Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propriocepcja słupka kolana MIS TKA i MIS-QS TKA

11 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jia-kuo yu

Prospektywne randomizowane badanie porównawcze dotyczące propriocepcji stawu kolanowego MIS TKA (minimalnie inwazyjna chirurgiczna całkowita alloplastyka stawu kolanowego) i MIS-QS (oszczędzanie mięśnia czworogłowego uda) TKA

Jeśli propriocepcja dotkniętego stawu kolanowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) może zostać przywrócona wcześniej, przyspieszy to odzyskanie zdolności kontroli ruchu i dokładności kontroli ruchu u pacjentów po TKA. W tym badaniu porównano różnicę propriocepcji kolan po operacji między grupą MIS-QS TKA i grupą MIS TKA. Różnice w przywracaniu propriocepcji zostały przeanalizowane po dwóch różnych procedurach TKA oraz zalety MIS-QS TKA w przywracaniu kolana . Omówiono propriocepcję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjentów zaplanowano prospektywnie do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i losowo przydzielono do grupy otrzymującej TKA MIS-QS lub TKA MIS. Propriocepcję czucia pozycji kolana oceniano za pomocą testu reprodukcji kąta stawu kolanowego (10~20 stopni, 30~40 stopni, 80~90 stopni zgięcia kolana) przed operacją oraz 1 tydzień, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji operacja. Sparowane dwustronne testy t o poziomie istotności p < 0,05 zastosowano do oceny wpływu różnych zabiegów endoprotezoplastyki na pooperacyjną propriocepcję stawu kolanowego u wszystkich badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing City, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Wskazanie TKA

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronne całkowite protezy stawu kolanowego
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Kolano koślawe powyżej 10 stopni i kolano szpotawe powyżej 15 stopni
  • ROM (zakres ruchu) przedoperacyjnego stawu kolanowego poniżej 100 stopni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: QS-TKA
pacjentów poddanych małoinwazyjnej chirurgii mięśnia czworogłowego uda oszczędzającej całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (MIS-QS TKA)
Inne nazwy:
  • całkowita wymiana stawu kolanowego
ACTIVE_COMPARATOR: MIS-TKA
pacjentów wykonano małoinwazyjną operację alloplastyki stawu kolanowego (MIS TKA)
Inne nazwy:
  • całkowita wymiana stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja operacji słupka kolanowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Propriocepcję czucia pozycji kolana oceniano za pomocą testu reprodukcji kąta stawu kolanowego (10~20 stopni, 30~40 stopni, 80~90 stopni zgięcia kolana) przed operacją oraz 1 tydzień, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji operacja.

Nazwa skali: zakres skali stopni: 0 ~ 180 stopni, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik

sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HSS (Szpital Chirurgii Specjalnej) Ocena stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nazwa skali: zakres skali punktowej: 0~100, a wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
6 miesięcy
VAS (Visual Analogue Scale/Score) stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nazwa skali: zakres skali punktowej: 0~100, a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na alloplastyka stawu kolanowego

Subskrybuj