使用新算法提高下腔静脉滤器的检索率（iRetrieve 研究） (iRetrieve)
2015年3月18日 更新者：Heart and Vascular Outcomes Research Institute
一项前瞻性多中心研究，使用一种新算法来提高美国各地放置的劣质腔静脉滤器的回收率
自 2003 年第一个可回收 IVC 过滤器在美国推出以来，在过滤器设计方面进行了改进，以解决结构完整性问题，并提高了在较长时间后移除过滤器的能力。FDA 于 8 月发布了一份通讯2010 年建议医生尽可能移除可回收过滤器，并在 2014 年 5 月再次更新了这封信，原因是担心这些用于短期放置的可回收 IVC 过滤器在患者 PE 风险降低后并不总是被移除。
与 IVC 过滤器相关的已知长期风险包括但不限于下肢深静脉血栓形成 (DVT)、过滤器破裂、过滤器移位、过滤器栓塞和 IVC 穿孔。
研究概览
详细说明
几项研究表明，大约 80% 到 85% 的可选 IVC 过滤器从未被取回。 可回收过滤器的成功移除需要勤奋的患者随访和部门间合作，即使如此，也并非总能成功移除。 美国胸科医师学会 (ACCP) 的 IVCF 放置指征指南提倡对可回收的 IVCF 进行密切、结构化的随访，以提高滤器回收率。
使用检索算法和路径程序，分数将触发在不同时间线发送给医生和患者的安全电子邮件和文本消息，以进行跟进以检索放置的过滤器。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1786
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Uchenna N Onyeachom
- 邮箱：uonyeachom@hvori.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与的研究中心将招募患者并在基于网络的平台中输入数据，包括人口统计、临床特征和临床路径
描述
纳入标准：
- 根据良好的临床实践、适用的法律法规获得的数据
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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过滤检索率
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无重大不良事件
大体时间：24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Uchenna Onyeachom、Heart and Vascular Outcomes Research Institute
- 首席研究员：John Rectenwald, MD、University of Michigan Health System, Ann Arbor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.