Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptie van de kniesteun MIS TKA en MIS-QS TKA

11 juli 2014 bijgewerkt door: Jia-kuo yu

Prospectief gerandomiseerd vergelijkend onderzoek naar de proprioceptie van de knie na MIS TKA (minimaal invasieve chirurgie van de totale knieartroplastiek) en MIS-QS (Quadriceps Sparing) TKA

Als de proprioceptie van de aangedane knie na een totale knie-artroplastiek (TKP) eerder kan herstellen, zal dit het herstel van het bewegingsbeheersingsvermogen en de bewegingsnauwkeurigheid van de TKA-patiënten versnellen. Deze studie vergeleek het proprioceptieverschil van de knieën na de operatie tussen de MIS-QS TKA-groep en de MIS TKA-groep. De verschillen in proprioceptieherstel werden geanalyseerd volgens de twee verschillende TKP-procedures en de voordelen van MIS-QS TKA bij het herstel van de knie. . proprioceptie besproken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die prospectief waren ingepland om totale knieprothesen te ondergaan, werden willekeurig toegewezen aan een MIS-QS TKP of een MIS TKP. Proprioceptie van het kniepositiegevoel werd beoordeeld door de kniehoekreproductietest (10~20 graden, 30~40 graden, 80~90 graden van de knieflexie) voorafgaand aan de operatie en 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie. operatie. Gepaarde tweezijdige t-toetsen met een significantieniveau van p < 0,05 werden gebruikt om het effect van de verschillende artroplastiekprocedures op de postoperatieve proprioceptie van het kniegewricht voor alle proefpersonen te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van artrose
  • Indicatie van TKA

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale totale knievervangingen
  • Reumatoïde artritis
  • Genu valgus meer dan 10 graden en genu varum meer dan 15 graden
  • ROM (Bewegingsbereik) van preoperatief kniegewricht minder dan 100 graden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: QS-TKA
patiënten ondergingen minimaal invasieve chirurgie quadriceps sparende totale knieartroplastiek (MIS-QS TKA)
Procedure: totale knieprothese
Andere namen:
  • totale knieprothese
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
patiënten ondergingen minimaal invasieve chirurgie totale knieartroplastiek (MIS TKA)
Procedure: totale knieprothese
Andere namen:
  • totale knieprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proprioceptie van de kniepostoperatie
Tijdsspanne: zes maanden

Proprioceptie van het kniepositiegevoel werd beoordeeld door de kniehoekreproductietest (10~20 graden, 30~40 graden, 80~90 graden van de knieflexie) voorafgaand aan de operatie en 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie. operatie.

Schaalnaam: graden schaalbereik: 0 ~ 180 graden, en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HSS (Hospital for Special Surgery) Score van het kniegewricht
Tijdsspanne: 6 maanden
Schaalnaam: scoreschaalbereik: 0 ~ 100, en hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
6 maanden
VAS (Visual Analogue Scale/Score) van het kniegewricht
Tijdsspanne: 6 maanden
Schaalnaam: scoreschaalbereik: 0~100, en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jia-kuo yu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QS-YU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren