Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke en ny algoritme for å forbedre gjenfinningshastigheten for dårligere vena cava-filtre (iRetrieve-studie) (iRetrieve)

18. mars 2015 oppdatert av: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

En potensiell multisenterstudie som bruker en ny algoritme for å forbedre gjenfinningshastigheten for dårligere vena cava-filtre plassert over hele USA

Siden 2003, da det første gjenvinnbare IVC-filteret ble introdusert i USA, har det blitt gjort forbedringer i filterdesignet for å løse problemer med strukturell integritet og øke muligheten til å fjerne filteret etter lengre perioder. FDA sendte ut en melding i august 2010 rådet leger til å fjerne gjenvinnbare filtre når det var mulig, og oppdaterte brevet igjen i mai 2014 på grunn av bekymring for at disse gjenvinnbare IVC-filtrene, beregnet for korttidsplassering, ikke alltid fjernes når pasientens risiko for PE avtar. Kjente langsiktige risikoer forbundet med IVC-filtre inkluderer, men er ikke begrenset til, dyp venetrombose i nedre ekstremiteter (DVT), filterbrudd, filtermigrering, filterembolisering og IVC-perforering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flere studier har vist at omtrent 80 % til 85 % av valgfrie IVC-filtre aldri blir hentet. Vellykket fjerning av gjenvinnbare filtre krever iherdig pasientoppfølging og samarbeid mellom avdelingene, og likevel er vellykket fjerning ikke alltid mulig. American College of Chest Physicians (ACCP) retningslinjer for IVCF-plasseringsindikasjoner tar til orde for en tett, strukturert oppfølging av gjenfinnbare IVCF-er for å forbedre filterinnhentingsfrekvensen.

Ved å bruke en gjenfinningsalgoritme og et stiprogram vil en poengsum utløse en sikker e-post og tekstmeldinger sendt til både lege og pasient på forskjellige tidslinjer, for oppfølging for å hente filter plassert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1786

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakende studiesentre vil registrere pasienter og legge inn data i den nettbaserte plattformen som inkluderer demografi, kliniske funksjoner og klinisk vei.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Data innhentet i tråd med god klinisk praksis, gjeldende lover og forskrifter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Filterinnhentingshastighet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær av større uønsket hendelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Hovedetterforsker: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PC14-0610-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere