Проприоцепция коленной стойки MIS TKA и MIS-QS TKA
11 июля 2014 г. обновлено: Jia-kuo yu
Проспективное рандомизированное сравнительное исследование проприоцепции коленной стойки MIS TKA (минимально инвазивная хирургия тотального эндопротезирования коленного сустава) и MIS-QS (сохранение четырехглавой мышцы бедра) TKA
Если проприоцепция пораженного коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК) может восстановиться раньше, это ускорит восстановление способности контролировать движения и точности контроля движений у пациентов с ТЭК.
В этом исследовании сравнивали разницу в проприоцепции послеоперационных коленных суставов между группой MIS-QS TKA и группой MIS TKA. Были проанализированы различия в восстановлении проприоцепции после двух разных процедур TKA и преимущества MIS-QS TKA в восстановлении коленного сустава. .
обсуждались проприоцепции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые были запланированы проспективно для проведения тотальной артропластики коленного сустава, были случайным образом распределены для получения либо MIS-QS TKA, либо MIS TKA.
Проприоцепцию чувства положения колена оценивали с помощью теста воспроизведения угла колена (10~20 градусов, 30~40 градусов, 80~90 градусов сгибания колена) до операции и через 1 неделю, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после нее. операция.
Для оценки влияния различных процедур эндопротезирования на послеоперационную проприоцепцию коленного сустава у всех испытуемых использовали парные двусторонние t-критерии с уровнем значимости p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing City, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика остеоартроза
- Индикация ТКА
Критерий исключения:
- Двусторонняя тотальная замена коленного сустава
- Ревматоидный артрит
- Genu valgus более 10 градусов и genu varum более 15 градусов
- ROM (диапазон движений) коленного сустава до операции менее 100 градусов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: QS-ТКА
пациенты перенесли малоинвазивную операцию с сохранением квадрицепса тотальное эндопротезирование коленного сустава (MIS-QS TKA)
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: МИС-ТКА
пациенты перенесли малоинвазивную операцию тотальное эндопротезирование коленного сустава (MIS TKA)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция операции на коленном суставе
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Проприоцепцию чувства положения колена оценивали с помощью теста воспроизведения угла колена (10~20 градусов, 30~40 градусов, 80~90 градусов сгибания колена) до операции и через 1 неделю, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после нее. операция. Название шкалы: диапазон шкалы градусов: 0 ~ 180 градусов, и более высокие значения представляют худший результат |
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HSS (Больница специальной хирургии) Оценка коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Название шкалы: диапазон шкалы баллов: 0 ~ 100, и более высокие значения представляют лучший результат
|
6 месяцев
|
|
ВАШ (визуальная аналоговая шкала/балл) коленного сустава
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Название шкалы: диапазон шкалы оценок: 0 ~ 100, и более высокие значения представляют худший результат
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QS-YU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .