新しいアルゴリズムを使用して下大静脈フィルターの検索率を向上させる (iRetrieve 研究) (iRetrieve)
2015年3月18日 更新者：Heart and Vascular Outcomes Research Institute
米国全土に設置された下大静脈フィルターの回収率を向上させるための新しいアルゴリズムを使用した前向き多施設研究
2003 年に最初の回収可能な IVC フィルターが米国に導入されて以来、構造的完全性の問題を解決し、長期間経過後のフィルターの取り外し能力を高めるためにフィルターの設計が改良されてきました。FDA は 8 月に声明を発表しました。 2010年には医師に対し、可能な限り回収可能なフィルターを取り外すよう医師に勧告し、短期留置を目的としたこれらの回収可能なIVCフィルターは、患者のPEリスクが下がっても必ずしも取り外せるとは限らないという懸念から、2014年5月にその文書を再度更新した。
IVC フィルターに関連する既知の長期リスクとしては、下肢深部静脈血栓症 (DVT)、フィルター破損、フィルター移動、フィルター塞栓、IVC 穿孔などが挙げられますが、これらに限定されません。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、オプションの IVC フィルターの約 80% ～ 85% が取得されないことが示されています。 回収可能なフィルターの取り外しを成功させるには、患者の熱心なフォローアップと部門間の協力が必要ですが、それでも常に取り外しが成功するとは限りません。 IVCF 留置適応に関する American College of Chest Physicians (ACCP) のガイドラインでは、フィルターの回収率を向上させるために、回収可能な IVCF の綿密で構造化されたフォローアップを推奨しています。
検索アルゴリズムとパスウェイ プログラムを使用すると、スコアは、配置されたフィルターを検索するためのフォローアップのために、さまざまなタイムラインで医師と患者の両方に送信される安全な電子メールとテキスト メッセージをトリガーします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1786
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加する研究センターは患者を登録し、人口統計、臨床的特徴、クリニカルパスなどのデータをウェブベースのプラットフォームに入力します。
説明
包含基準:
- データは適切な臨床実践、適用される法律および規制に従って取得されました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フィルタ取得率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重大な有害事象がないこと
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Uchenna Onyeachom、Heart and Vascular Outcomes Research Institute
- 主任研究者：John Rectenwald, MD、University of Michigan Health System, Ann Arbor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。