Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нового алгоритма для улучшения скорости извлечения нижних кава-фильтров (исследование iRetrieve) (iRetrieve)

18 марта 2015 г. обновлено: Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Проспективное многоцентровое исследование с использованием нового алгоритма для улучшения скорости извлечения нижних кава-фильтров, установленных в США

С 2003 года, когда в США был представлен первый извлекаемый фильтр IVC, в конструкцию фильтра были внесены улучшения для решения проблем структурной целостности и увеличения возможности удаления фильтра через более длительные периоды времени. FDA опубликовало сообщение в августе. 2010 г., в котором врачам рекомендуется удалять извлекаемые фильтры, когда это возможно, и снова обновлено это письмо в мае 2014 г. из-за опасений, что эти извлекаемые фильтры НПВ, предназначенные для краткосрочного размещения, не всегда удаляются после того, как риск ТЭЛА у пациента снижается. Известные долгосрочные риски, связанные с фильтрами НПВ, включают, помимо прочего, тромбоз глубоких вен нижних конечностей (ТГВ), перелом фильтра, миграцию фильтра, эмболизацию фильтра и перфорацию НПВ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Несколько исследований показали, что примерно от 80% до 85% дополнительных фильтров IVC никогда не извлекаются. Успешное удаление съемных фильтров требует тщательного наблюдения за пациентом и межведомственного сотрудничества, и даже в этом случае успешное удаление не всегда возможно. Рекомендации Американского колледжа торакальных врачей (ACCP) по показаниям к размещению IVCF рекомендуют тщательное структурированное последующее наблюдение за извлекаемыми IVCF для улучшения показателей извлечения фильтра.

Используя алгоритм поиска и программу маршрута, оценка будет запускать защищенную электронную почту и текстовые сообщения, отправляемые как врачу, так и пациенту в разные сроки, для последующего наблюдения, чтобы восстановить установленный фильтр.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1786

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участвующие исследовательские центры будут регистрировать пациентов и вводить данные на веб-платформу, включая демографические данные, клинические особенности и клинический путь.

Описание

Критерии включения:

  • Данные получены в соответствии с надлежащей клинической практикой, применимыми законами и правилами.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость извлечения фильтра
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсутствие серьезного нежелательного явления
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart and Vascular Outcomes Research Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Uchenna Onyeachom, Heart and Vascular Outcomes Research Institute
  • Главный следователь: John Rectenwald, MD, University of Michigan Health System, Ann Arbor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PC14-0610-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться