Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en ny algoritme til at forbedre genfindingshastigheden for inferior vena cava-filtre (iRetrieve-undersøgelse) (iRetrieve)

18. marts 2015 opdateret af: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Et fremtidigt multicenter-studie, der bruger en ny algoritme til at forbedre genfindingshastigheden af ​​inferior vena cava-filtre placeret over hele USA

Siden 2003, hvor det første genfindelige IVC-filter blev introduceret i USA, er der foretaget forbedringer i filterdesignet for at løse problemer med strukturel integritet og øge evnen til at fjerne filteret efter længere tidsrum. FDA udsendte en meddelelse i august 2010 rådede læger til at fjerne genfindelige filtre, når det var muligt, og opdaterede brevet igen i maj 2014 på grund af bekymring for, at disse genfindbare IVC-filtre, beregnet til korttidsplacering, ikke altid fjernes, når en patients risiko for PE aftager. Kendte langsigtede risici forbundet med IVC-filtre omfatter, men er ikke begrænset til, underekstremitets dyb venetrombose (DVT), filterfraktur, filtermigrering, filterembolisering og IVC-perforering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist, at ca. 80 % til 85 % af valgfrie IVC-filtre aldrig genfindes. En vellykket fjernelse af genfindbare filtre kræver omhyggelig patientopfølgning og samarbejde på tværs af afdelinger, og alligevel er en vellykket fjernelse ikke altid mulig. American College of Chest Physicians (ACCP) retningslinjer for IVCF-placeringsindikationer slår til lyd for en tæt, struktureret opfølgning af genfindelige IVCF'er for at forbedre filterindhentningshastigheden.

Ved at bruge en genfindingsalgoritme og et pathway-program vil en score udløse en sikker e-mail og tekstbeskeder, der sendes til både læge og patient på forskellige tidslinjer, til opfølgning for at hente filter placeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1786

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagende studiecentre vil tilmelde patienter og indtaste data i den webbaserede platform, der inkluderer demografi, kliniske egenskaber og klinisk vej

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Data indhentet i overensstemmelse med god klinisk praksis, gældende love og regler

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Filterindhentningshastighed
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær af større uønskede hændelser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Ledende efterforsker: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PC14-0610-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner