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Utilizzo di un nuovo algoritmo per migliorare il tasso di recupero dei filtri della vena cava inferiore (studio iRetrieve) (iRetrieve)

Uno studio multicentrico prospettico che utilizza un nuovo algoritmo per migliorare il tasso di recupero dei filtri della vena cava inferiore posizionati negli Stati Uniti

Dal 2003, anno in cui è stato introdotto negli Stati Uniti il ​​primo filtro IVC recuperabile, sono stati apportati miglioramenti al design del filtro per risolvere i problemi di integrità strutturale e aumentare la possibilità di rimuovere il filtro dopo periodi di tempo più lunghi. La FDA ha emesso una comunicazione ad agosto 2010 consigliando ai medici di rimuovere i filtri recuperabili quando possibile e aggiornando nuovamente quella lettera nel maggio 2014 a causa delle preoccupazioni che questi filtri IVC recuperabili, destinati al posizionamento a breve termine, non vengano sempre rimossi una volta che il rischio di EP del paziente si riduce. I rischi noti a lungo termine associati ai filtri IVC includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, trombosi venosa profonda (TVP) degli arti inferiori, frattura del filtro, migrazione del filtro, embolizzazione del filtro e perforazione IVC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno dimostrato che circa l'80-85% dei filtri IVC opzionali non vengono mai recuperati. La corretta rimozione dei filtri recuperabili richiede un diligente follow-up del paziente e la cooperazione interdipartimentale, e anche così, la rimozione riuscita non è sempre possibile. Le linee guida dell'American College of Chest Physicians (ACCP) per le indicazioni di posizionamento di IVCF raccomandano un follow-up attento e strutturato di IVCF recuperabili per migliorare i tassi di recupero del filtro.

Utilizzando un algoritmo di recupero e un programma di percorso, un punteggio attiverà un'e-mail sicura e messaggi di testo inviati sia al medico che al paziente in diverse tempistiche, per il follow-up in modo da recuperare il filtro posizionato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1786

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I centri di studio partecipanti registreranno i pazienti e inseriranno i dati nella piattaforma basata sul web che includono dati demografici, caratteristiche cliniche e percorso clinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dati ottenuti in linea con la buona pratica clinica, le leggi e i regolamenti applicabili

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recupero del filtro
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assenza di eventi avversi maggiori
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Investigatore principale: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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