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무릎 포스트 MIS TKA 및 MIS-QS TKA의 고유 감각

2014년 7월 11일 업데이트: Jia-kuo yu

슬관절 후 MIS TKA(Minimally Invasive Surgery Total Knee Arthroplasty)와 MIS-QS(Quadriceps Sparing ) TKA의 고유 감각에 대한 전향적 무작위 비교 연구

영향을 받은 슬관절 전치환술(TKA) 후 고유 감각이 조기에 회복될 수 있다면 TKA 환자의 동작 제어 능력 및 동작 제어 정확도의 회복을 가속화할 것입니다. 본 연구에서는 MIS-QS TKA군과 MIS TKA군을 대상으로 수술 후 슬관절 고유수용감각의 차이를 비교하였다. . 고유감각에 대해 논의했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

슬관절 전치환술을 받을 예정인 환자들은 무작위로 MIS-QS TKA 또는 MIS TKA를 받도록 배정되었습니다. 슬관절 위치감각 고유감각은 수술 전 슬관절 굴곡 10~20도, 30~40도, 80~90도, 수술 후 1주, 6주, 3개월, 6개월에 무릎 각도 재현 검사로 평가하였다. 작업. p < 0.05의 유의 수준을 갖는 대응 양측 t 테스트는 모든 피험자의 수술 후 무릎 관절 고유 감각에 대한 다른 관절 성형술 절차의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염의 임상적 진단
  • TKA의 적응증

제외 기준:

  • 양측 슬관절 전치환술
  • 류머티스성 관절염
  • 10도 이상의 슬관절 및 15도 이상의 슬관절
  • 수술 전 슬관절의 ROM(Range of Motion)이 100도 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QS-TKA
슬관절 전치환술(MIS-QS TKA)을 최소화하는 최소 침습 수술을 받은 환자
다른 이름들:
  • 전체 무릎 교체
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
최소 침습 수술을 받은 환자 무릎 인공관절 전치환술(MIS TKA)
다른 이름들:
  • 전체 무릎 교체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 수술 후 고유 감각
기간: 6개월

슬관절 위치감각 고유감각은 수술 전 슬관절 굴곡 10~20도, 30~40도, 80~90도, 수술 후 1주, 6주, 3개월, 6개월에 무릎 각도 재현 검사로 평가하였다. 작업.

척도 이름:도 척도 범위:0~180도, 값이 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.

6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HSS(Hospital for Special Surgery) 슬관절 점수
기간: 6 개월
척도 이름:점수 척도 범위:0~100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6 개월
무릎 관절의 VAS(Visual Analogue Scale/Score)
기간: 6 개월
척도 이름:점수 척도 범위:0~100, 값이 높을수록 나쁜 결과
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

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