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Propriocepção do Poste do Joelho MIS TKA e MIS-QS TKA

11 de julho de 2014 atualizado por: Jia-kuo yu

Estudo Prospectivo Randomizado Comparativo sobre a Propriocepção do Joelho Pós MIS ATJ (Cirurgia Minimamente Invasiva Artroplastia Total do Joelho) e MIS-QS (Quadriceps Sparing) ATJ

Se a propriocepção do joelho afetado após a artroplastia total do joelho (ATJ) puder se recuperar mais cedo, isso acelerará a recuperação da capacidade de controle de movimento e a precisão do controle de movimento dos pacientes com ATJ. Este estudo comparou a diferença de propriocepção dos joelhos pós-operatórios entre o grupo MIS-QS ATJ e o grupo MIS ATJ. . propriocepção foram discutidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram agendados prospectivamente para se submeterem a artroplastias totais do joelho e foram designados aleatoriamente para receber uma ATJ MIS-QS ou uma ATJ MIS. A propriocepção do sentido da posição do joelho foi avaliada pelo teste de reprodução do ângulo do joelho (10~20 graus, 30~40 graus, 80~90 graus da flexão do joelho) antes da operação e 1 semana, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após Operação. Testes t bicaudais pareados com nível de significância de p < 0,05 foram usados ​​para avaliar o efeito de diferentes procedimentos de artroplastia na propriocepção pós-operatória da articulação do joelho para todos os indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da artrose
  • Indicação de ATJ

Critério de exclusão:

  • Substituições totais bilaterais do joelho
  • Artrite reumatoide
  • Genu valgo acima de 10 graus e genu varum acima de 15 graus
  • ROM (Amplitude de movimento) da articulação pré-operatória do joelho inferior a 100 graus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: QS-TKA
pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva quadríceps poupando artroplastia total do joelho (MIS-QS TKA)
Procedimento: artroplastia total do joelho
Outros nomes:
  • substituição total do joelho
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva artroplastia total do joelho (MIS TKA)
Procedimento: artroplastia total do joelho
Outros nomes:
  • substituição total do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriocepção da operação do poste do joelho
Prazo: seis meses

A propriocepção do sentido da posição do joelho foi avaliada pelo teste de reprodução do ângulo do joelho (10~20 graus, 30~40 graus, 80~90 graus da flexão do joelho) antes da operação e 1 semana, 6 semanas, 3 meses e 6 meses após Operação.

Nome da escala: faixa de escala de grau: 0 a 180 graus, e valores mais altos representam um resultado pior
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HSS (Hospital for Special Surgery) Pontuação da Articulação do Joelho
Prazo: 6 meses
Nome da escala: intervalo da escala de pontuação: 0 a 100, e valores mais altos representam um resultado melhor
6 meses
EVA (escala/pontuação visual analógica) da articulação do joelho
Prazo: 6 meses
Nome da escala: intervalo da escala de pontuação: 0~100, e valores mais altos representam um resultado pior
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jia-kuo yu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QS-YU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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