- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02160977
Propriocepcja słupka kolana MIS TKA i MIS-QS TKA
11 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jia-kuo yu
Prospektywne randomizowane badanie porównawcze dotyczące propriocepcji stawu kolanowego MIS TKA (minimalnie inwazyjna chirurgiczna całkowita alloplastyka stawu kolanowego) i MIS-QS (oszczędzanie mięśnia czworogłowego uda) TKA
Jeśli propriocepcja dotkniętego stawu kolanowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) może zostać przywrócona wcześniej, przyspieszy to odzyskanie zdolności kontroli ruchu i dokładności kontroli ruchu u pacjentów po TKA.
W tym badaniu porównano różnicę propriocepcji kolan po operacji między grupą MIS-QS TKA i grupą MIS TKA. Różnice w przywracaniu propriocepcji zostały przeanalizowane po dwóch różnych procedurach TKA oraz zalety MIS-QS TKA w przywracaniu kolana .
Omówiono propriocepcję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów zaplanowano prospektywnie do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i losowo przydzielono do grupy otrzymującej TKA MIS-QS lub TKA MIS.
Propriocepcję czucia pozycji kolana oceniano za pomocą testu reprodukcji kąta stawu kolanowego (10~20 stopni, 30~40 stopni, 80~90 stopni zgięcia kolana) przed operacją oraz 1 tydzień, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji operacja.
Sparowane dwustronne testy t o poziomie istotności p < 0,05 zastosowano do oceny wpływu różnych zabiegów endoprotezoplastyki na pooperacyjną propriocepcję stawu kolanowego u wszystkich badanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing City, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów
- Wskazanie TKA
Kryteria wyłączenia:
- Dwustronne całkowite protezy stawu kolanowego
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Kolano koślawe powyżej 10 stopni i kolano szpotawe powyżej 15 stopni
- ROM (zakres ruchu) przedoperacyjnego stawu kolanowego poniżej 100 stopni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: QS-TKA
pacjentów poddanych małoinwazyjnej chirurgii mięśnia czworogłowego uda oszczędzającej całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (MIS-QS TKA)
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
pacjentów wykonano małoinwazyjną operację alloplastyki stawu kolanowego (MIS TKA)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja operacji słupka kolanowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Propriocepcję czucia pozycji kolana oceniano za pomocą testu reprodukcji kąta stawu kolanowego (10~20 stopni, 30~40 stopni, 80~90 stopni zgięcia kolana) przed operacją oraz 1 tydzień, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji operacja. Nazwa skali: zakres skali stopni: 0 ~ 180 stopni, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik |
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HSS (Szpital Chirurgii Specjalnej) Ocena stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nazwa skali: zakres skali punktowej: 0~100, a wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
|
VAS (Visual Analogue Scale/Score) stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nazwa skali: zakres skali punktowej: 0~100, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QS-YU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na alloplastyka stawu kolanowego
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia | Jałowa martwica kłykcia kości udowejKanada
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaStany Zjednoczone
-
Stryker OrthopaedicsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Belgia, Szwajcaria
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ZakończonyBadanie kliniczne systemu kolanowego w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w ChinachZapalenie stawów, reumatoidalne | Zapalenie kości i stawów | Pourazowe; ArtrozaChiny
-
Zimmer BiometZakończonyChoroba stawówZjednoczone Królestwo