Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie nowatorskiego algorytmu do poprawy szybkości pobierania filtrów do żyły głównej dolnej (badanie iRetrieve) (iRetrieve)

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Prospektywne wieloośrodkowe badanie z wykorzystaniem nowego algorytmu w celu poprawy szybkości pobierania filtrów do żyły głównej dolnej umieszczonych w całych Stanach Zjednoczonych

Od 2003 roku, kiedy to w Stanach Zjednoczonych wprowadzono pierwszy możliwy do odzyskania filtr IVC, wprowadzono ulepszenia w konstrukcji filtra, aby rozwiązać problemy integralności strukturalnej i zwiększyć możliwość usunięcia filtra po dłuższym okresie czasu. FDA wydała komunikat w sierpniu 2010 doradzając lekarzom, aby usuwali możliwe do odzyskania filtry, gdy tylko jest to możliwe, i ponownie zaktualizował ten list w maju 2014 r. Ze względu na obawy, że te możliwe do odzyskania filtry IVC, przeznaczone do krótkotrwałego umieszczania, nie zawsze są usuwane, gdy ryzyko wystąpienia PE u pacjenta ustąpi. Znane długoterminowe zagrożenia związane z filtrami IVC obejmują między innymi zakrzepicę żył głębokich kończyn dolnych (DVT), pęknięcie filtra, migrację filtra, embolizację filtra i perforację IVC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało, że około 80% do 85% opcjonalnych filtrów IVC nigdy nie jest odzyskiwanych. Pomyślne usunięcie możliwych do odzyskania filtrów wymaga starannej obserwacji pacjenta i współpracy między oddziałami, a mimo to pomyślne usunięcie nie zawsze jest możliwe. Wytyczne American College of Chest Physicians (ACCP) dotyczące wskazań do umieszczenia IVCF zalecają ścisłą, ustrukturyzowaną obserwację możliwych do odzyskania IVCF w celu poprawy wskaźników odzyskiwania filtra.

Korzystając z algorytmu odzyskiwania i programu ścieżki, wynik uruchomi bezpieczną wiadomość e-mail i SMS wysłaną zarówno do lekarza, jak i pacjenta w różnych przedziałach czasowych, w celu kontynuacji w celu odzyskania umieszczonego filtra.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1786

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczące ośrodki badawcze będą rejestrować pacjentów i wprowadzać dane na platformę internetową, która obejmuje dane demograficzne, cechy kliniczne i ścieżkę kliniczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane uzyskane zgodnie z dobrą praktyką kliniczną, obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość wyszukiwania filtra
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Brak poważnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Główny śledczy: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PC14-0610-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj