새로운 알고리즘을 사용하여 열등한 Vena Cava 필터의 검색 속도 개선(iRetrieve 연구) (iRetrieve)
2015년 3월 18일 업데이트: Heart and Vascular Outcomes Research Institute
미국 전역에 배치된 열등한 Vena Cava 필터의 회수율을 개선하기 위해 새로운 알고리즘을 사용하는 전향적 다중 센터 연구
검색 가능한 최초의 IVC 필터가 미국에 도입된 2003년 이후 구조적 무결성 문제를 해결하고 오랜 기간 후에 필터를 제거할 수 있는 능력을 높이기 위해 필터 설계가 개선되었습니다. FDA는 8월에 통신문을 발표했습니다. 2010년 의사들에게 가능할 때마다 검색 가능한 필터를 제거하라고 조언했으며 단기 배치를 위한 이러한 검색 가능한 IVC 필터가 PE에 대한 환자의 위험이 가라앉으면 항상 제거되지는 않는다는 우려로 인해 2014년 5월에 해당 서한을 다시 업데이트했습니다.
IVC 필터와 관련된 알려진 장기 위험에는 하지 심부 정맥 혈전증(DVT), 필터 골절, 필터 이동, 필터 색전술 및 IVC 천공이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 선택적 IVC 필터의 약 80% ~ 85%가 검색되지 않는 것으로 나타났습니다. 검색 가능한 필터를 성공적으로 제거하려면 부지런한 환자 후속 조치와 부서 간 협력이 필요하며 그렇더라도 성공적인 제거가 항상 가능한 것은 아닙니다. IVCF 배치 적응증에 대한 ACCP(American College of Chest Physicians) 지침은 필터 회수율을 개선하기 위해 회수 가능한 IVCF의 긴밀하고 구조화된 후속 조치를 지지합니다.
검색 알고리즘 및 경로 프로그램을 사용하여 점수는 배치된 필터를 검색하기 위한 후속 조치를 위해 서로 다른 타임라인에서 의사와 환자 모두에게 전송되는 보안 이메일 및 문자 메시지를 트리거합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1786
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 연구 센터는 인구 통계, 임상 특징 및 임상 경로를 포함하는 웹 기반 플랫폼에 환자를 등록하고 데이터를 입력합니다.
설명
포함 기준:
- 좋은 임상 관행, 해당 법률 및 규정에 따라 얻은 데이터
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
필터 검색 속도
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중대한 부작용의 부재
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
- 수석 연구원: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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