総合評価（IGA）を持っています。
6. -一般的に健康で、研究評価を妨げる可能性のある乾癬以外の臨床的に重要な疾患がないこと
7. -研究の要件を理解し、遵守し、指示に従って研究薬を適用し、必要な治療期間の訪問に戻り、治療の禁止事項を遵守し、研究を完了することができます
8. -出産の可能性のある女性被験者（少なくとも2年間外科的に不妊手術または閉経後の女性を除く）は、尿妊娠検査が陰性で、hCGに対する感度が少なくとも50 mIU / mlである必要があります。通常の月経期間中に治療を開始し、 -研究中に許容される避妊方法を喜んで使用します。 以下は、この研究の目的のために受け入れられる避妊法と考えられています: 経口避妊薬、避妊パッチ、避妊インプラント、膣避妊薬、二重バリア法 (コンドームや殺精子剤など)、避妊注射 (Depo-Provera®)、子宮内避妊器具(IUD)、ホルモン IUD (Mirena®)、および被験者が性的に活発になった場合の文書化された 2 番目の許容可能な避妊方法による禁欲。 ホルモン避妊薬を服用している研究に参加する被験者は、研究の少なくとも90日前からこの方法を使用していなければならず、研究期間中はその方法を続けなければなりません。 -ホルモン避妊薬を使用して停止した被験者は、訪問1 / 1日目の90日以上前に停止している必要があります
9. 研究への参加中は、日光への露出を全体的に制限し、適度に一定の露出を維持し、日焼けブースやその他の紫外線光源の使用を避けることを厭わない

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または研究参加期間内に許容される形の避妊を使用することに同意しない女性被験者
2. -現在、膿疱性乾癬、滴状乾癬、剥脱性乾癬または紅皮性乾癬を含む、治療領域の乾癬の不安定な形態の診断を受けている
3. -局所治療に反応しない乾癬の病歴がある
4. -尋常性乾癬の評価と混同する可能性のある治療領域に他の炎症性皮膚疾患がある（例：アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、湿疹、体部白癬）
5. -治療領域に色素沈着、広範な瘢痕、色素性病変、または日焼けがあり、有効性パラメーターの評価を妨げる可能性があります
6. 不安定な医学的障害、生命を脅かす病気、または現在の悪性腫瘍がある
7. 現在免疫抑制を受けている
8. -表8 1にリストされている治療を受けたことがある 訪問1 / 1日目の前の指定されたウォッシュアウト期間よりも最近
9. -研究中に表81に記載されている治療を受け続ける