Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nového algoritmu ke zlepšení míry získávání nižších kaválních filtrů (studie iRetrieve) (iRetrieve)

18. března 2015 aktualizováno: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Prospektivní multicentrická studie využívající nový algoritmus ke zlepšení míry získávání nižších kaválních filtrů umístěných v USA

Od roku 2003, kdy byl v USA představen první vyjímatelný IVC filtr, byla provedena vylepšení v konstrukci filtru, aby se vyřešily problémy se strukturální integritou a zvýšila se schopnost vyjmout filtr po delší době. FDA vydala v srpnu sdělení. 2010 radí lékařům, aby odstranili vyjímatelné filtry, kdykoli je to možné, a tento dopis znovu aktualizovali v květnu 2014 kvůli obavám, že tyto vyjímatelné IVC filtry, určené pro krátkodobé umístění, nejsou vždy odstraněny, jakmile u pacienta ustoupí riziko PE. Známá dlouhodobá rizika spojená s IVC filtry zahrnují, aniž by byl výčet omezující, hlubokou žilní trombózu dolních končetin (DVT), zlomeninu filtru, migraci filtru, embolizaci filtru a perforaci IVC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že přibližně 80 % až 85 % volitelných IVC filtrů není nikdy znovu získáno. Úspěšné odstranění vyjímatelných filtrů vyžaduje pečlivé sledování pacienta a spolupráci mezi odděleními, a i tak není úspěšné odstranění vždy možné. Pokyny American College of Chest Physicians (ACCP) pro indikace umístění IVCF doporučují pečlivé, strukturované sledování získatelných IVCF, aby se zlepšila míra vyhledávání filtrů.

Pomocí vyhledávacího algoritmu a programu cesty skóre spustí zabezpečený e-mail a textové zprávy zaslané jak lékaři, tak pacientovi v různých časových liniích, pro sledování, aby byl umístěn filtr.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1786

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastněná studijní centra zaregistrují pacienty a zadají data do webové platformy, která zahrnuje demografické údaje, klinické rysy a klinickou cestu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje získané v souladu se správnou klinickou praxí, platnými zákony a předpisy

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost načítání filtru
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absence závažné nežádoucí události
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PC14-0610-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit