Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda en ny algoritm för att förbättra återhämtningshastigheten för sämre vena cava-filter (iRetrieve-studie) (iRetrieve)

18 mars 2015 uppdaterad av: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

En prospektiv multicenterstudie som använder en ny algoritm för att förbättra inhämtningshastigheten för sämre vena cava-filter placerade över hela USA

Sedan 2003, när det första återhämtningsbara IVC-filtret introducerades i USA, har förbättringar gjorts i filterdesignen för att lösa problem med strukturell integritet och öka möjligheten att ta bort filtret efter längre tidsperioder. FDA utfärdade ett meddelande i augusti 2010 rådde läkare att ta bort återtagbara filter när det var möjligt och uppdaterade det brevet igen i maj 2014 på grund av farhågor om att dessa återtagbara IVC-filter, avsedda för korttidsplacering, inte alltid tas bort när en patients risk för PE avtar. Kända långsiktiga risker förknippade med IVC-filter inkluderar men är inte begränsade till djup ventrombos i nedre extremiteterna (DVT), filterfraktur, filtermigrering, filterembolisering och IVC-perforering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Flera studier har visat att cirka 80 % till 85 % av valfria IVC-filter aldrig hämtas. Ett framgångsrikt avlägsnande av återvinningsbara filter kräver noggrann patientuppföljning och samarbete mellan avdelningarna, och trots det är framgångsrikt avlägsnande inte alltid möjligt. American College of Chest Physicians (ACCP) riktlinjer för IVCF-placeringsindikationer förespråkar en noggrann, strukturerad uppföljning av återtagbara IVCF:er för att förbättra filteråtervinningshastigheten.

Med hjälp av en hämtningsalgoritm och ett sökvägsprogram kommer en poäng att utlösa ett säkert e-postmeddelande och textmeddelanden som skickas till både läkare och patient vid olika tidslinjer, för uppföljning för att återställa filter placerat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1786

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagande studiecenter kommer att registrera patienter och ange data i den webbaserade plattformen som inkluderar demografi, kliniska egenskaper och klinisk väg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Data erhållna i enlighet med god klinisk sed, tillämpliga lagar och förordningar

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Filteråtervinningshastighet Tidsram: 24 månader	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frånvaro av större negativ händelse Tidsram: 24 månader	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Utredare

Studierektor: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
Huvudutredare: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Underlägsen Vena Cava

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

PC14-0610-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .