膝关节后 MIS TKA 和 MIS-QS TKA 的本体感觉
2014年7月11日 更新者：Jia-kuo yu
膝关节后 MIS TKA（微创手术全膝关节置换术）和 MIS-QS（保留股四头肌）TKA 本体感觉的前瞻性随机比较研究
如果全膝关节置换术后患膝的本体感觉能够更早恢复，将加速TKA患者运动控制能力和运动控制准确性的恢复。
本研究比较了MIS-QS TKA组与MIS TKA组术后膝关节的本体感觉差异，分析了两种不同TKA手术后本体感觉恢复的差异以及MIS-QS TKA在膝关节恢复中的优势.
讨论了本体感觉。
研究概览
详细说明
前瞻性安排接受全膝关节置换术的患者被随机分配接受 MIS-QS TKA 或 MIS TKA。
膝关节位置觉的本体感受通过膝关节角度再现试验（膝关节屈曲10~20度、30~40度、80~90度）在术前、术后1周、6周、3个月和6个月进行评估手术。
显着性水平 p < 0.05 的配对双尾 t 检验用于评估不同关节成形术程序对所有受试者术后膝关节本体感觉的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing City、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨关节炎的临床诊断
- 全膝关节置换术的指征
排除标准：
- 双侧全膝关节置换
- 类风湿关节炎
- 膝外翻超过10度，膝内翻超过15度
- 术前膝关节ROM(Range of motion)小于100度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：QS-TKA
患者接受了保留股四头肌的微创全膝关节置换术 (MIS-QS TKA)
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：米斯-TKA
接受微创全膝关节置换术 (MIS TKA) 的患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节术后的本体感觉
大体时间：六个月
|
膝关节位置觉的本体感受通过膝关节角度再现试验（膝关节屈曲10~20度、30~40度、80~90度）在术前、术后1周、6周、3个月和6个月进行评估手术。 量表名称：degree 量程范围：0~180度，数值越高表示结果越差 |
六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HSS（特殊外科医院）膝关节评分
大体时间：6个月
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量表名称：评分量表范围：0~100，数值越高表示结果越好
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6个月
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膝关节的 VAS（视觉模拟量表/评分）
大体时间：6个月
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量表名称：评分量表范围：0~100，数值越高表示结果越差
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月11日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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