- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02160977
Proprioception av knäposten MIS TKA och MIS-QS TKA
11 juli 2014 uppdaterad av: Jia-kuo yu
Prospektiv randomiserad jämförande studie om proprioception av knäet Post MIS TKA (Minimally Invasive Surgery Total Knee Artroplasty) och MIS-QS (Quadriceps Sparing) TKA
Om proprioceptionen av det drabbade knäet efter total knäprotesplastik (TKA) kan återhämta sig tidigare, kommer det att påskynda återhämtningen av rörelsekontrollförmågan och rörelsekontrollnoggrannheten hos TKA-patienterna.
Denna studie jämförde proprioceptionsskillnaden för knäna efter operationen mellan MIS-QS TKA-gruppen och MIS TKA-gruppen. Skillnaderna i proprioceptionsåterhämtning analyserades efter de två olika TKA-procedurerna och fördelarna med MIS-QS TKA vid återhämtning av knä. .
proprioception diskuterades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna planerades prospektivt att genomgå totala knäproteser och tilldelades slumpmässigt antingen en MIS-QS TKA eller en MIS TKA.
Proprioception av knäpositionskänslan bedömdes genom reproduktionstestet för knävinkeln (10~20 grader, 30~40 grader, 80~90 grader av knäböjningen) före operation och 1 vecka, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter drift.
Parade tvåsidiga t-tester med en signifikansnivå på p < 0,05 användes för att bedöma effekten av de olika artroplastikprocedurerna på den postoperativa knäledsproprioceptionen för alla försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing City, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av artros
- Indikation på TKA
Exklusions kriterier:
- Bilaterala totala knäproteser
- Reumatism
- Genu valgus över 10 grader och genu varum över 15 grader
- ROM (Range of motion) för preoperativ knäleden mindre än 100 grader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: QS-TKA
patienter genomgick minimalt invasiv kirurgi quadriceps sparande total knäprotesplastik (MIS-QS TKA)
|
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
patienter genomgick minimalt invasiv kirurgi total knäprotesplastik (MIS TKA)
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioception av knäpostoperationen
Tidsram: sex månader
|
Proprioception av knäpositionskänslan bedömdes genom reproduktionstestet för knävinkeln (10~20 grader, 30~40 grader, 80~90 grader av knäböjningen) före operation och 1 vecka, 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter drift. Skalans namn: graders skalområde: 0~180 grader, och ett högre värde representerar ett sämre resultat |
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HSS(Sjukhus för specialkirurgi) Score av knäleden
Tidsram: 6 månader
|
Skalans namn:poäng skalområde:0~100, och ett högre värde representerar ett bättre resultat
|
6 månader
|
|
VAS (Visual Analogue Scale/Score) i knäleden
Tidsram: 6 månader
|
Skalans namn:poäng skalområde:0~100, och ett högre värde representerar ett sämre resultat
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QS-YU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .