ニーポスト MIS TKA および MIS-QS TKA の固有受容
2014年7月11日 更新者：Jia-kuo yu
MIS TKA (低侵襲手術による人工膝関節置換術) および MIS-QS (Quadriceps Sparing ) TKA 後の膝の固有感覚に関する前向きランダム化比較研究
人工膝関節全置換術（TKA）後の罹患した膝の固有感覚が早期に回復できれば、TKA患者のモーションコントロール能力とモーションコントロール精度の回復が加速されます。
この研究では、MIS-QS TKA グループと MIS TKA グループの間の術後膝の固有感覚の違いを比較しました。2 つの異なる TKA 手順と、膝の回復における MIS-QS TKA の利点に従って、固有感覚回復の違いを分析しました。 .
固有受容について議論されました。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術を受ける予定の患者は、MIS-QS TKA または MIS TKA のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。
膝位置感覚の固有受容性は、術前、術後1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月の膝角度再現試験(膝屈曲10~20度、30~40度、80~90度)により評価した。手術。
p < 0.05 の有意水準の対応のある両側 t 検定を使用して、すべての被験者の術後膝関節固有感覚に対するさまざまな関節形成術の効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing City、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性関節症の臨床診断
- TKAの適応症
除外基準:
- 両側人工膝関節全置換術
- 関節リウマチ
- 外反膝10度以上、内反膝15度以上
- -術前の膝関節のROM（可動域）が100度未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：QS-TKA
患者は、人工膝関節全置換術（MIS-QS TKA）を避けた低侵襲手術である大腿四頭筋を施行されました。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：MIS-TKA
患者は低侵襲手術人工膝関節全置換術 (MIS TKA) を受けました
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニーポスト操作の固有感覚
時間枠：六ヶ月
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膝位置感覚の固有受容性は、術前、術後1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月の膝角度再現試験(膝屈曲10~20度、30~40度、80~90度)により評価した。手術。 スケール名:度 スケール範囲:0~180度、値が高いほど悪い結果を表します |
六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HSS(Hospital for Special Surgery) 膝関節のスコア
時間枠：6ヵ月
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スケール名: スコア スケール範囲: 0~100、値が大きいほど良い結果を表します
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6ヵ月
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膝関節のVAS(Visual Analogue Scale/Score)
時間枠：6ヵ月
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スケール名: スコア スケール範囲: 0~100、値が大きいほど悪い結果を表します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月11日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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