Proprioception de la genouillère MIS TKA et MIS-QS TKA
11 juillet 2014 mis à jour par: Jia-kuo yu
Étude prospective randomisée comparative sur la proprioception du genou Post MIS TKA (Minimally Invasive Surgery Total Knee Arthroplasty) et MIS-QS (Quadriceps Sparing) PTG
Si la proprioception du genou affecté après une arthroplastie totale du genou (PTG) peut récupérer plus tôt, cela accélérera la récupération de la capacité de contrôle du mouvement et de la précision du contrôle du mouvement des patients PTG.
Cette étude a comparé la différence de proprioception des genoux post-opératoires entre le groupe MIS-QS TKA et le groupe MIS TKA. .
proprioception ont été discutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une arthroplastie totale du genou ont été assignés au hasard pour recevoir soit une PTG MIS-QS, soit une PTG MIS.
La proprioception du sens de la position du genou a été évaluée par le test de reproduction de l'angle du genou (10 ~ 20 degrés, 30 ~ 40 degrés, 80 ~ 90 degrés de flexion du genou) avant l'opération et 1 semaine, 6 semaines, 3 mois et 6 mois après opération.
Des tests t bilatéraux appariés avec un niveau de signification de p < 0,05 ont été utilisés pour évaluer l'effet des différentes procédures d'arthroplastie sur la proprioception postopératoire de l'articulation du genou pour tous les sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing City, Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'arthrose
- Indication de PTG
Critère d'exclusion:
- Prothèses totales bilatérales du genou
- Polyarthrite rhumatoïde
- Genu valgus supérieur à 10 degrés et genu varum supérieur à 15 degrés
- ROM (amplitude de mouvement) de l'articulation du genou préopératoire inférieure à 100 degrés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: QS-TKA
les patients ont subi une chirurgie mini-invasive du quadriceps épargnant une arthroplastie totale du genou (MIS-QS TKA)
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
patients ont subi une chirurgie mini-invasive pour une arthroplastie totale du genou (MIS TKA)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proprioception de l'opération de poste de genou
Délai: six mois
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La proprioception du sens de la position du genou a été évaluée par le test de reproduction de l'angle du genou (10 ~ 20 degrés, 30 ~ 40 degrés, 80 ~ 90 degrés de flexion du genou) avant l'opération et 1 semaine, 6 semaines, 3 mois et 6 mois après opération. Nom de l'échelle : plage d'échelle de degrés : 0 à 180 degrés, et des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. |
six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score HSS (Hospital for Special Surgery) de l'articulation du genou
Délai: 6 mois
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Nom de l'échelle : plage d'échelle de score : 0 à 100, et une valeur plus élevée représente un meilleur résultat
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6 mois
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EVA (échelle visuelle analogique/score) de l'articulation du genou
Délai: 6 mois
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Nom de l'échelle : plage d'échelle de score : 0 à 100, et une valeur plus élevée représente un résultat pire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QS-YU
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