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Usando um novo algoritmo para melhorar a taxa de recuperação de filtros de veia cava inferior (estudo iRetrieve) (iRetrieve)

18 de março de 2015 atualizado por: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Um estudo multicêntrico prospectivo usando um novo algoritmo para melhorar a taxa de recuperação de filtros de veia cava inferior colocados nos EUA

Desde 2003, quando o primeiro filtro IVC recuperável foi introduzido nos EUA, melhorias foram feitas no projeto do filtro para resolver problemas de integridade estrutural e aumentar a capacidade de remover o filtro após longos períodos de tempo. O FDA emitiu um comunicado em agosto 2010 aconselhando os médicos a remover filtros recuperáveis ​​sempre que possível e atualizou essa carta novamente em maio de 2014 devido a preocupações de que esses filtros IVC recuperáveis, destinados à colocação de curto prazo, nem sempre são removidos quando o risco de EP do paciente diminui. Os riscos conhecidos a longo prazo associados aos filtros IVC incluem, entre outros, trombose venosa profunda (TVP) dos membros inferiores, fratura do filtro, migração do filtro, embolização do filtro e perfuração da VCI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários estudos mostraram que aproximadamente 80% a 85% dos filtros IVC opcionais nunca são recuperados. A remoção bem-sucedida de filtros recuperáveis ​​requer acompanhamento diligente do paciente e cooperação interdepartamental e, mesmo assim, a remoção bem-sucedida nem sempre é possível. As diretrizes do American College of Chest Physicians (ACCP) para indicações de colocação de IVCF defendem um acompanhamento estruturado e próximo de IVCFs recuperáveis ​​para melhorar as taxas de recuperação de filtro.

Usando um algoritmo de recuperação e um programa de caminho, uma pontuação acionará um e-mail seguro e mensagens de texto enviadas ao médico e ao paciente em diferentes cronogramas, para acompanhamento a fim de recuperar o filtro colocado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1786

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os centros de estudo participantes inscreverão pacientes e inserirão dados na plataforma baseada na web, incluindo dados demográficos, características clínicas e trajetória clínica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dados obtidos de acordo com as boas práticas clínicas, leis e regulamentos aplicáveis

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de recuperação do filtro
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ausência de evento adverso maior
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Investigador principal: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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