Uuden algoritmin käyttäminen huonompien onttolaskimosuodattimien hakunopeuden parantamiseen (iRetrieve-tutkimus) (iRetrieve)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Heart and Vascular Outcomes Research Institute
Tuleva monikeskustutkimus, jossa käytetään uutta algoritmia USA:ssa sijoitettujen huonolaatuisten vena cava -suodattimien hakuasteen parantamiseksi
Vuodesta 2003 lähtien, jolloin ensimmäinen palautettava IVC-suodatin otettiin käyttöön Yhdysvalloissa, suodattimen suunnittelussa on tehty parannuksia rakenteellisten eheysongelmien ratkaisemiseksi ja suodattimen poistamisen parantamiseksi pidemmän ajan kuluttua. FDA antoi tiedonannon elokuussa 2010 neuvoi lääkäreitä poistamaan noudettavat suodattimet aina kun mahdollista ja päivitti kirjeen uudelleen toukokuussa 2014, koska pelättiin, että näitä noudettavia IVC-suodattimia, jotka on tarkoitettu lyhytaikaiseen sijoitukseen, ei aina poisteta, kun potilaan PE-riski on laskenut.
IVC-suodattimiin liittyviä tunnettuja pitkän aikavälin riskejä ovat muun muassa alaraajojen syvä laskimotromboosi (DVT), suodattimen murtuma, suodattimen migraatio, suodattimen embolisaatio ja IVC:n perforaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 80–85 % valinnaisista IVC-suodattimista ei koskaan palauteta. Haettavien suodattimien onnistunut poistaminen vaatii huolellista potilaan seurantaa ja osastojen välistä yhteistyötä, eikä onnistunut poistaminen aina ole mahdollista. American College of Chest Physicians (ACCP) IVCF-sijoitusindikaatioita koskevat ohjeet suosittelevat noudettavien IVCF:ien tiivistä, jäsenneltyä seurantaa suodattimien hakuasteen parantamiseksi.
Hakualgoritmin ja reittiohjelman avulla pisteet laukaisevat suojatun sähköpostin ja tekstiviestit, jotka lähetetään sekä lääkärille että potilaalle eri aikaväleinä seurantaa varten asennetun suodattimen palauttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1786
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvat tutkimuskeskukset rekisteröivät potilaita ja syöttävät tietoja verkkopohjaiseen alustaan, joka sisältää demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet ja kliinisen polun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot on saatu hyvän kliinisen käytännön, sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suodattimen hakunopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suuren haittatapahtuman puuttuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
- Päätutkija: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC14-0610-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia,
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia