Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új algoritmus használata az inferior vena cava szűrők visszakeresési arányának javítására (iRetrieve tanulmány) (iRetrieve)

2015. március 18. frissítette: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Leendő többközpontú tanulmány új algoritmust használva az Egyesült Államokban elhelyezett inferior vena cava szűrők visszakeresési arányának javítására

2003 óta, amióta az Egyesült Államokban bemutatták az első visszakereshető IVC szűrőt, a szűrő kialakításában fejlesztések történtek a szerkezeti integritás problémáinak megoldása és a szűrő hosszabb idő elteltével történő eltávolításának növelése érdekében. Az FDA augusztusban közleményt adott ki. 2010-ben azt tanácsolta az orvosoknak, hogy távolítsák el a visszakereshető szűrőket, amikor csak lehetséges, és 2014 májusában ismét frissítette ezt a levelet, mivel aggodalmak szerint ezeket a rövid távú elhelyezésre szánt visszakereshető IVC-szűrőket nem mindig távolítják el, amint a beteg PE kockázata csökken. Az IVC szűrőkkel kapcsolatos ismert hosszú távú kockázatok közé tartozik többek között az alsó végtagi mélyvénás trombózis (DVT), a szűrőtörés, a szűrő migrációja, a szűrő embolizációja és az IVC perforációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy az opcionális IVC-szűrők körülbelül 80-85%-a soha nem kerül visszaállításra. A visszakereshető szűrők sikeres eltávolítása szorgalmas betegkövetést és osztályközi együttműködést igényel, és még így sem mindig lehetséges a sikeres eltávolítás. Az American College of Chest Physicians (ACCP) IVCF-elhelyezési indikációira vonatkozó irányelvei a visszakereshető IVCF-ek szoros, strukturált nyomon követését javasolják a szűrő-visszakeresési arány javítása érdekében.

Egy visszakereső algoritmus és útvonalprogram használatával a pontszám biztonságos e-mailt és szöveges üzeneteket küld az orvosnak és a páciensnek különböző időpontokban, a nyomon követés érdekében az elhelyezett szűrő visszakereséséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1786

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részt vevő tanulmányi központok regisztrálják a betegeket, és adatokat visznek be a webalapú platformba, beleértve a demográfiai adatokat, a klinikai jellemzőket és a klinikai útvonalat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az adatok a helyes klinikai gyakorlatnak, a vonatkozó törvényeknek és szabályozásnak megfelelően kerültek begyűjtésre

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Szűrők lekérési aránya Időkeret: 24 hónap	24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Jelentős nemkívánatos esemény hiánya Időkeret: 24 hónap	24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
Kutatásvezető: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Inferior Vena Cava

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

PC14-0610-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .