Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw algoritme gebruiken om de ophaalsnelheid van inferieure vena cava-filters te verbeteren (iRetrieve-onderzoek) (iRetrieve)

18 maart 2015 bijgewerkt door: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Een prospectief onderzoek in meerdere centra met behulp van een nieuw algoritme om de ophaalsnelheid te verbeteren van inferieure vena cava-filters die in de VS zijn geplaatst

Sinds 2003, toen het eerste verwijderbare IVC-filter in de VS werd geïntroduceerd, zijn er verbeteringen aangebracht in het filterontwerp om problemen met de structurele integriteit op te lossen en de mogelijkheid te vergroten om het filter na langere tijd te verwijderen. De FDA heeft in augustus een mededeling uitgegeven 2010 adviseerde artsen om verwijderbare filters waar mogelijk te verwijderen en heeft die brief in mei 2014 opnieuw bijgewerkt vanwege bezorgdheid dat deze verwijderbare IVC-filters, bedoeld voor plaatsing op korte termijn, niet altijd worden verwijderd zodra het risico van een patiënt op PE afneemt. Bekende langetermijnrisico's die verband houden met IVC-filters omvatten, maar zijn niet beperkt tot, diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen, filterbreuk, filtermigratie, filterembolisatie en IVC-perforatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat ongeveer 80% tot 85% van de optionele IVC-filters nooit worden teruggevonden. Het succesvol verwijderen van uitneembare filters vereist zorgvuldige opvolging van de patiënt en interdepartementale samenwerking, en toch is een succesvolle verwijdering niet altijd mogelijk. De richtlijnen van het American College of Chest Physicians (ACCP) voor IVCF-plaatsingsindicaties pleiten voor een nauwgezette, gestructureerde follow-up van verwijderbare IVCF's om de filterverwijderingspercentages te verbeteren.

Met behulp van een ophaalalgoritme en een padprogramma, activeert een score een beveiligde e-mail en sms-berichten die op verschillende tijdlijnen naar zowel de arts als de patiënt worden verzonden, voor follow-up om het geplaatste filter op te halen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1786

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemende studiecentra zullen patiënten inschrijven en gegevens invoeren in het webgebaseerde platform, waaronder demografische gegevens, klinische kenmerken en klinisch traject

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gegevens verkregen in overeenstemming met goede klinische praktijken, toepasselijke wet- en regelgeving

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Filter ophaalsnelheid
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afwezigheid van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PC14-0610-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren