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Utilisation d'un nouvel algorithme pour améliorer le taux de récupération des filtres de la veine cave inférieure (étude iRetrieve) (iRetrieve)

18 mars 2015 mis à jour par: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Une étude prospective multicentrique utilisant un nouvel algorithme pour améliorer le taux de récupération des filtres de veine cave inférieure placés aux États-Unis

Depuis 2003, date à laquelle le premier filtre IVC récupérable a été introduit aux États-Unis, des améliorations ont été apportées à la conception du filtre pour résoudre les problèmes d'intégrité structurelle et augmenter la capacité de retirer le filtre après de plus longues périodes. La FDA a publié une communication en août. 2010 conseillant aux médecins de retirer les filtres récupérables dans la mesure du possible et a mis à jour cette lettre à nouveau en mai 2014 en raison de préoccupations selon lesquelles ces filtres IVC récupérables, destinés à un placement à court terme, ne sont pas toujours retirés une fois que le risque d'EP d'un patient diminue. Les risques connus à long terme associés aux filtres IVC comprennent, mais sans s'y limiter, la thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs, la fracture du filtre, la migration du filtre, l'embolisation du filtre et la perforation IVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Plusieurs études ont montré qu'environ 80% à 85% des filtres IVC optionnels ne sont jamais récupérés. Le retrait réussi des filtres récupérables nécessite un suivi diligent du patient et une coopération interservices, et même ainsi, un retrait réussi n'est pas toujours possible. Les directives de l'American College of Chest Physicians (ACCP) pour les indications de placement des FIV préconisent un suivi étroit et structuré des FIV récupérables afin d'améliorer les taux de récupération des filtres.

À l'aide d'un algorithme de récupération et d'un programme de cheminement, un score déclenchera un e-mail sécurisé et des messages texte envoyés au médecin et au patient à différents moments, pour un suivi afin de récupérer le filtre placé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1786

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les centres d'étude participants inscriront des patients et saisiront des données sur la plate-forme Web, notamment des données démographiques, des caractéristiques cliniques et un cheminement clinique.

La description

Critère d'intégration:

Données obtenues conformément aux bonnes pratiques cliniques, aux lois et réglementations applicables

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux de récupération du filtre Délai: 24mois	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Absence d'événement indésirable majeur Délai: 24mois	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

Directeur d'études: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
Chercheur principal: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Première publication (Estimation)

11 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

La veine cave inférieure

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PC14-0610-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .